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Efeitos da estimulação sensorial versus terapia sensório-motora na espasticidade, função motora e atividades diárias no acidente vascular cerebral

28 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva versus terapia sensório-motora na espasticidade, função motora e atividades da vida diária em pacientes com acidente vascular cerebral

Comparar os efeitos da estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva versus terapia sensório-motora na espasticidade, função motora e atividades da vida diária em pacientes com acidente vascular cerebral

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será um ensaio clínico randomizado no qual um total de 42 pacientes com AVC serão recrutados por meio de técnicas de amostragem não probabilística por conveniência. Os dados serão coletados no Gujranwala Medical College Teaching Hospital e no Riphah Rehabilitation Center Lahore. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão aleatoriamente designados para o grupo A (n=21) que receberá intervenção estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva ou para o grupo B (n=21) que receberá terapia sensório-motora por 50 minutos por sessão, 03 vezes por semana, durante 06 semanas. O tratamento inicial será administrado a ambos os grupos. A terapia convencional será administrada por 20 minutos por sessão, 03 vezes por semana, durante 06 semanas. As ferramentas de coleta de dados serão Avaliação Fugl-Meyer, Índice de Barthel Modificado e Escala de Ashworth Modificada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com AVC crônico (6 meses a 2 anos)
  • Atividade muscular do paciente no Estágio 3 ou superior de acordo com os estágios de recuperação do AVC de Brunnstrom.
  • Pacientes com pontuação no Mini Exame do Estado Mental > 24

Critério de exclusão:

  • Comprometimentos musculoesqueléticos significativos (por exemplo, artrite, contraturas articulares).
  • Quaisquer outros distúrbios neurológicos, como esclerose múltipla, doença de Parkinson.
  • História da cirurgia ortopédica.
  • Condições médicas instáveis ​​(por exemplo, hipertensão não controlada, doenças cardiovasculares).
  • Deficiências visuais ou vestibulares graves.
  • Prótese de membro inferior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva
Os pacientes deste grupo receberão estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva
Os pacientes deste grupo receberão intervenção estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva por 50 minutos por sessão, 03 vezes por semana, durante 06 semanas.
Comparador Ativo: grupo de terapia sensório-motora
Os pacientes deste grupo receberão terapia sensório-motora
Os pacientes receberão terapia sensório-motora por 50 minutos por sessão, 03 vezes por semana, durante 06 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 6 meses

Avaliação Fugl-Meyer:

Ele foi projetado para avaliar a recuperação funcional após AVC e é baseado na sequência de recuperação pós-AVC. O teste avalia 5 domínios de membro superior, membro inferior, equilíbrio, sensação e amplitude de movimento em 155 itens. A confiabilidade geral foi alta (coeficiente de correlação intraclasse geral = 0,96), e os coeficientes de correlação intraclasse para as subseções da avaliação variaram de 0,61 para dor a 0,97 para extremidade superior. Pontuações maiores referem-se a melhora nas funções dos membros

6 meses
Índice de Barthel modificado:
Prazo: 6 meses

Índice de Barthel modificado:

Avalia o nível de capacidade para realizar atividades diárias. Este questionário mede a capacidade de realizar diferentes aspectos do desempenho diário em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. As pontuações de 0 a 20 são consideradas como dependência completa, as notas de 20 a 60 como dependência grave, de 61 a 90 como dependência moderada, de 91 a 99 como dependência parcial e 100 como independência completa.

6 meses
A escala de Ashworth modificada
Prazo: 6 meses

A Escala de Ashworth Modificada é usada para avaliar a espasticidade muscular. A espasticidade, usando esta escala, é a quantidade de tônus ​​muscular que pontua entre 0 e 4. Pontuação 0 significa nenhum aumento no tônus; pontuação

1 discreto aumento do tônus ​​muscular, com pouca resistência no final da amplitude de flexão ou extensão do membro envolvido; Pontuação +1 ligeiro aumento no tônus ​​muscular, caracterizado por leve resistência em menos da metade da flexão ou extensão do membro envolvido; pontuação 2, aumento significativo no tônus ​​muscular na maioria dos membros; pontuação 3, aumento significativo no tônus ​​muscular passivo, movimento é difícil; e escore 4 membro envolvido na rigidez de flexão ou extensão.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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