Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozók érzése az extrém koraszülöttek palliatív kezelése után a szülőszobában.

2024. június 13. frissítette: CHU de Reims

A gondozók érzése egy palliatív kezelés után a rendkívül koraszülött csecsemők szülőszobájában, amely nem jogosult intenzív ellátásra: egy francia kvalitatív és kvantitatív monocentrikus vizsgálat.

Bevezetés:

A gyermek születése általában örömteli esemény, amelyet a szülőszobákban dolgozó gondozók megosztanak a családokkal.

Sajnos az újszülötteknek néha palliatív ellátásra van szükségük, amint megszületik.

Franciaországban azoknak az újszülötteknek, akik 24+0 hetes amenorrhoea alatt születtek (az utolsó menstruációs időszak dátuma) vagy 500 grammnál kisebb súlyúak, általában nem kell újraéleszteni a szülőszobán [Ancel 2020]. Némelyikük életképesnek tekinthető (az Egészségügyi Világszervezet definíciójára hivatkozva: vagy ≥ 22 + 0 amenorrhoeás hét vagy születési súly ≥ 500 gramm), mások életképtelennek (élettartam < 22 AW és születési súly ≤500 gramm).

Franciaországban az elmúlt két évtized jogszabályi fejlődése lehetővé tette a palliatív ellátás megjelenését a szülőszobákban. Egy 2016-os francia felmérés szerint a kismamák 83%-a évente legalább egyszer szembesült ezzel a helyzettel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Franciaországban, csakúgy, mint más országokban, a rendkívül koraszülött csecsemők palliatív ellátásáról szóló publikált tanulmányok a „szürke zóna” időszakára összpontosítottak, de nem az életképtelen koraszülöttekre (más néven késői vetélésre), akiknek születésükkor életjeleik vannak. Csak egy meglehetősen friss, 735 oldalas francia könyv, amely kizárólag a perinatális gyógyászat palliatív megközelítésével foglalkozik, egyetlen fejezetben számol be a rendkívül életképtelen koraszülöttek palliatív ellátásáról.

A rendkívül koraszülött, életképes vagy életképtelen, rendkívül koraszülött csecsemők palliatív ellátásával kapcsolatos gondozók tényleges tapasztalatairól kevés cikk található, elsősorban az úgynevezett „szürke” irodalomban. Így egy szülésznői érettségi dolgozat a szülésznők tapasztalatait írja le egy francia egyetemi kórházban 18 és 24 hetes kor között élve született babák gondozását követően. Két közelmúltbeli áttekintés foglalkozik a perinatális palliatív ellátásban részt vevő gondozók rugalmasságának fogalmával. Egy ápolónői érettségi dolgozat a perinatális gyászolással szembesülő gondozók érzelmeit tárja fel.

Elsődleges cél: ennek a kvalitatív és kvantitatív monocentrikus vizsgálatnak az elsődleges célja a gondozók (orvosok, szülésznők, nővérek, gyermekápolók) érzéseinek feltárása a palliatív helyzetet követő 2 hónapon belül egy rendkívül koraszülött szülőszobán lévő, életképes baba esetében. vagy sem, és nem alkalmas az újraélesztésre.

Másodlagos cél: a tanulmány másodlagos célja ennek a stresszes eseménynek a hatásának számszerűsítése:

  • Az első hónapban (akut stressz).
  • 2 hónappal az esemény után (poszttraumás stressz).

A tanulmány várható hatása:

  • Ezeket a gondozási helyzeteket a tudományos irodalom nem írja le, az úgynevezett szürke irodalomban pedig keveset írnak le: jelen tanulmány célja, hogy olvashatóvá tegye őket.
  • A gondozó érzései és a mögöttük meghúzódó mechanizmusok a szakma típusától és a csapaton belüli kapcsolatoktól függően eltérőek lehetnek: jelen tanulmány célja ezek jobb jellemzése és megértése.
  • Ennek eredményeként reméljük, hogy ez a tanulmány meghatározza a munka és a fellépés lehetőségeit a gondozók jobb támogatása és a munkával kapcsolatos kiégés megelőzése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoportba minden olyan gondozó beletartozik, aki rendkívül koraszülöttet támogatott a palliatív ellátásban a szülőszobán. Gondozók lehetnek: vezető gyermekorvosok, vezető szülészek, szülésznők, védőnői asszisztensek, gyermekápolók, gyermekorvos hallgató, szülésznő hallgatók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely, a Reims-i Egyetemi Kórházban (Franciaország) dolgozó gondozó (gyermekorvos, szülész, szülésznő, szülésznő, nővérsegéd, gyermekápoló, szülésznőhallgató, gyermekorvos hallgató).
  • aki rendkívül koraszülöttet ápolt szülőszobán, palliatív megközelítéssel,
  • és beleegyezését adta.
  • A babán a vitalitás legalább minimális jeleit kell mutatnia (azaz szívverés, sírás, légzőmozgások, fájdalmas arcok, zihálás).
  • A gondozónak fizikailag jelen kell lennie vagy az újszülöttnél, vagy az anyánál, vagy mindkettőnél.

Kizárási kritériumok: nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói érzés felmérése
Időkeret: 1 hónap
A szó szerinti átírás (kvalitatív vizsgálat) során félig irányított interjúkat készítünk a fő témák azonosításával.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stressz felmérése
Időkeret: 1 hónap
Revised Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skála
1 hónap
A stressz felmérése
Időkeret: 2 hónap
Revised Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skála
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO22027

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozó érzés

Klinikai vizsgálatok a A gondozói érzés felmérése

Iratkozz fel