- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06458114
Pårørendes følelse efter en palliativ behandling af ekstremt for tidligt fødte børn i fødestuen.
Pårørendes følelse efter en palliativ håndtering i fødestue hos ekstreme for tidligt fødte børn, der ikke er berettiget til intensiv pleje: en fransk kvalitativ og kvantitativ monocentrisk undersøgelse.
Introduktion :
Fødslen af et barn er normalt en lykkelig begivenhed, som plejepersonale, der arbejder på fødestuer, deler med familier.
Desværre har nyfødte nogle gange brug for palliativ pleje, så snart fødslen indtræffer.
I Frankrig har nyfødte, der er født i live under 24+0 ugers amenoré (dato for sidste menstruation) eller vejer mindre end 500 gram), normalt ikke genoplivning på fødestuen [Ancel 2020]. Nogle af dem anses for at være levedygtige (der henviser til Verdenssundhedsorganisationens definition: enten termin ≥ 22 + 0 amenoré uge eller fødselsvægt ≥ 500 gram), andre som ikke-levedygtige (term < 22 AW og fødselsvægt ≤500 gram).
I Frankrig har lovgivningsudviklingen i løbet af de sidste to årtier muliggjort fremkomsten af palliativ behandling på fødestuen. I en fransk undersøgelse i 2016 blev 83 % af mødrene mindst én gang om året konfronteret med denne situation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Frankrig som i andre lande fokuserede publicerede undersøgelser vedrørende palliativ pleje af ekstremt for tidligt fødte børn på "gråzonen"-perioden, men ikke på de ikke-levedygtige præmature spædbørn (også kaldet sen abort), som har livstegn ved fødslen. Kun en ret ny fransk bog på 735 sider, der udelukkende er dedikeret til den palliative tilgang i perinatal medicin, rapporterer i et enkelt kapitel om eksistensen af palliativ pleje hos ekstremt ikke-levedygtige præmature nyfødte.
Der er en mangel på artikler om den faktiske oplevelse af omsorgspersoner konfronteret med palliativ pleje af ekstremt for tidligt fødte børn, levedygtige eller ikke-levedygtige, primært undersøgelser i den såkaldte "grå" litteratur. En jordemoderafgangsafhandling beskriver således jordemødres oplevelse på et fransk universitetshospital efter plejen af babyer født i live mellem 18 og 24 uger gamle. To nylige anmeldelser udforsker begrebet modstandsdygtighed hos omsorgspersoner, der har været involveret i perinatal palliativ pleje. En sygeplejeafgangsafhandling udforsker følelserne hos omsorgspersoner, der står over for perinatal sorg.
Primært mål: det primære formål med denne både kvalitative og kvantitative monocentriske undersøgelse er at udforske følelser hos omsorgspersoner (læger, jordemødre, sygeplejersker, pædiatriske sygeplejersker) inden for 2 måneder efter en palliativ situation for en ekstremt for tidligt født baby på en fødestue, levedygtig eller ej, og ikke berettiget til genoplivning.
Sekundært mål: det sekundære formål med undersøgelsen er at kvantificere virkningen af denne stressende begivenhed:
- Inden for den første måned (akut stress).
- 2 måneder efter hændelsen (posttraumatisk stress).
Forventet effekt af undersøgelsen:
- Disse plejesituationer er ikke beskrevet i den videnskabelige litteratur og kun lidt beskrevet i den såkaldte grå litteratur: denne undersøgelse har til formål at gøre dem læsbare.
- Pårørendes følelser og de mekanismer, der ligger til grund for dem, kan variere afhængigt af professionstype og sammenhænge i et team: denne undersøgelse har til formål at karakterisere og forstå dem bedre.
- Som et resultat håber vi, at denne undersøgelse vil identificere veje til arbejde og handling for bedre at støtte pårørende og forebygge arbejdsrelateret udbrændthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- Chu Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver omsorgsperson, der arbejder på universitetshospitalet i Reims (Frankrig) (børnelæge, fødselslæge, jordemoder, jordemoder, sygeplejerske, børnesygeplejerske, jordemoderstuderende, børnelægestuderende).
- som tog sig af en ekstremt for tidligt født nyfødt på en fødestue med en palliativ tilgang,
- og gav sit samtykke.
- Babyen skal have vist mindst minimale tegn på vitalitet (det vil sige: hjerteslag, gråd, åndedrætsbevægelser, smertefulde ansigter, gisp).
- Plejeren skal have været fysisk til stede med enten den nyfødte eller moderen eller begge dele.
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af omsorgsgiverfølelse
Tidsramme: 1 måned
|
Semi-direktionelle interviews vil blive gennemført med identifikation af hovedtemaerne under den ordrette transskription (kvalitativ undersøgelse).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af stress
Tidsramme: 1 måned
|
Revideret Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
|
1 måned
|
Vurdering af stress
Tidsramme: 2 måneder
|
Revideret Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PO22027
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering af omsorgsgiverfølelse
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSlovenien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetFor tidligt arbejde | For tidlig leveringForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | HoftebrudForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater