- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459349
Влияние сенсорной стимуляции и сенсомоторной терапии на спастичность, двигательную функцию и повседневную активность при инсульте
Влияние экстероцептивной и проприоцептивной сенсорной стимуляции в сравнении с сенсомоторной терапией на спастичность, двигательную функцию и повседневную активность у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим инсультом (от 6 месяцев до 2 лет)
- Мышечная активность пациента на стадии 3 или выше в соответствии со стадиями восстановления после инсульта по Бруннстрему.
- Пациенты с баллом по мини-обследованию психического состояния > 24.
Критерий исключения:
- Значительные нарушения опорно-двигательного аппарата (например, артрит, контрактуры суставов).
- Любые другие неврологические расстройства, такие как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона.
- История ортопедической хирургии.
- Нестабильные заболевания (например, неконтролируемая гипертония, сердечно-сосудистые заболевания).
- Тяжелые зрительные или вестибулярные нарушения.
- Протез нижней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экстероцептивная и проприоцептивная сенсорная стимуляция
Пациенты этой группы будут получать экстероцептивную и проприоцептивную сенсорную стимуляцию.
|
Пациенты в этой группе будут получать интервенционную экстероцептивную и проприоцептивную сенсорную стимуляцию в течение 50 минут за сеанс, 3 раза в неделю, в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: группа сенсомоторной терапии
Пациенты этой группы будут получать сенсомоторную терапию.
|
Пациенты будут получать сенсомоторную терапию по 50 минут за сеанс 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка Фугля-Мейера: Он предназначен для оценки функционального восстановления после инсульта и основан на последовательности восстановления после инсульта. Тест оценивает 5 областей верхней конечности, нижней конечности, равновесия, чувствительности и диапазона движений по 155 пунктам. Общая надежность была высокой (общий коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,96), а коэффициенты внутриклассовой корреляции для подразделов оценки варьировались от 0,61 для боли до 0,97 для верхних конечностей. Более высокие баллы относятся к улучшению функций конечностей. |
6 месяцев
|
|
Модифицированный индекс Бартеля:
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированный индекс Бартеля: Он оценивает уровень способности выполнять повседневную деятельность. Этот опросник измеряет способность человека выполнять различные аспекты повседневной деятельности по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность. От 0 до 20 баллов считается полной зависимостью, от 20 до 60 баллов – тяжелой зависимости, от 61 до 90 – умеренной зависимости, от 91 до 99 – частичной зависимости и 100 – полной независимости. |
6 месяцев
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированная шкала Эшворта используется для оценки спастичности мышц. Спастичность по этой шкале представляет собой уровень мышечного тонуса, который оценивается от 0 до 4. Оценка 0 означает отсутствие повышения тонуса; счет 1 небольшое повышение мышечного тонуса с небольшим сопротивлением в конце диапазона сгибания или разгибания пораженной конечности; +1 балл – небольшое повышение мышечного тонуса, характеризующееся незначительным сопротивлением при сгибании или разгибании пораженной конечности менее чем на половину; 2 балла – значительное повышение мышечного тонуса в большинстве конечностей; 3 балла – значительное повышение пассивного мышечного тонуса, движения затруднены; и 4 балла конечности, участвующей в ригидности сгибания или разгибания. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .