- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06458114
A gondozók érzése az extrém koraszülöttek palliatív kezelése után a szülőszobában.
A gondozók érzése egy palliatív kezelés után a rendkívül koraszülött csecsemők szülőszobájában, amely nem jogosult intenzív ellátásra: egy francia kvalitatív és kvantitatív monocentrikus vizsgálat.
Bevezetés:
A gyermek születése általában örömteli esemény, amelyet a szülőszobákban dolgozó gondozók megosztanak a családokkal.
Sajnos az újszülötteknek néha palliatív ellátásra van szükségük, amint megszületik.
Franciaországban azoknak az újszülötteknek, akik 24+0 hetes amenorrhoea alatt születtek (az utolsó menstruációs időszak dátuma) vagy 500 grammnál kisebb súlyúak, általában nem kell újraéleszteni a szülőszobán [Ancel 2020]. Némelyikük életképesnek tekinthető (az Egészségügyi Világszervezet definíciójára hivatkozva: vagy ≥ 22 + 0 amenorrhoeás hét vagy születési súly ≥ 500 gramm), mások életképtelennek (élettartam < 22 AW és születési súly ≤500 gramm).
Franciaországban az elmúlt két évtized jogszabályi fejlődése lehetővé tette a palliatív ellátás megjelenését a szülőszobákban. Egy 2016-os francia felmérés szerint a kismamák 83%-a évente legalább egyszer szembesült ezzel a helyzettel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Franciaországban, csakúgy, mint más országokban, a rendkívül koraszülött csecsemők palliatív ellátásáról szóló publikált tanulmányok a „szürke zóna” időszakára összpontosítottak, de nem az életképtelen koraszülöttekre (más néven késői vetélésre), akiknek születésükkor életjeleik vannak. Csak egy meglehetősen friss, 735 oldalas francia könyv, amely kizárólag a perinatális gyógyászat palliatív megközelítésével foglalkozik, egyetlen fejezetben számol be a rendkívül életképtelen koraszülöttek palliatív ellátásáról.
A rendkívül koraszülött, életképes vagy életképtelen, rendkívül koraszülött csecsemők palliatív ellátásával kapcsolatos gondozók tényleges tapasztalatairól kevés cikk található, elsősorban az úgynevezett „szürke” irodalomban. Így egy szülésznői érettségi dolgozat a szülésznők tapasztalatait írja le egy francia egyetemi kórházban 18 és 24 hetes kor között élve született babák gondozását követően. Két közelmúltbeli áttekintés foglalkozik a perinatális palliatív ellátásban részt vevő gondozók rugalmasságának fogalmával. Egy ápolónői érettségi dolgozat a perinatális gyászolással szembesülő gondozók érzelmeit tárja fel.
Elsődleges cél: ennek a kvalitatív és kvantitatív monocentrikus vizsgálatnak az elsődleges célja a gondozók (orvosok, szülésznők, nővérek, gyermekápolók) érzéseinek feltárása a palliatív helyzetet követő 2 hónapon belül egy rendkívül koraszülött szülőszobán lévő, életképes baba esetében. vagy sem, és nem alkalmas az újraélesztésre.
Másodlagos cél: a tanulmány másodlagos célja ennek a stresszes eseménynek a hatásának számszerűsítése:
- Az első hónapban (akut stressz).
- 2 hónappal az esemény után (poszttraumás stressz).
A tanulmány várható hatása:
- Ezeket a gondozási helyzeteket a tudományos irodalom nem írja le, az úgynevezett szürke irodalomban pedig keveset írnak le: jelen tanulmány célja, hogy olvashatóvá tegye őket.
- A gondozó érzései és a mögöttük meghúzódó mechanizmusok a szakma típusától és a csapaton belüli kapcsolatoktól függően eltérőek lehetnek: jelen tanulmány célja ezek jobb jellemzése és megértése.
- Ennek eredményeként reméljük, hogy ez a tanulmány meghatározza a munka és a fellépés lehetőségeit a gondozók jobb támogatása és a munkával kapcsolatos kiégés megelőzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- Toborzás
- Chu Reims
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefonszám: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely, a Reims-i Egyetemi Kórházban (Franciaország) dolgozó gondozó (gyermekorvos, szülész, szülésznő, szülésznő, nővérsegéd, gyermekápoló, szülésznőhallgató, gyermekorvos hallgató).
- aki rendkívül koraszülöttet ápolt szülőszobán, palliatív megközelítéssel,
- és beleegyezését adta.
- A babán a vitalitás legalább minimális jeleit kell mutatnia (azaz szívverés, sírás, légzőmozgások, fájdalmas arcok, zihálás).
- A gondozónak fizikailag jelen kell lennie vagy az újszülöttnél, vagy az anyánál, vagy mindkettőnél.
Kizárási kritériumok: nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozói érzés felmérése
Időkeret: 1 hónap
|
A szó szerinti átírás (kvalitatív vizsgálat) során félig irányított interjúkat készítünk a fő témák azonosításával.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz felmérése
Időkeret: 1 hónap
|
Revised Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skála
|
1 hónap
|
|
A stressz felmérése
Időkeret: 2 hónap
|
Revised Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skála
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO22027
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozó érzés
-
Aksaray UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a A gondozói érzés felmérése
-
University Hospital, ToulouseToborzásCerebrovaszkuláris balesetFranciaország