Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoel van zorgverleners na een palliatieve behandeling van extreem premature baby's in de verloskamer.

13 juni 2024 bijgewerkt door: CHU de Reims

Gevoel van zorgverleners na palliatief management in de verloskamer van extreem premature baby's die niet in aanmerking komen voor intensive care: een Franse kwalitatieve en kwantitatieve monocentrische studie.

Introductie:

De geboorte van een kind is meestal een vrolijke gebeurtenis die zorgverleners die op de verloskamers werken, delen met gezinnen.

Helaas hebben pasgeborenen soms palliatieve zorg nodig zodra de geboorte plaatsvindt.

In Frankrijk mogen pasgeborenen die levend geboren zijn onder de amenorroe van 24+0 weken (datum van de laatste menstruatie) of die minder dan 500 gram wegen, doorgaans niet worden gereanimeerd in de verloskamer [Ancel 2020]. Sommigen van hen worden als levensvatbaar beschouwd (verwijzend naar de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie: term ≥ 22 + 0 amenorroeweek of geboortegewicht ≥ 500 gram), andere als niet-levensvatbaar (term < 22 AW en geboortegewicht ≤ 500 gram).

In Frankrijk heeft de ontwikkeling van de wetgeving in de afgelopen twintig jaar de opkomst van palliatieve zorg in de verloskamer mogelijk gemaakt. Volgens een Frans onderzoek uit 2016 werd 83% van de moeders minstens één keer per jaar met deze situatie geconfronteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk, net als in andere landen, concentreerden gepubliceerde onderzoeken over palliatieve zorg voor extreem premature baby's zich op de "grijze zone"-periode, maar niet op de niet-levensvatbare premature baby's (ook wel late miskraam genoemd) die bij de geboorte tekenen van leven vertonen. Alleen een vrij recent Frans boek van 735 pagina's, uitsluitend gewijd aan de palliatieve benadering in de perinatale geneeskunde, rapporteert in één hoofdstuk het bestaan ​​van palliatieve zorg bij extreem niet-levensvatbare premature pasgeborenen.

Er is een schaarste aan artikelen over de feitelijke ervaringen van zorgverleners die worden geconfronteerd met palliatieve zorg voor extreem premature baby's, levensvatbaar of niet-levensvatbaar, voornamelijk studies in de zogenaamde "grijze" literatuur. Zo beschrijft een afstudeerscriptie voor verloskundigen de ervaring van vroedvrouwen in een Frans academisch ziekenhuis na de zorg voor baby's die levend geboren werden tussen de 18 en 24 weken oud. Twee recente reviews onderzoeken het begrip veerkracht van zorgverleners die betrokken zijn geweest bij perinatale palliatieve zorg. Een verpleegkundig afstudeerscriptie onderzoekt de emoties van zorgverleners die te maken krijgen met perinatale rouw.

Primaire doelstelling: de primaire doelstelling van dit zowel kwalitatieve als kwantitatieve monocentrische onderzoek is het onderzoeken van de gevoelens van zorgverleners (artsen, verloskundigen, verpleeghulpen, kinderverpleegkundigen) binnen 2 maanden na een palliatieve situatie voor een extreem premature baby in een verloskamer, levensvatbaar of niet, en komt niet in aanmerking voor reanimatie.

Secundaire doelstelling: de secundaire doelstelling van het onderzoek is het kwantificeren van de impact van deze stressvolle gebeurtenis:

  • Binnen de eerste maand (acute stress).
  • 2 maanden na de gebeurtenis (posttraumatische stress).

Verwachte impact van het onderzoek:

  • Deze zorgsituaties zijn niet beschreven in de wetenschappelijke literatuur en weinig beschreven in de zogenaamde grijze literatuur: dit onderzoek beoogt ze leesbaar te maken.
  • De gevoelens van de zorgverlener en de mechanismen die daaraan ten grondslag liggen, kunnen verschillen, afhankelijk van het type beroep en de verbanden binnen een team: deze studie heeft tot doel deze beter te karakteriseren en te begrijpen.
  • Als gevolg hiervan hopen we dat dit onderzoek mogelijkheden voor werk en actie zal identificeren om zorgverleners beter te ondersteunen en werkgerelateerde burn-out te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot de studiegroep behoren alle zorgverleners die een extreem premature pasgeborene ondersteunden bij palliatieve zorg in de verloskamer. Verzorgers kunnen zijn: senior kinderartsen, senior verloskundigen, verloskundigen, verpleegkundig assistenten, kinderverpleegkundigen, student kinderarts, student verloskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke zorgverlener die werkt in het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk) (kinderarts, verloskundige, vroedvrouw, vroedvrouw, verpleegkundig assistent, kinderverpleegkundige, student vroedvrouw, student kinderarts).
  • die een extreem premature pasgeborene verzorgde in een verloskamer, met een palliatieve aanpak,
  • en gaf zijn/haar toestemming.
  • De baby moet op zijn minst minimale tekenen van vitaliteit hebben vertoond (dat wil zeggen: hartslag, huilen, ademhalingsbewegingen, pijnlijk gezicht, hijgen).
  • De verzorger moet fysiek aanwezig zijn geweest bij de pasgeborene, of bij de moeder, of bij beide.

Uitsluitingscriteria: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het gevoel van de zorgverlener
Tijdsspanne: 1 maand
Semi-directionele interviews zullen worden uitgevoerd waarbij de hoofdthema's worden geïdentificeerd tijdens de woordelijke transcriptie (kwalitatieve studie).
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van stress
Tijdsspanne: 1 maand
Herziene Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] schaal
1 maand
Beoordeling van stress
Tijdsspanne: 2 maanden
Herziene Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] schaal
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PO22027

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorger gevoel

Klinische onderzoeken op Beoordeling van het gevoel van de zorgverlener

Abonneren