- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459349
Efectos de la estimulación sensorial versus la terapia sensoriomotora sobre la espasticidad, la función motora y las actividades diarias en el accidente cerebrovascular
Efectos de la estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva versus la terapia sensoriomotora sobre la espasticidad, la función motora y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con ictus crónico (de 6 meses a 2 años)
- Actividad muscular del paciente en la etapa 3 o superior según las etapas de recuperación del accidente cerebrovascular de Brunnstrom.
- Pacientes con puntuación del Mini Examen del Estado Mental > 24
Criterio de exclusión:
- Deficiencias musculoesqueléticas importantes (p. ej., artritis, contracturas articulares).
- Cualquier otro trastorno neurológico como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson.
- Historia de la cirugía ortopédica.
- Condiciones médicas inestables (por ejemplo, hipertensión no controlada, enfermedad cardiovascular).
- Deficiencias visuales o vestibulares graves.
- Prótesis de miembro inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva
Los pacientes de este grupo recibirán estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva.
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Los pacientes de este grupo recibirán intervención de estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva durante 50 minutos por sesión, 03 veces por semana, durante 06 semanas.
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Comparador activo: grupo de terapia sensoriomotora
Los pacientes de este grupo recibirán terapia sensoriomotora.
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Los pacientes recibirán terapia sensoriomotora durante 50 minutos por sesión, 03 veces por semana, durante 06 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de Fugl-Meyer: Está diseñado para evaluar la recuperación funcional después de un ictus y se basa en la secuencia de recuperación post-ictus. La prueba evalúa 5 dominios de miembro superior, miembro inferior, equilibrio, sensación y rango de movimiento en 155 ítems. La confiabilidad general fue alta (coeficiente de correlación intraclase general = 0,96), y los coeficientes de correlación intraclase para las subsecciones de la evaluación variaron desde 0,61 para el dolor hasta 0,97 para la extremidad superior. Las puntuaciones más altas se refieren a una mejora en las funciones de las extremidades. |
6 meses
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Índice de Barthel modificado:
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de Barthel modificado: Evalúa el nivel de capacidad para realizar las actividades diarias. Este cuestionario mide la capacidad de uno para realizar diferentes aspectos del desempeño diario en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño. Las puntuaciones de 0 a 20 se consideran dependencia completa, de 20 a 60 grados de dependencia severa, de 61 a 90 dependencia moderada, de 91 a 99 dependencia parcial y de 100 independencia total. |
6 meses
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La escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de Ashworth modificada se utiliza para evaluar la espasticidad muscular. La espasticidad, usando esta escala, es la cantidad de tono muscular que tiene una puntuación entre 0 y 4. Una puntuación de 0 significa que no hay aumento en el tono; puntaje 1 ligero aumento del tono muscular, con poca resistencia al final del rango de flexión o extensión del miembro afectado; +1 puntuación ligero aumento en el tono muscular, caracterizado por una ligera resistencia en menos de la mitad de la flexión o extensión de la extremidad involucrada; obtenga 2 aumento significativo en el tono muscular en la mayor parte del rango de las extremidades; obtenga 3 aumento significativo en el tono muscular pasivo, el movimiento es difícil; y puntuar 4 miembros implicados en rigidez de flexión o extensión. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos sensoriales
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Trastornos somatosensoriales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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