- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459349
Efeitos da estimulação sensorial versus terapia sensório-motora na espasticidade, função motora e atividades diárias no acidente vascular cerebral
Efeitos da estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva versus terapia sensório-motora na espasticidade, função motora e atividades da vida diária em pacientes com acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com AVC crônico (6 meses a 2 anos)
- Atividade muscular do paciente no Estágio 3 ou superior de acordo com os estágios de recuperação do AVC de Brunnstrom.
- Pacientes com pontuação no Mini Exame do Estado Mental > 24
Critério de exclusão:
- Comprometimentos musculoesqueléticos significativos (por exemplo, artrite, contraturas articulares).
- Quaisquer outros distúrbios neurológicos, como esclerose múltipla, doença de Parkinson.
- História da cirurgia ortopédica.
- Condições médicas instáveis (por exemplo, hipertensão não controlada, doenças cardiovasculares).
- Deficiências visuais ou vestibulares graves.
- Prótese de membro inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva
Os pacientes deste grupo receberão estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva
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Os pacientes deste grupo receberão intervenção estimulação sensorial exteroceptiva e proprioceptiva por 50 minutos por sessão, 03 vezes por semana, durante 06 semanas.
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Comparador Ativo: grupo de terapia sensório-motora
Os pacientes deste grupo receberão terapia sensório-motora
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Os pacientes receberão terapia sensório-motora por 50 minutos por sessão, 03 vezes por semana, durante 06 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 6 meses
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Avaliação Fugl-Meyer: Ele foi projetado para avaliar a recuperação funcional após AVC e é baseado na sequência de recuperação pós-AVC. O teste avalia 5 domínios de membro superior, membro inferior, equilíbrio, sensação e amplitude de movimento em 155 itens. A confiabilidade geral foi alta (coeficiente de correlação intraclasse geral = 0,96), e os coeficientes de correlação intraclasse para as subseções da avaliação variaram de 0,61 para dor a 0,97 para extremidade superior. Pontuações maiores referem-se a melhora nas funções dos membros |
6 meses
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Índice de Barthel modificado:
Prazo: 6 meses
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Índice de Barthel modificado: Avalia o nível de capacidade para realizar atividades diárias. Este questionário mede a capacidade de realizar diferentes aspectos do desempenho diário em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. As pontuações de 0 a 20 são consideradas como dependência completa, as notas de 20 a 60 como dependência grave, de 61 a 90 como dependência moderada, de 91 a 99 como dependência parcial e 100 como independência completa. |
6 meses
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A escala de Ashworth modificada
Prazo: 6 meses
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A Escala de Ashworth Modificada é usada para avaliar a espasticidade muscular. A espasticidade, usando esta escala, é a quantidade de tônus muscular que pontua entre 0 e 4. Pontuação 0 significa nenhum aumento no tônus; pontuação 1 discreto aumento do tônus muscular, com pouca resistência no final da amplitude de flexão ou extensão do membro envolvido; Pontuação +1 ligeiro aumento no tônus muscular, caracterizado por leve resistência em menos da metade da flexão ou extensão do membro envolvido; pontuação 2, aumento significativo no tônus muscular na maioria dos membros; pontuação 3, aumento significativo no tônus muscular passivo, movimento é difícil; e escore 4 membro envolvido na rigidez de flexão ou extensão. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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