- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459349
Effets de la stimulation sensorielle par rapport à la thérapie sensorimotrice sur la spasticité, la fonction motrice et les activités quotidiennes en cas d'AVC
Effets de la stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive par rapport à la thérapie sensorimotrice sur la spasticité, la fonction motrice et les activités de la vie quotidienne chez les patients ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant subi un AVC chronique (6 mois à 2 ans)
- Activité musculaire du patient au stade 3 ou supérieur selon les stades de récupération après un AVC de Brunnström.
- Patients ayant un score au mini-examen de l’état mental > 24
Critère d'exclusion:
- Déficiences musculo-squelettiques importantes (par ex. arthrite, contractures articulaires).
- Tout autre trouble neurologique comme la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson.
- Histoire de la chirurgie orthopédique.
- Conditions médicales instables (par exemple, hypertension non contrôlée, maladies cardiovasculaires).
- Déficiences visuelles ou vestibulaires sévères.
- Prothèse de membre inférieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive
Les patients de ce groupe recevront une stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive
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Les patients de ce groupe recevront une intervention de stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive pendant 50 minutes par séance, 03 fois par semaine, pendant 06 semaines.
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Comparateur actif: groupe de thérapie sensorimotrice
Les patients de ce groupe recevront une thérapie sensorimotrice
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Les patients recevront une thérapie sensorimotrice pendant 50 minutes par séance, 03 fois par semaine, pendant 06 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer
Délai: 6 mois
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Évaluation Fugl-Meyer : Il est conçu pour évaluer la récupération fonctionnelle après un AVC et est basé sur la séquence de récupération post-AVC. Le test évalue 5 domaines du membre supérieur, du membre inférieur, de l'équilibre, de la sensation et de l'amplitude de mouvement en 155 items. La fiabilité globale était élevée (coefficient de corrélation intraclasse global = 0,96), et les coefficients de corrélation intraclasse pour les sous-sections de l'évaluation variaient de 0,61 pour la douleur à 0,97 pour le membre supérieur. Des scores plus élevés font référence à une amélioration des fonctions des membres |
6 mois
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Indice de Barthel modifié :
Délai: 6 mois
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Indice de Barthel modifié : Il évalue le niveau de capacité à effectuer les activités quotidiennes. Ce questionnaire mesure la capacité d'une personne à réaliser différents aspects de sa performance quotidienne sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance. Les scores de 0 à 20 sont considérés comme une dépendance complète, de 20 à 60 comme une dépendance sévère, de 61 à 90 comme une dépendance modérée, de 91 à 99 comme une dépendance partielle et de 100 comme une indépendance totale. |
6 mois
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L'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 6 mois
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L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour évaluer la spasticité musculaire. La spasticité, selon cette échelle, correspond à la quantité de tonus musculaire comprise entre 0 et 4. Un score de 0 signifie aucune augmentation du tonus ; score 1 légère augmentation du tonus musculaire, avec peu de résistance en fin de flexion ou d'extension du membre concerné ; Score +1 légère augmentation du tonus musculaire, caractérisée par une légère résistance à moins de la moitié de la flexion ou de l'extension du membre concerné ; score 2, augmentation significative du tonus musculaire dans la plupart des membres ; score 3, augmentation significative du tonus musculaire passif, le mouvement est difficile ; et score 4 membres impliqués dans une rigidité en flexion ou en extension. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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