Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pårørendes følelse efter en palliativ behandling af ekstremt for tidligt fødte børn i fødestuen.

13. juni 2024 opdateret af: CHU de Reims

Pårørendes følelse efter en palliativ håndtering i fødestue hos ekstreme for tidligt fødte børn, der ikke er berettiget til intensiv pleje: en fransk kvalitativ og kvantitativ monocentrisk undersøgelse.

Introduktion :

Fødslen af ​​et barn er normalt en lykkelig begivenhed, som plejepersonale, der arbejder på fødestuer, deler med familier.

Desværre har nyfødte nogle gange brug for palliativ pleje, så snart fødslen indtræffer.

I Frankrig har nyfødte, der er født i live under 24+0 ugers amenoré (dato for sidste menstruation) eller vejer mindre end 500 gram), normalt ikke genoplivning på fødestuen [Ancel 2020]. Nogle af dem anses for at være levedygtige (der henviser til Verdenssundhedsorganisationens definition: enten termin ≥ 22 + 0 amenoré uge eller fødselsvægt ≥ 500 gram), andre som ikke-levedygtige (term < 22 AW og fødselsvægt ≤500 gram).

I Frankrig har lovgivningsudviklingen i løbet af de sidste to årtier muliggjort fremkomsten af ​​palliativ behandling på fødestuen. I en fransk undersøgelse i 2016 blev 83 % af mødrene mindst én gang om året konfronteret med denne situation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig som i andre lande fokuserede publicerede undersøgelser vedrørende palliativ pleje af ekstremt for tidligt fødte børn på "gråzonen"-perioden, men ikke på de ikke-levedygtige præmature spædbørn (også kaldet sen abort), som har livstegn ved fødslen. Kun en ret ny fransk bog på 735 sider, der udelukkende er dedikeret til den palliative tilgang i perinatal medicin, rapporterer i et enkelt kapitel om eksistensen af ​​palliativ pleje hos ekstremt ikke-levedygtige præmature nyfødte.

Der er en mangel på artikler om den faktiske oplevelse af omsorgspersoner konfronteret med palliativ pleje af ekstremt for tidligt fødte børn, levedygtige eller ikke-levedygtige, primært undersøgelser i den såkaldte "grå" litteratur. En jordemoderafgangsafhandling beskriver således jordemødres oplevelse på et fransk universitetshospital efter plejen af ​​babyer født i live mellem 18 og 24 uger gamle. To nylige anmeldelser udforsker begrebet modstandsdygtighed hos omsorgspersoner, der har været involveret i perinatal palliativ pleje. En sygeplejeafgangsafhandling udforsker følelserne hos omsorgspersoner, der står over for perinatal sorg.

Primært mål: det primære formål med denne både kvalitative og kvantitative monocentriske undersøgelse er at udforske følelser hos omsorgspersoner (læger, jordemødre, sygeplejersker, pædiatriske sygeplejersker) inden for 2 måneder efter en palliativ situation for en ekstremt for tidligt født baby på en fødestue, levedygtig eller ej, og ikke berettiget til genoplivning.

Sekundært mål: det sekundære formål med undersøgelsen er at kvantificere virkningen af ​​denne stressende begivenhed:

  • Inden for den første måned (akut stress).
  • 2 måneder efter hændelsen (posttraumatisk stress).

Forventet effekt af undersøgelsen:

  • Disse plejesituationer er ikke beskrevet i den videnskabelige litteratur og kun lidt beskrevet i den såkaldte grå litteratur: denne undersøgelse har til formål at gøre dem læsbare.
  • Pårørendes følelser og de mekanismer, der ligger til grund for dem, kan variere afhængigt af professionstype og sammenhænge i et team: denne undersøgelse har til formål at karakterisere og forstå dem bedre.
  • Som et resultat håber vi, at denne undersøgelse vil identificere veje til arbejde og handling for bedre at støtte pårørende og forebygge arbejdsrelateret udbrændthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • Chu Reims
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen omfatter enhver pårørende, der støttede en ekstremt for tidligt født nyfødt i en palliativ tilgang på fødestuen. Omsorgspersoner kan være: ledende børnelæger, ledende fødselslæger, jordemødre, sygeplejersker, pædiatriske sygeplejersker, børnelægestuderende, jordemoderstuderende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver omsorgsperson, der arbejder på universitetshospitalet i Reims (Frankrig) (børnelæge, fødselslæge, jordemoder, jordemoder, sygeplejerske, børnesygeplejerske, jordemoderstuderende, børnelægestuderende).
  • som tog sig af en ekstremt for tidligt født nyfødt på en fødestue med en palliativ tilgang,
  • og gav sit samtykke.
  • Babyen skal have vist mindst minimale tegn på vitalitet (det vil sige: hjerteslag, gråd, åndedrætsbevægelser, smertefulde ansigter, gisp).
  • Plejeren skal have været fysisk til stede med enten den nyfødte eller moderen eller begge dele.

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af omsorgsgiverfølelse
Tidsramme: 1 måned
Semi-direktionelle interviews vil blive gennemført med identifikation af hovedtemaerne under den ordrette transskription (kvalitativ undersøgelse).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af stress
Tidsramme: 1 måned
Revideret Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
1 måned
Vurdering af stress
Tidsramme: 2 måneder
Revideret Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO22027

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af omsorgsgiverfølelse

3
Abonner