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Effets de la stimulation sensorielle par rapport à la thérapie sensorimotrice sur la spasticité, la fonction motrice et les activités quotidiennes en cas d'AVC

28 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive par rapport à la thérapie sensorimotrice sur la spasticité, la fonction motrice et les activités de la vie quotidienne chez les patients ayant subi un AVC

Comparer les effets de la stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive par rapport à la thérapie sensorimotrice sur la spasticité, la fonction motrice et les activités de la vie quotidienne chez les patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agira d'un essai clinique randomisé dans lequel 42 patients victimes d'un AVC au total seront recrutés grâce à des techniques d'échantillonnage de commodité non probabilistes. Les données seront collectées auprès de l'hôpital universitaire du Gujranwala Medical College et du centre de réadaptation Riphah de Lahore. Les patients qui remplissent les critères d'inclusion seront assignés au hasard soit au groupe A (n = 21) qui recevra une intervention de stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive, soit au groupe B (n = 21) qui recevra une thérapie sensorimotrice pendant 50 minutes par séance, 03 fois par semaine, pendant 06 semaines. Un traitement de base sera administré aux deux groupes. La thérapie conventionnelle sera administrée à raison de 20 minutes par séance, 03 fois par semaine, pendant 06 semaines. Les outils de collecte de données seront l'évaluation Fugl-Meyer, l'indice de Barthel modifié et l'échelle d'Ashworth modifiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ayant subi un AVC chronique (6 mois à 2 ans)
  • Activité musculaire du patient au stade 3 ou supérieur selon les stades de récupération après un AVC de Brunnström.
  • Patients ayant un score au mini-examen de l’état mental > 24

Critère d'exclusion:

  • Déficiences musculo-squelettiques importantes (par ex. arthrite, contractures articulaires).
  • Tout autre trouble neurologique comme la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson.
  • Histoire de la chirurgie orthopédique.
  • Conditions médicales instables (par exemple, hypertension non contrôlée, maladies cardiovasculaires).
  • Déficiences visuelles ou vestibulaires sévères.
  • Prothèse de membre inférieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive
Les patients de ce groupe recevront une stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive
Les patients de ce groupe recevront une intervention de stimulation sensorielle extéroceptive et proprioceptive pendant 50 minutes par séance, 03 fois par semaine, pendant 06 semaines.
Comparateur actif: groupe de thérapie sensorimotrice
Les patients de ce groupe recevront une thérapie sensorimotrice
Les patients recevront une thérapie sensorimotrice pendant 50 minutes par séance, 03 fois par semaine, pendant 06 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer
Délai: 6 mois

Évaluation Fugl-Meyer :

Il est conçu pour évaluer la récupération fonctionnelle après un AVC et est basé sur la séquence de récupération post-AVC. Le test évalue 5 domaines du membre supérieur, du membre inférieur, de l'équilibre, de la sensation et de l'amplitude de mouvement en 155 items. La fiabilité globale était élevée (coefficient de corrélation intraclasse global = 0,96), et les coefficients de corrélation intraclasse pour les sous-sections de l'évaluation variaient de 0,61 pour la douleur à 0,97 pour le membre supérieur. Des scores plus élevés font référence à une amélioration des fonctions des membres

6 mois
Indice de Barthel modifié :
Délai: 6 mois

Indice de Barthel modifié :

Il évalue le niveau de capacité à effectuer les activités quotidiennes. Ce questionnaire mesure la capacité d'une personne à réaliser différents aspects de sa performance quotidienne sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance. Les scores de 0 à 20 sont considérés comme une dépendance complète, de 20 à 60 comme une dépendance sévère, de 61 à 90 comme une dépendance modérée, de 91 à 99 comme une dépendance partielle et de 100 comme une indépendance totale.

6 mois
L'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 6 mois

L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour évaluer la spasticité musculaire. La spasticité, selon cette échelle, correspond à la quantité de tonus musculaire comprise entre 0 et 4. Un score de 0 signifie aucune augmentation du tonus ; score

1 légère augmentation du tonus musculaire, avec peu de résistance en fin de flexion ou d'extension du membre concerné ; Score +1 légère augmentation du tonus musculaire, caractérisée par une légère résistance à moins de la moitié de la flexion ou de l'extension du membre concerné ; score 2, augmentation significative du tonus musculaire dans la plupart des membres ; score 3, augmentation significative du tonus musculaire passif, le mouvement est difficile ; et score 4 membres impliqués dans une rigidité en flexion ou en extension.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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