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Effetti della stimolazione sensoriale rispetto alla terapia sensomotoria sulla spasticità, sulla funzione motoria e sulle attività quotidiane nell'ictus

28 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione sensoriale esterocettiva e propriocettiva rispetto alla terapia sensomotoria sulla spasticità, sulla funzione motoria e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus

Confrontare gli effetti della stimolazione sensoriale esterocettiva e propriocettiva rispetto alla terapia sensomotoria sulla spasticità, sulla funzione motoria e sulle attività della vita quotidiana in pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratterà di uno studio clinico randomizzato in cui verranno reclutati complessivamente 42 pazienti con ictus attraverso tecniche di campionamento di convenienza non probabilistiche. I dati verranno raccolti dal Gujranwala Medical College Teaching Hospital e dal Riphah Rehabilitation Center Lahore. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale al gruppo A (n = 21) che riceverà l'intervento di stimolazione sensoriale esterocettiva e propriocettiva o al gruppo B (n = 21) che riceverà terapia sensomotoria per 50 minuti per sessione, 03 volte a settimana, per 06 settimane. Il trattamento di base sarà somministrato a entrambi i gruppi. La terapia convenzionale verrà somministrata per 20 minuti per sessione, 3 volte a settimana, per 6 settimane. Gli strumenti di raccolta dati saranno la valutazione Fugl-Meyer, l'indice Barthel modificato e la scala Ashworth modificata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con ictus cronico (da 6 mesi a 2 anni)
  • L'attività muscolare del paziente è allo Stadio 3 o superiore in base alle fasi di recupero dall'ictus di Brunnstrom.
  • Pazienti con punteggio al Mini Mental State Examination > 24

Criteri di esclusione:

  • Disfunzioni muscoloscheletriche significative (ad es. Artrite, contratture articolari).
  • Qualsiasi altro disturbo neurologico come la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson.
  • Storia della chirurgia ortopedica.
  • Condizioni mediche instabili (ad esempio, ipertensione incontrollata, malattie cardiovascolari).
  • Gravi disturbi visivi o vestibolari.
  • Protesi dell'arto inferiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione sensoriale esterocettiva e propriocettiva
I pazienti di questo gruppo riceveranno stimolazione sensoriale esterocettiva e propriocettiva
Altro: Training di stimolazione sensoriale esterocettiva e propriocettiva
I pazienti di questo gruppo riceveranno un intervento di stimolazione sensoriale esterocettiva e propriocettiva per 50 minuti per sessione, 03 volte a settimana, per 06 settimane
Comparatore attivo: gruppo di terapia sensomotoria
I pazienti di questo gruppo riceveranno una terapia sensomotoria
Altro: gruppo di terapia sensomotoria
I pazienti riceveranno una terapia sensomotoria per 50 minuti per sessione, 3 volte a settimana, per 06 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 6 mesi

Valutazione Fugl-Meyer:

È progettato per valutare il recupero funzionale dopo l'ictus e si basa sulla sequenza di recupero post-ictus. Il test valuta 5 domini di arto superiore, arto inferiore, equilibrio, sensazione e range di movimento in 155 item. L'affidabilità complessiva era elevata (coefficiente di correlazione intraclasse complessivo = 0,96), e i coefficienti di correlazione intraclasse per le sottosezioni della valutazione variavano da 0,61 per il dolore a 0,97 per l'arto superiore. I punteggi più alti si riferiscono al miglioramento delle funzioni degli arti
6 mesi
Indice Barthel modificato:
Lasso di tempo: 6 mesi

Indice Barthel modificato:

Valuta il livello di capacità di svolgere le attività quotidiane. Questo questionario misura la capacità di eseguire diversi aspetti della prestazione quotidiana su una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano prestazioni migliori. I punteggi da 0 a 20 sono considerati dipendenza completa, da 20 a 60 gradi come dipendenza grave, da 61 a 90 come dipendenza moderata, da 91 a 99 come dipendenza parziale e 100 come completa indipendenza.
6 mesi
La scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 6 mesi

La scala Ashworth modificata viene utilizzata per valutare la spasticità muscolare. Utilizzando questa scala, la spasticità è la quantità di tono muscolare che ha un punteggio compreso tra 0 e 4. Il punteggio 0 significa nessun aumento del tono; punto

1 leggero aumento del tono muscolare, con scarsa resistenza al termine del range di flessione o estensione dell'arto interessato; punteggio +1 lieve aumento del tono muscolare, caratterizzato da leggera resistenza a meno della metà della flessione o estensione dell'arto interessato; punteggio 2 aumento significativo del tono muscolare nella maggior parte degli arti; punteggio 3 aumento significativo del tono muscolare passivo, movimento difficile; e punteggio 4 arto coinvolto nella rigidità in flessione o estensione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0282

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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