腸運動モニタリング (BoMoMo) 研究 (BoMoMo)
腸運動モニタリング (BoMoMo) 研究: 未精製の完全な植物性食品の摂取と糞便排出量との関係の調査
人々が食べるものとそれが糞便の排泄物にどのような影響を与えるかの間の関連性は十分に研究されていません。 食事、排便、全体的な健康との関連性を調べた研究のほとんどは、摂取された形の食品ではなく、食品から抽出されたさまざまな種類の繊維（例：ニンジンから抽出された繊維）を研究しています。
科学者は、人々が普段食べている食べ物（ニンジンなど）と排便の関係を調査する必要があります。この情報は、人々が食べるものと全体的な健康との関係を理解するための鍵となるからです。
研究者らは、特定の食品の摂取と糞便の排出量との関係を理解したいと考えています。 これは、英国国民保健サービスの尿の色水分補給チャートと同様のチャートを作成するのに役立ちます。 このグラフを使用すると、人々は自分のうんちを見ることで、健康を維持するのに十分な食べ物を食べているかどうかを知ることができます。 参加者は、参加者の排便状況を監視および測定し、食事に関する情報を提供することで、この研究に必要なデータを提供します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Leeds、イギリス、LS1 3HE
- 募集
- Beverley O'Hara
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コンタクト：
- Beverley O'Hara, Ph.D
- 電話番号：44 (0)113 8120000
- メール：b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
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コンタクト：
- Angela Hill
- 電話番号：3240 44 (0)113 8123240
- メール：a.hill@leedsbeckett.ac.uk
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副調査官：
- Jordan D Beaumont, Ph.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準: 年齢: 18 ～ 60 歳。
自己申告の病歴から判断されるか、関連する病状が存在しない場合に健康であると判断されます。
排便回数は週に3～21回。
リーズ・ベケット大学のシティ・キャンパスまたはヘディングリー・キャンパス、またはシェフィールド・ハラム大学のシティ・キャンパスで直接セッションに参加できること。
女性の場合: 避妊方法を使用しているか、研究期間中に妊娠する予定がない。
インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名し、すべての研究手順と要件に従うことができる。
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除外基準:
食物アレルギーまたは不耐症
現在体重を減らすためにダイエット中です
女性向け：妊娠中、授乳中
腸疾患
便秘を引き起こす薬の使用
奇形、血管異形成、活動性消化性潰瘍などの胃腸（腸）の機能または構造の異常
永続的な効果を伴う消化器手術の病歴（肥満の外科的治療など）
活動性の炎症性腸疾患、セリアック病、慢性膵炎、または吸収不良を引き起こす可能性のあるその他の疾患
現在、胃腸症状（腹痛/けいれん、胸焼け、胃酸/逆流、吐き気、嘔吐、腹鳴、腹部膨満、げっぷ、過剰なガス/風など）を経験している、または胃腸症状があると診断されている
活動的な便秘（つまり、現在便秘になっている）。
活動性過敏性腸症候群
現在摂食障害に悩まされている
現在の下剤の使用
腸内細菌に影響を与える可能性のある処方薬または市販薬（栄養補助食品など）を現在使用している、または過去 3 か月以内に使用している（特定の薬は個別に評価されます）。
現在または過去 3 か月以内に、抗生物質またはアヘン剤またはモルヒネを含む鎮痛剤を使用している。
現在または過去 3 か月以内のオピオイド乱用薬物 (ヘロイン、フェンタニルなど) の使用。
週あたり 21 単位以上のアルコール摂取 (男性)/週あたり 14 単位以上のアルコール摂取 (女性)。
現在進行中、または治療後2年以内に寛解している悪性腫瘍/がん。
現在、精神疾患、または日常生活に影響を与える精神的健康に関連した状態（大うつ病、双極性障害など）を患っている。
現在、週に 3 回以上激しい身体活動を行っています (個人ベースで評価)。
インフォームドコンセントに署名する心理的または言語的能力の欠如を示す/治験責任医師は、被験者が研究手順、制限、要件に従う可能性が低いと判断します。
食事介入/その他の臨床試験を含む別の研究プロジェクトへの並行参加。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便重量
時間枠：5日間
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糞便の平均重量
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便量
時間枠：5日間
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糞便の量
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5日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便の時間
時間枠：5日間
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排便にかかる秒数
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5日間
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スツールの種類
時間枠：5日間
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平均的なブリストル便の形状スケール タイプ (タイプ 1 ～ 7 の公称スケール、タイプ 3、4、5 は「正常範囲」とみなされます)
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5日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BO01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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