感觉刺激与感觉运动疗法对中风患者痉挛、运动功能和日常活动的影响
2024年10月28日 更新者：Riphah International University
外感受和本体感觉刺激与感觉运动疗法对中风患者痉挛、运动功能和日常生活活动的影响
比较外感受和本体感觉刺激与感觉运动疗法对中风患者痉挛、运动功能和日常生活活动的影响
研究概览
详细说明
这将是一项随机临床试验，将通过非概率便利抽样技术招募总共 42 名中风患者。
数据将从古吉兰瓦拉医学院教学医院和拉合尔 Riphah 康复中心收集。
符合纳入标准的患者将被随机分配到A组（n = 21），接受外感受和本体感觉刺激干预，或B组（n = 21），每次接受50分钟的感觉运动治疗，每周 03 次，持续 06 周。
两组均将接受基线治疗。
常规治疗每次 20 分钟，每周 3 次，持续 6 周。
数据收集工具将是 Fugl-Meyer 评估、修正 Barthel 指数和修正 Ashworth 量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fedral
-
Islamabad、Fedral、巴基斯坦、44000
- Riphah International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性中风患者（6个月至2年）
- 根据 Brunnstrom 中风恢复阶段，患者的肌肉活动处于第 3 阶段或更高阶段。
- 简易精神状态检查评分 > 24 的患者
排除标准：
- 明显的肌肉骨骼损伤（例如关节炎、关节挛缩）。
- 任何其他神经系统疾病，如多发性硬化症、帕金森病。
- 骨科手术史。
- 不稳定的医疗状况（例如未控制的高血压、心血管疾病）。
- 严重的视力或前庭障碍。
- 下肢假肢。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外感受和本体感觉刺激
该组患者将接受外感受和本体感觉刺激
|
该组患者将接受干预性外感受和本体感觉刺激，每次 50 分钟，每周 3 次，持续 6 周
|
|
有源比较器：感觉运动治疗组
该组患者将接受感觉运动治疗
|
患者将接受感觉运动治疗，每次 50 分钟，每周 3 次，持续 6 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
富格尔-迈耶评估
大体时间：6个月
|
富格尔-迈耶评估： 它旨在评估中风后的功能恢复，并基于中风后恢复顺序。 该测试评估上肢、下肢、平衡、感觉和运动范围5个领域的155个项目。 总体信度较高（总体组内相关系数 = 0.96）， 评估各部分的组内相关系数从疼痛的 0.61 到上肢的 0.97 不等。 分数越高表示肢体功能改善 |
6个月
|
|
修正巴塞尔指数：
大体时间：6个月
|
修正巴塞尔指数： 它评估执行日常活动的能力水平。 该问卷以 0 到 100 分的范围衡量一个人日常表现不同方面的能力，分数越高表示表现越好。 0到20分被认为是完全依赖，20到60分被认为是严重依赖，61到90分被认为是中度依赖，91到99被认为是部分依赖，100分被认为是完全独立。 |
6个月
|
|
改良阿什沃斯量表
大体时间：6个月
|
改良阿什沃斯量表用于评估肌肉痉挛。 使用该量表的痉挛是指得分在 0 到 4 之间的肌张力量。0 分意味着肌张力没有增加；0 分意味着肌张力没有增加。分数 1 肌张力轻微增加，受累肢体屈曲或伸展末端阻力很小； +1 分 肌张力轻微增加，其特征是在小于所涉及肢体的屈曲或伸展一半时有轻微阻力；得分2为大部分肢体范围肌张力明显增加；得分3为被动肌张力明显增加，运动困难；并对参与屈曲或伸展僵直的肢体进行评分 4。 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.