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Sentimento dei caregiver dopo una gestione palliativa di neonati estremamente prematuri in sala parto.

13 giugno 2024 aggiornato da: CHU de Reims

Sentimenti dei caregiver dopo una gestione palliativa in sala parto di bambini estremamente prematuri non idonei alla terapia intensiva: uno studio monocentrico qualitativo e quantitativo francese.

Introduzione :

La nascita di un bambino è solitamente un evento felice che gli operatori sanitari che lavorano nelle sale parto condividono con le famiglie.

Sfortunatamente, i neonati a volte necessitano di cure palliative non appena avviene la nascita.

In Francia, i neonati nati vivi con meno di 24+0 settimane di amenorrea (data dell’ultimo ciclo mestruale) o di peso inferiore a 500 grammi) di solito non vengono rianimati in sala parto [Ancel 2020]. Alcuni di essi sono considerati vitali (riferendosi alla definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: termine ≥ 22 + 0 settimane di amenorrea o peso alla nascita ≥ 500 grammi), altri come non vitali (termine < 22 AW e peso alla nascita ≤ 500 grammi).

In Francia, lo sviluppo legislativo degli ultimi due decenni ha consentito l’emergere delle cure palliative in sala parto. In un sondaggio francese del 2016, l’83% delle maternità si è confrontata almeno una volta all’anno con questa situazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Francia come in altri paesi, gli studi pubblicati sulle cure palliative per i bambini estremamente prematuri si sono concentrati sul periodo della "zona grigia", ma non sui neonati prematuri non vitali (chiamati anche aborto tardivo) che presentano segni di vita alla nascita. Solo un libro francese abbastanza recente di 735 pagine dedicato esclusivamente all'approccio palliativo in medicina perinatale, riporta in un unico capitolo l'esistenza di cure palliative nei neonati prematuri estremamente non vitali.

C'è una scarsità di articoli sull'effettiva esperienza dei caregiver confrontati con le cure palliative di bambini estremamente prematuri, vitali o non vitali, principalmente studi nella cosiddetta letteratura "grigia". Così, una tesi di laurea in ostetricia descrive l'esperienza delle ostetriche in un ospedale universitario francese dopo la cura di bambini nati vivi tra le 18 e le 24 settimane. Due recenti revisioni esplorano il concetto di resilienza dei caregiver coinvolti nelle cure palliative perinatali. Una tesi di laurea in infermieristica esplora le emozioni dei caregiver di fronte al lutto perinatale.

Obiettivo primario: l'obiettivo primario di questo studio monocentrico sia qualitativo che quantitativo è quello di esplorare i sentimenti degli operatori sanitari (medici, ostetriche, infermieri, infermieri pediatrici) entro 2 mesi da una situazione palliativa per un bambino estremamente pretermine in una sala parto, vitale o no, e non idoneo alla rianimazione.

Obiettivo secondario: l'obiettivo secondario dello studio è quantificare l'impatto di questo evento stressante:

  • Entro il primo mese (stress acuto).
  • 2 mesi dopo l'evento (stress post-traumatico).

Impatto previsto dello studio:

  • Queste situazioni assistenziali non sono descritte nella letteratura scientifica e poco descritte nella cosiddetta letteratura grigia: questo studio si propone di renderle leggibili.
  • I sentimenti del caregiver e i meccanismi che li sottendono possono differire a seconda del tipo di professione e dei legami all'interno di un team: questo studio si propone di caratterizzarli e comprenderli meglio.
  • Di conseguenza, speriamo che questo studio identifichi strade di lavoro e azioni per supportare meglio gli operatori sanitari e prevenire il burnout legato al lavoro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • Reclutamento
        • Chu Reims
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio comprende tutti gli operatori sanitari che hanno supportato un neonato estremamente pretermine con un approccio di cure palliative in sala parto. I caregiver possono essere: pediatri senior, ostetriche senior, ostetriche, assistenti infermieristiche, infermieri pediatrici, studentessa pediatra, studentessa ostetrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi operatore sanitario che lavora presso l'Ospedale Universitario di Reims (Francia) (pediatra, ostetrico, ostetrica, ostetrica, assistente infermiera, infermiera pediatrica, studentessa ostetrica, studentessa pediatra).
  • che ha accudito un neonato estremamente pretermine in sala parto, con approccio palliativo,
  • e ha dato il suo consenso.
  • Il bambino deve aver mostrato almeno minimi segni di vitalità (ovvero: battiti cardiaci, pianto, movimenti respiratori, facies dolente, sussulti).
  • L'assistente deve essere stato fisicamente presente con il neonato, o con la madre, o con entrambi.

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del sentimento del caregiver
Lasso di tempo: 1 mese
Verranno effettuate interviste semidirezionali con l'individuazione dei temi principali durante la trascrizione letterale (studio qualitativo).
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stress
Lasso di tempo: 1 mese
Scala Revised Impact of Event (IES-R) [Weiss, Brunet].
1 mese
Valutazione dello stress
Lasso di tempo: Due mesi
Scala Revised Impact of Event (IES-R) [Weiss, Brunet].
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO22027

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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