Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sensorisk stimulering versus sensorimotorisk terapi på spastisitet, motorisk funksjon og daglige aktiviteter ved hjerneslag

28. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av eksteroseptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering versus sensorimotorisk terapi på spastisitet, motorisk funksjon og dagliglivsaktiviteter hos pasienter med hjerneslag

For å sammenligne effekter av eksteroseptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering versus sensorimotorisk terapi på spastisitet, motorisk funksjon og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med hjerneslag

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det vil være en randomisert klinisk studie der totalt 42 slagpasienter vil bli rekruttert gjennom ikke-sannsynlige bekvemmelighetsprøvetakingsteknikker. Data vil bli samlet inn fra Gujranwala Medical College Teaching Hospital og Riphah Rehabilitation Center Lahore. Pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt til enten gruppe A (n=21) som vil motta intervensjon eksteroseptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering eller til gruppe B (n=21) som vil motta sansemotorisk terapi i 50 minutter per økt, 03 ganger i uken, i 06 uker. Utgangsbehandling vil bli gitt til begge grupper. Konvensjonell terapi vil bli gitt i 20 minutter per økt, 03 ganger i uken, i 06 uker. Datainnsamlingsverktøy vil være Fugl-Meyer Assessment, Modified Barthel Index og Modified Ashworth Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk hjerneslag (6 måneder til 2 år)
  • Pasientens muskelaktivitet på stadium 3 eller høyere i henhold til Brunnstroms stadier av slagrestitusjon.
  • Pasienter som har en Mini Mental State Examination score > 24

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige muskel- og skjelettsvikt (f.eks. leddgikt, leddkontrakturer).
  • Andre nevrologiske lidelser som multippel sklerose, Parkinsons sykdom.
  • Historie om ortopedisk kirurgi.
  • Ustabile medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulær sykdom).
  • Alvorlige syns- eller vestibulære svekkelser.
  • Underekstremitetsprotese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksteroseptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering
Pasienter i denne gruppen vil få ekseroceptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering
Pasienter i denne gruppen vil motta intervensjon eksteroseptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering i 50 minutter per økt, 03 ganger i uken, i 06 uker
Aktiv komparator: sansemotorisk terapigruppe
Pasienter i denne gruppen vil få sansemotorisk terapi
Pasienter vil motta sansemotorisk terapi i 50 minutter per økt, 03 ganger i uken, i 06 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 6 måneder

Fugl-Meyer vurdering:

Den er designet for å evaluere funksjonell restitusjon etter slag og er basert på restitusjonssekvensen etter slag. Testen evaluerer 5 domener av overekstremitet, underekstremitet, balanse, følelse og bevegelsesområde i 155 elementer. Den generelle påliteligheten var høy (samlet intraklassekorrelasjonskoeffisient = 0,96), og intraklassens korrelasjonskoeffisienter for underseksjonene av vurderingen varierte fra 0,61 for smerte til 0,97 for overekstremiteten. Større skår refererer til forbedring i lemmerfunksjoner

6 måneder
Modifisert Barthel-indeks:
Tidsramme: 6 måneder

Modifisert Barthel-indeks:

Den vurderer nivået av evne til å utføre daglige aktiviteter. Dette spørreskjemaet måler ens evne til å utføre ulike aspekter av daglig ytelse på en skala fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre ytelse. 0 til 20 skårer regnes som fullstendig avhengighet, 20 til 60 karakterer som alvorlig avhengighet, 61 til 90 som moderat avhengighet, 91 til 99 som delvis avhengighet og 100 som fullstendig uavhengighet.

6 måneder
Den modifiserte Ashworth-skalaen
Tidsramme: 6 måneder

Den modifiserte Ashworth-skalaen brukes til å vurdere muskelspastisitet. Spastisitet ved bruk av denne skalaen er mengden muskeltonus som skårer mellom 0 og 4. Score 0 betyr ingen økning i tonus; score

1 lett økning i muskeltonus, med liten motstand ved slutten av fleksjonsområdet eller forlengelse av involvert lem; +1 score svak økning i muskeltonus, karakterisert ved lett motstand ved mindre enn halvparten av fleksjonen eller ekstensjonen av involvert lem; score 2 signifikant økning i muskeltonus i de fleste lemmer;, score 3 signifikant økning i passiv muskeltonus, bevegelse er vanskelig; og skåre 4 lem involvert i fleksjon eller ekstensjonsstivhet.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere