- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06459349
뇌졸중의 경직, 운동 기능 및 일상 활동에 대한 감각 자극과 감각 운동 치료의 효과
뇌졸중 환자의 외감각 및 고유감각 자극과 감각운동 치료가 경직, 운동 기능 및 일상생활 활동에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fedral
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Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성뇌졸중 환자(6개월~2년)
- Brunnstrom의 뇌졸중 회복 단계에 따른 환자의 근육 활동은 3단계 이상입니다.
- 간이 정신상태검사 점수 > 24인 환자
제외 기준:
- 심각한 근골격 장애(예: 관절염, 관절 구축)
- 다발성 경화증, 파킨슨병과 같은 기타 신경학적 장애.
- 정형외과 수술의 역사.
- 불안정한 건강 상태(예: 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환)
- 심각한 시각 또는 전정 장애.
- 하지 보철물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외감각 및 고유감각 자극
이 그룹의 환자는 외수용성 및 고유수용성 감각 자극을 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자는 6주 동안 세션당 50분, 주 3회 중재 외부 감각 및 고유 감각 자극을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 감각운동치료그룹
이 그룹의 환자는 감각운동 요법을 받게 됩니다.
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환자는 세션당 50분, 주 3회, 6주 동안 감각운동 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-마이어 평가
기간: 6 개월
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푸글-마이어 평가: 뇌졸중 후 기능 회복을 평가하기 위해 고안되었으며 뇌졸중 후 회복 순서를 기반으로 합니다. 상지, 하지, 균형, 감각, 운동범위 등 5개 영역 155개 항목을 평가하는 검사입니다. 전반적인 신뢰도는 높았으며(전체 클래스 내 상관계수 = .96), 평가의 하위 섹션에 대한 학급 내 상관 계수는 통증의 경우 .61에서 상지의 경우 .97까지 다양했습니다. 점수가 높을수록 사지 기능이 향상되었음을 나타냅니다. |
6 개월
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수정된 바텔 지수:
기간: 6 개월
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수정된 바텔 지수: 일상 활동을 수행하는 능력의 수준을 평가합니다. 이 설문지는 일일 수행의 다양한 측면을 수행하는 능력을 0에서 100까지 측정하며, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미합니다. 0~20점은 완전 의존, 20~60점은 심각한 의존, 61~90은 중간 의존, 91~99는 부분 의존, 100은 완전 독립으로 간주됩니다. |
6 개월
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수정된 Ashworth 척도
기간: 6 개월
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Modified Ashworth Scale은 근육 경직을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도를 사용하는 경직은 0에서 4 사이의 점수를 갖는 근긴장도의 양입니다. 점수 0은 근긴장이 증가하지 않음을 의미합니다. 점수 1 굴곡 범위 끝이나 관련 사지 확장 시 저항이 거의 없이 근긴장도가 약간 증가합니다. +1점 근긴장의 약간 증가, 관련 사지의 굴곡 또는 확장의 절반 미만에서 약간의 저항이 특징입니다. 2점은 대부분의 사지 범위에서 근긴장도가 크게 증가하고, 3점은 수동 근긴장도가 크게 증가하고 움직임이 어렵습니다. 굴곡 또는 신전 강직과 관련된 사지 점수는 4점입니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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