Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сенсорной стимуляции и сенсомоторной терапии на спастичность, двигательную функцию и повседневную активность при инсульте

28 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние экстероцептивной и проприоцептивной сенсорной стимуляции в сравнении с сенсомоторной терапией на спастичность, двигательную функцию и повседневную активность у пациентов с инсультом

Сравнить влияние экстероцептивной и проприоцептивной сенсорной стимуляции и сенсомоторной терапии на спастичность, двигательные функции и повседневную активность у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Это будет рандомизированное клиническое исследование, в котором будут отобраны 42 пациента с инсультом с использованием невероятностных методов выборки. Данные будут собраны из клинической больницы медицинского колледжа Гуджранвала и реабилитационного центра Рифа в Лахоре. Пациенты, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены либо в группу А (n=21), которая получит интервенционную экстероцептивную и проприоцептивную сенсорную стимуляцию, либо в группу B (n=21), которая получит сенсомоторную терапию в течение 50 минут за сеанс. 03 раза в неделю, в течение 06 недель. Обеим группам будет предоставлено базовое лечение. Традиционная терапия будет проводиться по 20 минут за сеанс 3 раза в неделю в течение 6 недель. Инструментами сбора данных будут оценка Фугля-Мейера, модифицированный индекс Бартеля и модифицированная шкала Эшворта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим инсультом (от 6 месяцев до 2 лет)
  • Мышечная активность пациента на стадии 3 или выше в соответствии со стадиями восстановления после инсульта по Бруннстрему.
  • Пациенты с баллом по мини-обследованию психического состояния > 24.

Критерий исключения:

  • Значительные нарушения опорно-двигательного аппарата (например, артрит, контрактуры суставов).
  • Любые другие неврологические расстройства, такие как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона.
  • История ортопедической хирургии.
  • Нестабильные заболевания (например, неконтролируемая гипертония, сердечно-сосудистые заболевания).
  • Тяжелые зрительные или вестибулярные нарушения.
  • Протез нижней конечности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экстероцептивная и проприоцептивная сенсорная стимуляция
Пациенты этой группы будут получать экстероцептивную и проприоцептивную сенсорную стимуляцию.
Пациенты в этой группе будут получать интервенционную экстероцептивную и проприоцептивную сенсорную стимуляцию в течение 50 минут за сеанс, 3 раза в неделю, в течение 6 недель.
Активный компаратор: группа сенсомоторной терапии
Пациенты этой группы будут получать сенсомоторную терапию.
Пациенты будут получать сенсомоторную терапию по 50 минут за сеанс 3 раза в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 6 месяцев

Оценка Фугля-Мейера:

Он предназначен для оценки функционального восстановления после инсульта и основан на последовательности восстановления после инсульта. Тест оценивает 5 областей верхней конечности, нижней конечности, равновесия, чувствительности и диапазона движений по 155 пунктам. Общая надежность была высокой (общий коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,96), а коэффициенты внутриклассовой корреляции для подразделов оценки варьировались от 0,61 для боли до 0,97 для верхних конечностей. Более высокие баллы относятся к улучшению функций конечностей.

6 месяцев
Модифицированный индекс Бартеля:
Временное ограничение: 6 месяцев

Модифицированный индекс Бартеля:

Он оценивает уровень способности выполнять повседневную деятельность. Этот опросник измеряет способность человека выполнять различные аспекты повседневной деятельности по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность. От 0 до 20 баллов считается полной зависимостью, от 20 до 60 баллов – тяжелой зависимости, от 61 до 90 – умеренной зависимости, от 91 до 99 – частичной зависимости и 100 – полной независимости.

6 месяцев
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 6 месяцев

Модифицированная шкала Эшворта используется для оценки спастичности мышц. Спастичность по этой шкале представляет собой уровень мышечного тонуса, который оценивается от 0 до 4. Оценка 0 означает отсутствие повышения тонуса; счет

1 небольшое повышение мышечного тонуса с небольшим сопротивлением в конце диапазона сгибания или разгибания пораженной конечности; +1 балл – небольшое повышение мышечного тонуса, характеризующееся незначительным сопротивлением при сгибании или разгибании пораженной конечности менее чем на половину; 2 балла – значительное повышение мышечного тонуса в большинстве конечностей; 3 балла – значительное повышение пассивного мышечного тонуса, движения затруднены; и 4 балла конечности, участвующей в ригидности сгибания или разгибания.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться