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Efectos de la estimulación sensorial versus la terapia sensoriomotora sobre la espasticidad, la función motora y las actividades diarias en el accidente cerebrovascular

28 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva versus la terapia sensoriomotora sobre la espasticidad, la función motora y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular

Comparar los efectos de la estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva versus la terapia sensoriomotora sobre la espasticidad, la función motora y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Será un ensayo clínico aleatorizado en el que se reclutará un total de 42 pacientes con accidente cerebrovascular mediante técnicas de muestreo por conveniencia no probabilísticas. Los datos se recopilarán del Hospital Universitario de la Facultad de Medicina de Gujranwala y del Centro de Rehabilitación Riphah de Lahore. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente al grupo A (n = 21) que recibirá intervención estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva o al grupo B (n = 21) que recibirá terapia sensoriomotora durante 50 minutos por sesión. 03 veces por semana, durante 06 semanas. Se administrará tratamiento inicial a ambos grupos. La terapia convencional se administrará durante 20 minutos por sesión, 03 veces por semana, durante 06 semanas. Las herramientas de recopilación de datos serán la evaluación Fugl-Meyer, el índice de Barthel modificado y la escala de Ashworth modificada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con ictus crónico (de 6 meses a 2 años)
  • Actividad muscular del paciente en la etapa 3 o superior según las etapas de recuperación del accidente cerebrovascular de Brunnstrom.
  • Pacientes con puntuación del Mini Examen del Estado Mental > 24

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias musculoesqueléticas importantes (p. ej., artritis, contracturas articulares).
  • Cualquier otro trastorno neurológico como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson.
  • Historia de la cirugía ortopédica.
  • Condiciones médicas inestables (por ejemplo, hipertensión no controlada, enfermedad cardiovascular).
  • Deficiencias visuales o vestibulares graves.
  • Prótesis de miembro inferior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva
Los pacientes de este grupo recibirán estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva.
Los pacientes de este grupo recibirán intervención de estimulación sensorial exteroceptiva y propioceptiva durante 50 minutos por sesión, 03 veces por semana, durante 06 semanas.
Comparador activo: grupo de terapia sensoriomotora
Los pacientes de este grupo recibirán terapia sensoriomotora.
Los pacientes recibirán terapia sensoriomotora durante 50 minutos por sesión, 03 veces por semana, durante 06 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 6 meses

Evaluación de Fugl-Meyer:

Está diseñado para evaluar la recuperación funcional después de un ictus y se basa en la secuencia de recuperación post-ictus. La prueba evalúa 5 dominios de miembro superior, miembro inferior, equilibrio, sensación y rango de movimiento en 155 ítems. La confiabilidad general fue alta (coeficiente de correlación intraclase general = 0,96), y los coeficientes de correlación intraclase para las subsecciones de la evaluación variaron desde 0,61 para el dolor hasta 0,97 para la extremidad superior. Las puntuaciones más altas se refieren a una mejora en las funciones de las extremidades.

6 meses
Índice de Barthel modificado:
Periodo de tiempo: 6 meses

Índice de Barthel modificado:

Evalúa el nivel de capacidad para realizar las actividades diarias. Este cuestionario mide la capacidad de uno para realizar diferentes aspectos del desempeño diario en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño. Las puntuaciones de 0 a 20 se consideran dependencia completa, de 20 a 60 grados de dependencia severa, de 61 a 90 dependencia moderada, de 91 a 99 dependencia parcial y de 100 independencia total.

6 meses
La escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 6 meses

La escala de Ashworth modificada se utiliza para evaluar la espasticidad muscular. La espasticidad, usando esta escala, es la cantidad de tono muscular que tiene una puntuación entre 0 y 4. Una puntuación de 0 significa que no hay aumento en el tono; puntaje

1 ligero aumento del tono muscular, con poca resistencia al final del rango de flexión o extensión del miembro afectado; +1 puntuación ligero aumento en el tono muscular, caracterizado por una ligera resistencia en menos de la mitad de la flexión o extensión de la extremidad involucrada; obtenga 2 aumento significativo en el tono muscular en la mayor parte del rango de las extremidades; obtenga 3 aumento significativo en el tono muscular pasivo, el movimiento es difícil; y puntuar 4 miembros implicados en rigidez de flexión o extensión.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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