- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459349
Effekter av sensorisk stimulering kontra sensorimotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion och dagliga aktiviteter vid stroke
Effekter av exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering kontra sensorimotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion och dagliga aktiviteter hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk stroke (6 månader till 2 år)
- Patientens muskelaktivitet på stadium 3 eller högre enligt Brunnströms stadier av strokeåterhämtning.
- Patienter med Mini Mental State Examination poäng > 24
Exklusions kriterier:
- Betydande muskuloskeletala nedsättningar (t.ex. artrit, ledkontrakturer).
- Alla andra neurologiska störningar som multipel skleros, Parkinsons sjukdom.
- Ortopedisk kirurgis historia.
- Instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni, kardiovaskulär sjukdom).
- Allvarliga syn- eller vestibulära nedsättningar.
- Underbensprotes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering
Patienter i denna grupp kommer att få exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering
|
Patienter i denna grupp kommer att få intervention exteroceptiv och proprioceptiv sensorisk stimulering i 50 minuter per session, 3 gånger i veckan, under 06 veckor
|
|
Aktiv komparator: sensomotorisk terapigrupp
Patienter i denna grupp kommer att få sensorimotorisk terapi
|
Patienterna kommer att få sensorimotorisk terapi i 50 minuter per session, 3 gånger i veckan, i 06 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: 6 månader
|
Fugl-Meyer bedömning: Den är utformad för att utvärdera funktionell återhämtning efter stroke och är baserad på återhämtningssekvensen efter stroke. Testet utvärderar 5 domäner av övre extremiteter, nedre extremiteter, balans, känsla och rörelseomfång i 155 objekt. Den totala tillförlitligheten var hög (övergripande intraklasskorrelationskoefficient = 0,96), och intraklasskorrelationskoefficienterna för bedömningens undersektioner varierade från 0,61 för smärta till 0,97 för den övre extremiteten. Högre poäng hänvisar till förbättring av lemfunktioner |
6 månader
|
|
Modifierat Barthel Index:
Tidsram: 6 månader
|
Modifierat Barthel Index: Den bedömer graden av förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Detta frågeformulär mäter ens förmåga att utföra olika aspekter av daglig prestation på en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre prestation. 0 till 20 poäng anses vara fullständigt beroende, 20 till 60 grader som allvarligt beroende, 61 till 90 som måttligt beroende, 91 till 99 som partiellt beroende och 100 som fullständigt oberoende. |
6 månader
|
|
Den modifierade Ashworth-skalan
Tidsram: 6 månader
|
Den modifierade Ashworth-skalan används för att bedöma muskelspasticitet. Spasticitet med denna skala är mängden muskeltonus som får mellan 0 och 4. Poäng 0 betyder ingen ökning av tonen; Göra 1 lätt ökning av muskeltonus, med lite motstånd vid slutet av flexionsintervallet eller förlängning av involverad lem; +1 poäng lätt ökning i muskeltonus, kännetecknad av något motstånd vid mindre än halva böjningen eller förlängningen av involverad lem; poäng 2 signifikant ökning av muskeltonus i de flesta extremiteterna; poäng 3 signifikant ökning av passiv muskeltonus, rörelse är svårt; och poäng 4 lem involverad i flexion eller extensionsstyvhet. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .