Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sensorisk stimulering kontra sensorimotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion och dagliga aktiviteter vid stroke

28 oktober 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering kontra sensorimotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion och dagliga aktiviteter hos patienter med stroke

Att jämföra effekter av exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering kontra sensorimotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion och dagliga aktiviteter hos patienter med stroke

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning där totalt 42 strokepatienter kommer att rekryteras genom provtagningstekniker utan sannolikhet. Data kommer att samlas in från Gujranwala Medical College Teaching Hospital och Riphah Rehabilitation Center Lahore. Patienterna som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen grupp A (n=21) som kommer att få intervention exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering eller till grupp B (n=21) som kommer att få sensomotorisk terapi i 50 minuter per session, 03 gånger i veckan, i 06 veckor. Baslinjebehandling kommer att ges till båda grupperna. Konventionell terapi kommer att ges i 20 minuter per session, 3 gånger i veckan, under 06 veckor. Datainsamlingsverktyg kommer att vara Fugl-Meyer Assessment, Modified Barthel Index och Modified Ashworth Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk stroke (6 månader till 2 år)
  • Patientens muskelaktivitet på stadium 3 eller högre enligt Brunnströms stadier av strokeåterhämtning.
  • Patienter med Mini Mental State Examination poäng > 24

Exklusions kriterier:

  • Betydande muskuloskeletala nedsättningar (t.ex. artrit, ledkontrakturer).
  • Alla andra neurologiska störningar som multipel skleros, Parkinsons sjukdom.
  • Ortopedisk kirurgis historia.
  • Instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni, kardiovaskulär sjukdom).
  • Allvarliga syn- eller vestibulära nedsättningar.
  • Underbensprotes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering
Patienter i denna grupp kommer att få exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering
Patienter i denna grupp kommer att få intervention exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering i 50 minuter per session, 3 gånger i veckan, under 06 veckor
Aktiv komparator: sensomotorisk terapigrupp
Patienter i denna grupp kommer att få sensorimotorisk terapi
Patienterna kommer att få sensorimotorisk terapi i 50 minuter per session, 3 gånger i veckan, i 06 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: 6 månader

Fugl-Meyer bedömning:

Den är utformad för att utvärdera funktionell återhämtning efter stroke och är baserad på återhämtningssekvensen efter stroke. Testet utvärderar 5 domäner av övre extremiteter, nedre extremiteter, balans, känsla och rörelseomfång i 155 objekt. Den totala tillförlitligheten var hög (övergripande intraklasskorrelationskoefficient = 0,96), och intraklasskorrelationskoefficienterna för bedömningens undersektioner varierade från 0,61 för smärta till 0,97 för den övre extremiteten. Högre poäng hänvisar till förbättring av lemfunktioner

6 månader
Modifierat Barthel Index:
Tidsram: 6 månader

Modifierat Barthel Index:

Den bedömer graden av förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Detta frågeformulär mäter ens förmåga att utföra olika aspekter av daglig prestation på en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre prestation. 0 till 20 poäng anses vara fullständigt beroende, 20 till 60 grader som allvarligt beroende, 61 till 90 som måttligt beroende, 91 till 99 som partiellt beroende och 100 som fullständigt oberoende.

6 månader
Den modifierade Ashworth-skalan
Tidsram: 6 månader

Den modifierade Ashworth-skalan används för att bedöma muskelspasticitet. Spasticitet med denna skala är mängden muskeltonus som får mellan 0 och 4. Poäng 0 betyder ingen ökning av tonen; Göra

1 lätt ökning av muskeltonus, med lite motstånd vid slutet av flexionsintervallet eller förlängning av involverad lem; +1 poäng lätt ökning i muskeltonus, kännetecknad av något motstånd vid mindre än halva böjningen eller förlängningen av involverad lem; poäng 2 signifikant ökning av muskeltonus i de flesta extremiteterna; poäng 3 signifikant ökning av passiv muskeltonus, rörelse är svårt; och poäng 4 lem involverad i flexion eller extensionsstyvhet.

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera