Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sensorisk stimulation versus sensorimotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion og daglige aktiviteter i slagtilfælde

28. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af eksteroceptiv og proprioceptiv sansestimulering versus sansemotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion og daglige aktiviteter hos patienter med slagtilfælde

At sammenligne effekter af eksteroceptiv og proprioceptiv sansestimulering versus sansemotorisk terapi på spasticitet, motorisk funktion og daglige aktiviteter hos patienter med slagtilfælde

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et randomiseret klinisk forsøg, hvor i alt 42 apopleksipatienter vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighedsvenlige prøveudtagningsteknikker. Data vil blive indsamlet fra Gujranwala Medical College Teaching Hospital og Riphah Rehabilitation Center Lahore. De patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt til enten gruppe A (n=21), som vil modtage intervention exteroceptiv og proprioceptiv sansestimulering, eller til gruppe B (n=21), som vil modtage sansemotorisk terapi i 50 minutter pr. 03 gange om ugen, i 06 uger. Baseline behandling vil blive givet til begge grupper. Konventionel terapi vil blive givet i 20 minutter pr. session, 03 gange om ugen, i 06 uger. Dataindsamlingsværktøjer vil være Fugl-Meyer Assessment, Modified Barthel Index og Modified Ashworth Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk slagtilfælde (6 måneder til 2 år)
  • Patientens muskelaktivitet på trin 3 eller højere i henhold til Brunnstroms stadier af genopretning af slagtilfælde.
  • Patienter med en Mini Mental State Examination score > 24

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige muskuloskeletale svækkelser (f.eks. gigt, ledkontrakturer).
  • Alle andre neurologiske lidelser som multipel sklerose, Parkinsons sygdom.
  • Historie om ortopædkirurgi.
  • Ustabile medicinske tilstande (fx ukontrolleret hypertension, kardiovaskulær sygdom).
  • Alvorlige syns- eller vestibulære svækkelser.
  • Underekstremitetsprotese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksteroceptiv og proprioceptiv sansestimulering
Patienter i denne gruppe vil modtage eksteroceptiv og proprioceptiv sensorisk stimulering
Patienter i denne gruppe vil modtage intervention exteroceptiv og proprioceptiv sensorisk stimulation i 50 minutter pr. session, 03 gange om ugen, i 06 uger
Aktiv komparator: sansemotorisk terapigruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage sansemotorisk terapi
Patienterne vil modtage sansemotorisk terapi i 50 minutter pr. session, 03 gange om ugen, i 06 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 6 måneder

Fugl-Meyer vurdering:

Den er designet til at evaluere funktionel restitution efter slagtilfælde og er baseret på restitutionssekvensen efter slagtilfælde. Testen evaluerer 5 domæner af overekstremitet, underekstremitet, balance, sansning og bevægelsesområde i 155 punkter. Den overordnede pålidelighed var høj (samlet intraklasse-korrelationskoefficient = 0,96), og intraklasse-korrelationskoefficienterne for vurderingens underafsnit varierede fra 0,61 for smerte til 0,97 for den øvre ekstremitet. Større score refererer til forbedring af lemmernes funktioner

6 måneder
Ændret Barthel-indeks:
Tidsramme: 6 måneder

Ændret Barthel-indeks:

Den vurderer niveauet af evne til at udføre daglige aktiviteter. Dette spørgeskema måler ens evne til at udføre forskellige aspekter af den daglige præstation på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre præstation. 0 til 20 point betragtes som fuldstændig afhængighed, 20 til 60 karakterer som alvorlig afhængighed, 61 til 90 som moderat afhængighed, 91 til 99 som delvis afhængighed og 100 som fuldstændig uafhængighed.

6 måneder
Den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: 6 måneder

Den modificerede Ashworth-skala bruges til at vurdere muskelspasticitet. Spasticitet ved brug af denne skala er mængden af ​​muskeltonus, der scorer mellem 0 og 4. Score 0 betyder ingen stigning i tonus; score

1 let stigning i muskeltonus, med lille modstand i slutningen af ​​fleksionsområdet eller forlængelse af involveret lem; +1 score let stigning i muskeltonus, karakteriseret ved let modstand ved mindre end halvdelen af ​​fleksionen eller ekstensionen af ​​det involverede lem; score 2 signifikant stigning i muskeltonus i de fleste lemmer;, score 3 signifikant stigning i passiv muskeltonus, bevægelse er vanskelig; og score 4 lemmer involveret i fleksion eller ekstensionsstivhed.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner