- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459349
Effekter av sensorisk stimulering versus sensorimotorisk terapi på spastisitet, motorisk funksjon og daglige aktiviteter ved hjerneslag
Effekter av eksteroseptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering versus sensorimotorisk terapi på spastisitet, motorisk funksjon og dagliglivsaktiviteter hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk hjerneslag (6 måneder til 2 år)
- Pasientens muskelaktivitet på stadium 3 eller høyere i henhold til Brunnstroms stadier av slagrestitusjon.
- Pasienter som har en Mini Mental State Examination score > 24
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige muskel- og skjelettsvikt (f.eks. leddgikt, leddkontrakturer).
- Andre nevrologiske lidelser som multippel sklerose, Parkinsons sykdom.
- Historie om ortopedisk kirurgi.
- Ustabile medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulær sykdom).
- Alvorlige syns- eller vestibulære svekkelser.
- Underekstremitetsprotese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksteroseptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering
Pasienter i denne gruppen vil få ekseroceptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering
|
Pasienter i denne gruppen vil motta intervensjon eksteroseptiv og proprioseptiv sensorisk stimulering i 50 minutter per økt, 03 ganger i uken, i 06 uker
|
|
Aktiv komparator: sansemotorisk terapigruppe
Pasienter i denne gruppen vil få sansemotorisk terapi
|
Pasienter vil motta sansemotorisk terapi i 50 minutter per økt, 03 ganger i uken, i 06 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Fugl-Meyer vurdering: Den er designet for å evaluere funksjonell restitusjon etter slag og er basert på restitusjonssekvensen etter slag. Testen evaluerer 5 domener av overekstremitet, underekstremitet, balanse, følelse og bevegelsesområde i 155 elementer. Den generelle påliteligheten var høy (samlet intraklassekorrelasjonskoeffisient = 0,96), og intraklassens korrelasjonskoeffisienter for underseksjonene av vurderingen varierte fra 0,61 for smerte til 0,97 for overekstremiteten. Større skår refererer til forbedring i lemmerfunksjoner |
6 måneder
|
|
Modifisert Barthel-indeks:
Tidsramme: 6 måneder
|
Modifisert Barthel-indeks: Den vurderer nivået av evne til å utføre daglige aktiviteter. Dette spørreskjemaet måler ens evne til å utføre ulike aspekter av daglig ytelse på en skala fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre ytelse. 0 til 20 skårer regnes som fullstendig avhengighet, 20 til 60 karakterer som alvorlig avhengighet, 61 til 90 som moderat avhengighet, 91 til 99 som delvis avhengighet og 100 som fullstendig uavhengighet. |
6 måneder
|
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen brukes til å vurdere muskelspastisitet. Spastisitet ved bruk av denne skalaen er mengden muskeltonus som skårer mellom 0 og 4. Score 0 betyr ingen økning i tonus; score 1 lett økning i muskeltonus, med liten motstand ved slutten av fleksjonsområdet eller forlengelse av involvert lem; +1 score svak økning i muskeltonus, karakterisert ved lett motstand ved mindre enn halvparten av fleksjonen eller ekstensjonen av involvert lem; score 2 signifikant økning i muskeltonus i de fleste lemmer;, score 3 signifikant økning i passiv muskeltonus, bevegelse er vanskelig; og skåre 4 lem involvert i fleksjon eller ekstensjonsstivhet. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .