- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06458114
Følelse av omsorgspersoner etter en palliativ behandling av ekstremt premature babyer i føderommet.
Følelse av omsorgspersoner etter en palliativ behandling i føderommet til ekstreme premature babyer som ikke er kvalifisert for intensivbehandling: en fransk kvalitativ og kvantitativ monosentrisk studie.
Introduksjon:
Fødselen av et barn er vanligvis en lykkelig begivenhet som omsorgspersoner som jobber på fødestuer deler med familier.
Dessverre trenger nyfødte noen ganger palliativ behandling så snart fødselen inntreffer.
I Frankrike har nyfødte som er levendefødte under 24+0 uker amenoré (dato for siste menstruasjon) eller som veier mindre enn 500 gram) vanligvis ikke gjenoppliving på fødestue [Ancel 2020]. Noen av dem anses som levedyktige (refererer til Verdens helseorganisasjons definisjon: enten termin ≥ 22 + 0 amenoré-uke eller fødselsvekt ≥ 500 gram), andre som ikke-levedyktige (term < 22 AW og fødselsvekt ≤500 gram).
I Frankrike har lovgivningsutviklingen de siste to tiårene tillatt fremveksten av palliativ behandling på fødestuen. I en fransk undersøkelse i 2016 ble 83 % av fødende minst en gang i året konfrontert med denne situasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Frankrike, som i andre land, har publiserte studier angående palliativ omsorg for ekstremt premature babyer fokusert på "gråsonen"-perioden, men ikke på de ikke-levedyktige premature spedbarn (også kalt sent spontanabort) som har tegn på liv ved fødselen. Bare en ganske fersk fransk bok på 735 sider utelukkende dedikert til den palliative tilnærmingen i perinatal medisin, rapporterer i et enkelt kapittel eksistensen av palliativ behandling hos ekstremt ikke-levedyktige premature nyfødte.
Det er et lite antall artikler om den faktiske erfaringen til omsorgspersoner konfrontert med palliativ behandling av ekstremt premature babyer, levedyktige eller ikke-levedyktige, primært studier i den såkalte "grå" litteraturen. En jordmoravslutningsoppgave beskriver således jordmødres opplevelse på et fransk universitetssykehus etter omsorgen for babyer født i live mellom 18 og 24 uker gamle. To nylige anmeldelser utforsker forestillingen om motstandskraft hos omsorgspersoner som har vært involvert i perinatal palliativ omsorg. En avhandling om sykepleierutdanning utforsker følelsene til omsorgspersoner som står overfor perinatal sorg.
Primært mål: hovedmålet med denne både kvalitative og kvantitative monosentriske studien er å utforske følelsene til omsorgspersoner (leger, jordmødre, hjelpepleiere, pediatriske sykepleiere) innen 2 måneder etter en palliativ situasjon for en ekstremt premature baby på et føderom, levedyktig eller ikke, og ikke kvalifisert for gjenopplivning.
Sekundært mål: det sekundære målet med studien er å kvantifisere virkningen av denne stressende hendelsen:
- Innen den første måneden (akutt stress).
- 2 måneder etter hendelsen (posttraumatisk stress).
Forventet effekt av studien:
- Disse omsorgssituasjonene er ikke beskrevet i vitenskapelig litteratur og lite beskrevet i den såkalte grå litteraturen: denne studien har som mål å gjøre dem lesbare.
- Omsorgspersonens følelser og mekanismene som ligger til grunn for dem kan variere, avhengig av type profesjon og koblinger i et team: denne studien har som mål å bedre karakterisere og forstå dem.
- Som et resultat håper vi denne studien vil identifisere veier for arbeid og handling for å bedre støtte omsorgspersoner og forhindre arbeidsrelatert utbrenthet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- Chu Reims
-
Ta kontakt med:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-post: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver omsorgsperson som arbeider ved Universitetssykehuset i Reims (Frankrike) (barnelege, fødselslege, jordmor, jordmor, sykepleier, barnesykepleier, jordmorstudent, barnelegestudent).
- som tok seg av en ekstremt premature nyfødt på en fødestue, med en palliativ tilnærming,
- og ga sitt samtykke.
- Babyen må ha vist minst minimale tegn på vitalitet (det vil si: hjerteslag, gråt, åndedrettsbevegelser, smertefulle ansikter, gisp).
- Omsorgspersonen må ha vært fysisk tilstede med enten den nyfødte, eller moren, eller begge deler.
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av omsorgspersonfølelse
Tidsramme: 1 måned
|
Semi-retningsintervjuer vil bli gjennomført med identifisering av hovedtemaene under den ordrette transkripsjonen (kvalitativ studie).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av stress
Tidsramme: 1 måned
|
Revidert Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
|
1 måned
|
|
Vurdering av stress
Tidsramme: 2 måneder
|
Revidert Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PO22027
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vurdering av omsorgspersonfølelse
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmordForente stater
-
Gamze DemircioğluFullførtSmerte | NakkeTyrkia
-
University of MiamiRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekreft | Brystkreft | Magekreft | Lungekreft | Blærekreft | Hudkreft | HodehalskreftItalia
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtAkilles senebetennelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of California, San FranciscoFullførtFor tidlig fødsel | For tidlig leveringForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia