Účinky senzorické stimulace versus senzomotorické terapie na spasticitu, motorické funkce a denní aktivity při mrtvici
Účinky exteroceptivní a proprioceptivní senzorické stimulace versus senzomotorická terapie na spasticitu, motorické funkce a aktivity každodenního života u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou (6 měsíců až 2 roky)
- Svalová aktivita pacienta ve stadiu 3 nebo vyšší podle Brunnstromových fází zotavení z mrtvice.
- Pacienti se skóre Mini Mental State Examination > 24
Kritéria vyloučení:
- Významné muskuloskeletální poruchy (např. artritida, kloubní kontraktury).
- Jakékoli další neurologické poruchy, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba.
- Historie ortopedické chirurgie.
- Nestabilní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná hypertenze, kardiovaskulární onemocnění).
- Těžké zrakové nebo vestibulární poruchy.
- Protéza dolní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: exteroceptivní a proprioceptivní smyslová stimulace
Pacienti v této skupině dostanou exteroceptivní a proprioceptivní senzorickou stimulaci
|
Pacienti v této skupině budou dostávat intervenční exteroceptivní a proprioceptivní senzorickou stimulaci po dobu 50 minut na sezení, 3krát týdně, po dobu 6 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: skupina senzomotorické terapie
Pacienti v této skupině dostanou senzomotorickou terapii
|
Pacienti budou dostávat senzomotorickou terapii po dobu 50 minut na sezení, 3krát týdně, po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Fugl-Meyerovo hodnocení: Je navržen tak, aby vyhodnotil funkční zotavení po mrtvici a je založen na sekvenci zotavení po mrtvici. Test hodnotí 5 domén horní končetiny, dolní končetiny, rovnováhy, čití a rozsahu pohybu ve 155 položkách. Celková spolehlivost byla vysoká (celkový korelační koeficient uvnitř třídy = 0,96), a korelační koeficienty uvnitř třídy pro podsekce hodnocení se pohybovaly od 0,61 pro bolest do 0,97 pro horní končetinu. Vyšší skóre se týká zlepšení funkcí končetin |
6 měsíců
|
|
Upravený Barthelův index:
Časové okno: 6 měsíců
|
Upravený Barthelův index: Hodnotí úroveň schopnosti vykonávat každodenní činnosti. Tento dotazník měří schopnost člověka vykonávat různé aspekty denního výkonu na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon. Skóre 0 až 20 se považuje za úplnou závislost, 20 až 60 stupňů za těžkou závislost, 61 až 90 za střední závislost, 91 až 99 za částečnou závislost a 100 za úplnou nezávislost. |
6 měsíců
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála
Časové okno: 6 měsíců
|
Modifikovaná Ashworthova škála se používá k posouzení svalové spasticity. Spasticita při použití této stupnice je množství svalového tonusu, které má skóre mezi 0 a 4. Skóre 0 znamená žádné zvýšení tonusu; skóre 1 mírné zvýšení svalového tonu s malým odporem na konci rozsahu flexe nebo extenze postižené končetiny; +1 skóre mírné zvýšení svalového tonu, charakterizované mírným odporem při méně než polovině flexe nebo extenze zapojené končetiny; skóre 2 významné zvýšení svalového tonu ve většině rozsahu končetin;, skóre 3 významné zvýšení pasivního svalového tonu, pohyb je obtížný; a skóre 4 končetina zapojená do flexe nebo extenzní rigidity. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .