Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van sensorische stimulatie versus sensomotorische therapie op spasticiteit, motorische functie en dagelijkse activiteiten bij een beroerte

28 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van exteroceptieve en proprioceptieve sensorische stimulatie versus sensomotorische therapie op spasticiteit, motorische functie en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte

Om de effecten van exteroceptieve en proprioceptieve sensorische stimulatie versus sensomotorische therapie op spasticiteit, motorische functie en activiteiten van het dagelijks leven te vergelijken bij patiënten met een beroerte

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het zal een gerandomiseerde klinische studie zijn waarin in totaal 42 patiënten met een beroerte zullen worden gerekruteerd via non-probability gemakssteekproeftechnieken. Er zullen gegevens worden verzameld van het Gujranwala Medical College Teaching Hospital en het Riphah Rehabilitation Centre Lahore. De patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan groep A (n=21) die interventie-exteroceptieve en proprioceptieve sensorische stimulatie zal ontvangen, of aan groep B (n=21) die sensomotorische therapie zal krijgen gedurende 50 minuten per sessie. 03 keer per week, gedurende 6 weken. Aan beide groepen zal een basisbehandeling worden gegeven. Conventionele therapie wordt gegeven gedurende 20 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 6 weken. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zijn Fugl-Meyer Assessment, Modified Barthel Index en Modified Ashworth Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met een chronische beroerte (6 maanden tot 2 jaar)
  • De spieractiviteit van de patiënt in fase 3 of hoger volgens de Brunnstrom-stadia van herstel na een beroerte.
  • Patiënten met een Mini Mental State Examination-score > 24

Uitsluitingscriteria:

  • Significante beperkingen van het bewegingsapparaat (bijvoorbeeld artritis, gewrichtscontracturen).
  • Alle andere neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson.
  • Geschiedenis van orthopedische chirurgie.
  • Instabiele medische aandoeningen (bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie, hart- en vaatziekten).
  • Ernstige visuele of vestibulaire beperkingen.
  • Prothese van de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: exteroceptieve en proprioceptieve sensorische stimulatie
Patiënten in deze groep zullen exteroceptieve en proprioceptieve sensorische stimulatie ontvangen
Patiënten in deze groep krijgen interventie-exteroceptieve en proprioceptieve sensorische stimulatie gedurende 50 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 6 weken.
Actieve vergelijker: sensomotorische therapiegroep
Patiënten in deze groep krijgen sensomotorische therapie
Patiënten krijgen sensomotorische therapie gedurende 50 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden

Fugl-Meyer-beoordeling:

Het is ontworpen om het functionele herstel na een beroerte te evalueren en is gebaseerd op de herstelsequentie na een beroerte. De test evalueert 5 domeinen van de bovenste ledematen, onderste ledematen, balans, gevoel en bewegingsbereik in 155 items. De algehele betrouwbaarheid was hoog (algehele correlatiecoëfficiënt binnen de klasse = .96), en de intraklassecorrelatiecoëfficiënten voor de subsecties van de beoordeling varieerden van .61 voor pijn tot .97 voor de bovenste extremiteit. Hogere scores verwijzen naar verbetering van de ledemaatfuncties

6 maanden
Gewijzigde Barthel-index:
Tijdsspanne: 6 maanden

Gewijzigde Barthel-index:

Het beoordeelt het niveau van het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Deze vragenlijst meet iemands vermogen om verschillende aspecten van de dagelijkse prestaties uit te voeren op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere prestaties aangeven. Scores van 0 tot 20 worden beschouwd als volledige afhankelijkheid, 20 tot 60 als ernstige afhankelijkheid, 61 tot 90 als matige afhankelijkheid, 91 tot 99 als gedeeltelijke afhankelijkheid en 100 als volledige onafhankelijkheid.

6 maanden
De gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden

De Modified Ashworth Scale wordt gebruikt om spierspasticiteit te beoordelen. Spasticiteit op deze schaal is de hoeveelheid spiertonus die scoort tussen 0 en 4. Score 0 betekent geen toename van de spiertonus; scoren

1 lichte toename van de spiertonus, met weinig weerstand aan het einde van het flexiebereik of de extensie van het betrokken ledemaat; +1 score lichte toename van de spiertonus, gekenmerkt door lichte weerstand bij minder dan de helft van de flexie of extensie van het betrokken ledemaat; score 2 significante toename van de spiertonus in het grootste deel van de ledematen; score 3 significante toename van de passieve spiertonus, beweging is moeilijk; en scoor 4 ledematen die betrokken zijn bij flexie- of extensiestijfheid.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren