- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06458114
Gevoel van zorgverleners na een palliatieve behandeling van extreem premature baby's in de verloskamer.
Gevoel van zorgverleners na palliatief management in de verloskamer van extreem premature baby's die niet in aanmerking komen voor intensive care: een Franse kwalitatieve en kwantitatieve monocentrische studie.
Introductie:
De geboorte van een kind is meestal een vrolijke gebeurtenis die zorgverleners die op de verloskamers werken, delen met gezinnen.
Helaas hebben pasgeborenen soms palliatieve zorg nodig zodra de geboorte plaatsvindt.
In Frankrijk mogen pasgeborenen die levend geboren zijn onder de amenorroe van 24+0 weken (datum van de laatste menstruatie) of die minder dan 500 gram wegen, doorgaans niet worden gereanimeerd in de verloskamer [Ancel 2020]. Sommigen van hen worden als levensvatbaar beschouwd (verwijzend naar de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie: term ≥ 22 + 0 amenorroeweek of geboortegewicht ≥ 500 gram), andere als niet-levensvatbaar (term < 22 AW en geboortegewicht ≤ 500 gram).
In Frankrijk heeft de ontwikkeling van de wetgeving in de afgelopen twintig jaar de opkomst van palliatieve zorg in de verloskamer mogelijk gemaakt. Volgens een Frans onderzoek uit 2016 werd 83% van de moeders minstens één keer per jaar met deze situatie geconfronteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Frankrijk, net als in andere landen, concentreerden gepubliceerde onderzoeken over palliatieve zorg voor extreem premature baby's zich op de "grijze zone"-periode, maar niet op de niet-levensvatbare premature baby's (ook wel late miskraam genoemd) die bij de geboorte tekenen van leven vertonen. Alleen een vrij recent Frans boek van 735 pagina's, uitsluitend gewijd aan de palliatieve benadering in de perinatale geneeskunde, rapporteert in één hoofdstuk het bestaan van palliatieve zorg bij extreem niet-levensvatbare premature pasgeborenen.
Er is een schaarste aan artikelen over de feitelijke ervaringen van zorgverleners die worden geconfronteerd met palliatieve zorg voor extreem premature baby's, levensvatbaar of niet-levensvatbaar, voornamelijk studies in de zogenaamde "grijze" literatuur. Zo beschrijft een afstudeerscriptie voor verloskundigen de ervaring van vroedvrouwen in een Frans academisch ziekenhuis na de zorg voor baby's die levend geboren werden tussen de 18 en 24 weken oud. Twee recente reviews onderzoeken het begrip veerkracht van zorgverleners die betrokken zijn geweest bij perinatale palliatieve zorg. Een verpleegkundig afstudeerscriptie onderzoekt de emoties van zorgverleners die te maken krijgen met perinatale rouw.
Primaire doelstelling: de primaire doelstelling van dit zowel kwalitatieve als kwantitatieve monocentrische onderzoek is het onderzoeken van de gevoelens van zorgverleners (artsen, verloskundigen, verpleeghulpen, kinderverpleegkundigen) binnen 2 maanden na een palliatieve situatie voor een extreem premature baby in een verloskamer, levensvatbaar of niet, en komt niet in aanmerking voor reanimatie.
Secundaire doelstelling: de secundaire doelstelling van het onderzoek is het kwantificeren van de impact van deze stressvolle gebeurtenis:
- Binnen de eerste maand (acute stress).
- 2 maanden na de gebeurtenis (posttraumatische stress).
Verwachte impact van het onderzoek:
- Deze zorgsituaties zijn niet beschreven in de wetenschappelijke literatuur en weinig beschreven in de zogenaamde grijze literatuur: dit onderzoek beoogt ze leesbaar te maken.
- De gevoelens van de zorgverlener en de mechanismen die daaraan ten grondslag liggen, kunnen verschillen, afhankelijk van het type beroep en de verbanden binnen een team: deze studie heeft tot doel deze beter te karakteriseren en te begrijpen.
- Als gevolg hiervan hopen we dat dit onderzoek mogelijkheden voor werk en actie zal identificeren om zorgverleners beter te ondersteunen en werkgerelateerde burn-out te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- Chu Reims
-
Contact:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefoonnummer: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke zorgverlener die werkt in het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk) (kinderarts, verloskundige, vroedvrouw, vroedvrouw, verpleegkundig assistent, kinderverpleegkundige, student vroedvrouw, student kinderarts).
- die een extreem premature pasgeborene verzorgde in een verloskamer, met een palliatieve aanpak,
- en gaf zijn/haar toestemming.
- De baby moet op zijn minst minimale tekenen van vitaliteit hebben vertoond (dat wil zeggen: hartslag, huilen, ademhalingsbewegingen, pijnlijk gezicht, hijgen).
- De verzorger moet fysiek aanwezig zijn geweest bij de pasgeborene, of bij de moeder, of bij beide.
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het gevoel van de zorgverlener
Tijdsspanne: 1 maand
|
Semi-directionele interviews zullen worden uitgevoerd waarbij de hoofdthema's worden geïdentificeerd tijdens de woordelijke transcriptie (kwalitatieve studie).
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van stress
Tijdsspanne: 1 maand
|
Herziene Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] schaal
|
1 maand
|
|
Beoordeling van stress
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Herziene Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] schaal
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PO22027
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzorger gevoel
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beoordeling van het gevoel van de zorgverlener
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
St. Antonius HospitalNog niet aan het wervenErectiestoornissen | Erectiestoornissen na radicale prostatectomieNederland
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Ceresti Health, Inc.National Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDementie | Ziekte van Alzheimer | Last van mantelzorgers | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersVoltooidGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... en andere medewerkersVoltooidLast van mantelzorgers | Stresssyndroom bij mantelzorgers | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityVoltooidEmotionele aanpassing | Aids/Hiv probleemVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving