- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459349
Effekter af sensorisk stimulation versus sensorimotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion og daglige aktiviteter i slagtilfælde
Effekter af eksteroceptiv og proprioceptiv sansestimulering versus sansemotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion og daglige aktiviteter hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk slagtilfælde (6 måneder til 2 år)
- Patientens muskelaktivitet på trin 3 eller højere i henhold til Brunnstroms stadier af genopretning af slagtilfælde.
- Patienter med en Mini Mental State Examination score > 24
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige muskuloskeletale svækkelser (f.eks. gigt, ledkontrakturer).
- Alle andre neurologiske lidelser som multipel sklerose, Parkinsons sygdom.
- Historie om ortopædkirurgi.
- Ustabile medicinske tilstande (fx ukontrolleret hypertension, kardiovaskulær sygdom).
- Alvorlige syns- eller vestibulære svækkelser.
- Underekstremitetsprotese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksteroceptiv og proprioceptiv sansestimulering
Patienter i denne gruppe vil modtage eksteroceptiv og proprioceptiv sensorisk stimulering
|
Patienter i denne gruppe vil modtage intervention exteroceptiv og proprioceptiv sensorisk stimulation i 50 minutter pr. session, 03 gange om ugen, i 06 uger
|
|
Aktiv komparator: sansemotorisk terapigruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage sansemotorisk terapi
|
Patienterne vil modtage sansemotorisk terapi i 50 minutter pr. session, 03 gange om ugen, i 06 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Fugl-Meyer vurdering: Den er designet til at evaluere funktionel restitution efter slagtilfælde og er baseret på restitutionssekvensen efter slagtilfælde. Testen evaluerer 5 domæner af overekstremitet, underekstremitet, balance, sansning og bevægelsesområde i 155 punkter. Den overordnede pålidelighed var høj (samlet intraklasse-korrelationskoefficient = 0,96), og intraklasse-korrelationskoefficienterne for vurderingens underafsnit varierede fra 0,61 for smerte til 0,97 for den øvre ekstremitet. Større score refererer til forbedring af lemmernes funktioner |
6 måneder
|
|
Ændret Barthel-indeks:
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændret Barthel-indeks: Den vurderer niveauet af evne til at udføre daglige aktiviteter. Dette spørgeskema måler ens evne til at udføre forskellige aspekter af den daglige præstation på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre præstation. 0 til 20 point betragtes som fuldstændig afhængighed, 20 til 60 karakterer som alvorlig afhængighed, 61 til 90 som moderat afhængighed, 91 til 99 som delvis afhængighed og 100 som fuldstændig uafhængighed. |
6 måneder
|
|
Den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Den modificerede Ashworth-skala bruges til at vurdere muskelspasticitet. Spasticitet ved brug af denne skala er mængden af muskeltonus, der scorer mellem 0 og 4. Score 0 betyder ingen stigning i tonus; score 1 let stigning i muskeltonus, med lille modstand i slutningen af fleksionsområdet eller forlængelse af involveret lem; +1 score let stigning i muskeltonus, karakteriseret ved let modstand ved mindre end halvdelen af fleksionen eller ekstensionen af det involverede lem; score 2 signifikant stigning i muskeltonus i de fleste lemmer;, score 3 signifikant stigning i passiv muskeltonus, bevægelse er vanskelig; og score 4 lemmer involveret i fleksion eller ekstensionsstivhed. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .