Sensorisen stimulaation vaikutukset sensorimotoriseen terapiaan verrattuna spastisuuteen, motoriseen toimintaan ja päivittäiseen toimintaan aivohalvauksen aikana
Exteroseptiivisen ja proprioseptiivisen sensorisen stimulaation vaikutukset sensorimotoriseen terapiaan verrattuna spastisuuteen, motoriseen toimintaan ja päivittäiseen elämään aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus (6 kuukaudesta 2 vuoteen)
- Potilaan lihasaktiivisuus vaiheessa 3 tai sitä korkeammalla Brunnströmin aivohalvauksen toipumisvaiheiden mukaan.
- Potilaat, joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on > 24
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinvauriot (esim. niveltulehdus, nivelkontraktuurit).
- Kaikki muut neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti.
- Ortopedisen leikkauksen historia.
- Epävakaat sairaudet (esim. hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet).
- Vaikeat näkö- tai vestibulaarihäiriöt.
- Alaraajan proteesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eksteroseptiivinen ja proprioseptiivinen sensorinen stimulaatio
Tämän ryhmän potilaat saavat eksteroseptiivistä ja proprioseptiivistä sensorista stimulaatiota
|
Tämän ryhmän potilaat saavat interventio-eksteroseptiivistä ja proprioseptiivistä sensorista stimulaatiota 50 minuuttia per istunto, 03 kertaa viikossa, 06 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Sensomotorisen hoidon ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat sensomotorista hoitoa
|
Potilaat saavat sensomotorista hoitoa 50 minuuttia per istunto, 03 kertaa viikossa, 06 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fugl-Meyerin arvio: Se on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä toiminnallista palautumista ja perustuu aivohalvauksen jälkeiseen palautumisjaksoon. Testi arvioi 5 aluetta yläraajoista, alaraajoista, tasapainosta, tuntemuksesta ja liikealueesta 155 kohdassa. Yleinen luotettavuus oli korkea (yleinen luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,96), ja arvioinnin alaosien luokan sisäiset korrelaatiokertoimet vaihtelivat kivun 0,61:stä yläraajan 0,97:ään. Suuremmat pisteet viittaavat raajojen toimintojen paranemiseen |
6 kuukautta
|
|
Muokattu Barthel-indeksi:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Barthel-indeksi: Se arvioi kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Tämä kysely mittaa ihmisen kykyä suorittaa päivittäisen suorituskyvyn eri osa-alueita asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. 0 - 20 pistettä pidetään täydellisenä riippuvuutena, 20 - 60 arvosanaa vakavana riippuvuutena, 61 - 90 keskivaikeana riippuvuutena, 91 - 99 osittaiseksi riippuvuudeksi ja 100 täydelliseksi riippumattomuudeksi. |
6 kuukautta
|
|
Modifioitu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modified Ashworth -asteikkoa käytetään lihasten spastisuuden arvioimiseen. Spastisuus tällä asteikolla on lihasjänteen määrä, joka on 0–4. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei nouse; pisteet 1 lievä lihasjännityksen nousu, vähäinen vastus taivutusalueen lopussa tai mukana olevan raajan pidentyessä; +1 pistemäärä: lievä lihasjännityksen nousu, jolle on ominaista lievä vastus alle puolessa raajan koukistamisesta tai venymisestä; pisteet 2 merkittävä lihasjännityksen nousu useimmissa raajoissa;, pisteet 3 merkittävä passiivisen lihasjänteen nousu, liikkuminen on vaikeaa; ja 4. raaja, joka liittyy fleksion tai venytyksen jäykkyyteen. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .