- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06458114
Omaishoitajien tunne äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen lievittävän hoidon jälkeen synnytyssalissa.
Omaishoitajien tunne äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen synnytyshuoneessa suoritetun palliatiivisen hoidon jälkeen, joka ei ole oikeutettu tehohoitoon: ranskalainen kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen yksikeskinen tutkimus.
Esittely:
Lapsen syntymä on yleensä iloinen tapahtuma, jonka synnytyssalissa työskentelevät omaishoitajat jakavat perheiden kanssa.
Valitettavasti vastasyntyneet tarvitsevat joskus palliatiivista hoitoa heti syntymän jälkeen.
Ranskassa vastasyntyneille, jotka ovat syntyneet alle 24+0 viikon amenorreassa (viimeisen menstruaalijakson päivämäärä) tai jotka painoivat alle 500 grammaa, ei yleensä oteta elvytystä synnytyssalissa [Ancel 2020]. Joitakin niistä pidetään elinkelpoisina (viitaten Maailman terveysjärjestön määritelmään: joko termi ≥ 22 + 0 amenorreaviikko tai syntymäpaino ≥ 500 grammaa), toiset elinkelpoisiksi (termi < 22 AW ja syntymäpaino ≤500 grammaa).
Ranskassa lainsäädäntökehitys viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on mahdollistanut palliatiivisen hoidon syntymisen synnytyssalissa. Ranskalaisessa vuonna 2016 tehdyssä tutkimuksessa 83 % synnytyksistä kohtasi tämän tilanteen vähintään kerran vuodessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa, kuten muissakin maissa, julkaistut tutkimukset äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen palliatiivisesta hoidosta keskittyivät "harmaavyöhykkeen" ajanjaksoon, mutta eivät elinkelpoisiin ennenaikaisiin vauvoihin (jota kutsutaan myös myöhäiseksi keskenmenoksi), joilla on elonmerkkejä syntyessään. Vain melko tuore ranskalainen 735-sivuinen kirja, joka on omistettu yksinomaan perinataalilääketieteen palliatiiviselle lähestymistavalle, kertoo yhdessä luvussa palliatiivisen hoidon olemassaolosta erittäin elinkelpoisilla keskosilla.
On olemassa vähän artikkeleita, jotka käsittelevät omaishoitajien todellisia kokemuksia äärimmäisen keskosten, elinkelpoisten tai elinkelpoisten vauvojen palliatiivisesta hoidosta, pääasiassa tutkimuksista niin sanotussa "harmaassa" kirjallisuudessa. Siten kätilötyössä kuvataan kätilöiden kokemusta ranskalaisessa yliopistosairaalassa 18-24 viikon ikäisenä elävänä syntyneiden vauvojen hoidosta. Kahdessa viimeaikaisessa katsauksessa tarkastellaan perinataaliseen palliatiiviseen hoitoon osallistuneiden omaishoitajien sietokyvyn käsitettä. Sairaanhoitajan opinnäytetyö tutkii perinataalisen menetyksen kohtaamien omaishoitajien tunteita.
Päätavoite: Tämän sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen yksikeskisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia omaishoitajien (lääkärit, kätilöt, sairaanhoitajat, lastenhoitajat) tunteita 2 kuukauden sisällä palliatiivisesta tilanteesta synnytyssalissa olevalle erittäin keskoselle, elinkelpoiselle vauvalle. tai ei, eikä se ole kelvollinen elvyttämiseen.
Toissijainen tavoite: tutkimuksen toissijainen tavoite on kvantifioida tämän stressaavan tapahtuman vaikutus:
- Ensimmäisen kuukauden aikana (akuutti stressi).
- 2 kuukautta tapahtuman jälkeen (traumaattinen stressi).
Tutkimuksen odotettu vaikutus:
- Näitä hoitotilanteita ei kuvata tieteellisessä kirjallisuudessa ja kuvataan vähän niin sanotussa harmaassa kirjallisuudessa: tällä tutkimuksella pyritään tekemään niistä luettavia.
- Omaishoitajan tunteet ja niiden taustalla olevat mekanismit voivat vaihdella ammatin tyypistä ja tiimin sisäisistä linkeistä riippuen: tällä tutkimuksella pyritään luonnehtimaan ja ymmärtämään niitä paremmin.
- Tämän seurauksena toivomme, että tämä tutkimus tunnistaa työ- ja toimintakeinot, joilla voidaan tukea paremmin omaishoitajia ja ehkäistä työhön liittyvää työuupumusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- Chu Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien JOLLY, Pr.
- Puhelinnumero: 33 326788472
- Sähköposti: djolly@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Reimsin yliopistollisessa sairaalassa (Ranska) työskentelevät hoitajat (lastenlääkäri, synnytyslääkäri, kätilö, kätilö, sairaanhoitajan avustaja, lastenhoitaja, kätilöopiskelija, lastenlääkäriopiskelija).
- joka hoiti äärimmäisen ennenaikaista vastasyntynyttä synnytyssalissa palliatiivisella lähestymistavalla,
- ja antoi suostumuksensa.
- Vauvalla on täytynyt osoittaa vähintään minimaalisia elinvoiman merkkejä (eli sydämenlyöntejä, itkua, hengitysliikkeitä, kivuliaita kasvoja, haukkumista).
- Omaishoitajan on oltava fyysisesti läsnä joko vastasyntyneen tai äidin tai molempien kanssa.
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan tunteen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Puolisuuntaiset haastattelut toteutetaan pääteemien tunnistamiseksi sanatarkon transkription aikana (laadullinen tutkimus).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Revised Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] asteikko
|
1 kuukausi
|
|
Stressin arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Revised Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] asteikko
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO22027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan tunne
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan tunteen arviointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisOmaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
University of Wisconsin, MadisonValmisAkillesjänteen tulehdusYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAntropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössäLiikalihavuus, sisäelimet | Seniili osteoporoosiTurkki
-
Xili WenValmis
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki