このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中における痙縮、運動機能、日常生活における感覚刺激療法と感覚運動療法の効果

2024年10月28日 更新者:Riphah International University

脳卒中患者の痙縮、運動機能、日常生活活動に対する外受容および固有受容感覚刺激と感覚運動療法の効果

脳卒中患者の痙縮、運動機能、日常生活活動に対する外受容および固有受容の感覚刺激と感覚運動療法の効果を比較すること

調査の概要

詳細な説明

これは無作為化臨床試験であり、非確率便宜サンプリング技術を通じて合計 42 人の脳卒中患者が募集されます。 データはグジュランワラ医科大学教育病院とラホールのリファリハビリテーションセンターから収集されます。 包含基準を満たす患者は、外受容性および固有受容性の感覚刺激介入を受けるグループ A (n=21) またはセッションあたり 50 分間の感覚運動療法を受けるグループ B (n=21) のいずれかにランダムに割り当てられます。週に3回、6週間。 ベースライン治療は両方のグループに行われます。 従来の治療は、1セッションあたり20分間、週に3回、6週間にわたって行われます。 データ収集ツールは、Fugl-Meyer Assessment、Modified Barthel Index、Modified Ashworth Scale です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中患者(6か月~2年)
  • 脳卒中回復のブルンシュトローム段階に基づくステージ 3 以上の患者の筋肉活動。
  • ミニ精神状態検査スコアが 24 以上の患者

除外基準:

  • 重大な筋骨格障害(関節炎、関節拘縮など)。
  • 多発性硬化症、パーキンソン病などのその他の神経疾患。
  • 整形外科の歴史。
  • 不安定な病状(例:コントロール不良の高血圧、心血管疾患)。
  • 重度の視覚障害または前庭障害。
  • 下肢義足。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外受容および固有受容の感覚刺激
このグループの患者は外受容性および固有受容性の感覚刺激を受けます。
このグループの患者は、1セッションあたり50分間、週に3回、6週間にわたって外受容および固有受容の感覚刺激介入を受けます。
アクティブコンパレータ:感覚運動療法グループ
このグループの患者は感覚運動療法を受けます
患者は、1セッションあたり50分間、週に3回、6週間にわたって感覚運動療法を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer の評価
時間枠:6ヵ月

Fugl-Meyer の評価:

これは脳卒中後の機能回復を評価するように設計されており、脳卒中後の回復シーケンスに基づいています。 このテストでは、上肢、下肢、バランス、感覚、可動域の5領域155項目を評価します。 全体的な信頼性は高く (全体的なクラス内相関係数 = .96)、 また、評価のサブセクションのクラス内相関係数は、痛みの 0.61 から上肢の 0.97 まで変化しました。 スコアが高いほど四肢の機能が改善していることを意味します

6ヵ月
修正された Barthel インデックス:
時間枠:6ヵ月

修正された Barthel インデックス:

日常生活活動を遂行する能力のレベルを評価します。 このアンケートは、日々のパフォーマンスのさまざまな側面を実行する能力を 0 から 100 のスケールで測定し、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。 0 から 20 のスコアは完全な依存性、20 から 60 のスコアは重度の依存性、61 から 90 のスコアは中程度の依存性、91 から 99 のスコアは部分的な依存性、および 100 は完全な独立性と見なされます。

6ヵ月
修正されたアシュワース スケール
時間枠:6ヵ月

修正アッシュワース スケールは、筋肉の痙縮を評価するために使用されます。 このスケールを使用した痙縮は、0 ~ 4 のスコアで表される筋緊張の量です。スコア 0 は緊張が増加していないことを意味します。スコア

1 筋肉の緊張がわずかに増加し、関与する四肢の屈曲範囲または伸展の終わりにほとんど抵抗がありません。 +1 スコア 筋緊張のわずかな増加。関係する四肢の屈曲または伸展の半分未満でのわずかな抵抗を特徴とします。スコア 2 ほとんどの四肢範囲における筋緊張の有意な増加、スコア 3 受動的筋緊張の有意な増加、動作が困難。屈曲または伸展の硬直に関与する四肢をスコア化します。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する