Studien Bowel Movement Monitoring (BoMoMo). (BoMoMo)
Bowel Movement Monitoring (BoMoMo)-studien: En undersökning av sambandet mellan intag av oraffinerad, intakt vegetabilisk mat och fekal produktion
Kopplingen mellan vad människor äter och hur det påverkar fekal produktion (bajs) har understuderats. Det mesta av forskningen som har tittat på sambandet mellan kost, tarmrörelser och allmän hälsa har studerat olika typer av fibrer som utvinns från livsmedel (t.ex. fibrer utvunna från morötter), snarare än mat i den form de konsumeras.
Det är nödvändigt för forskare att undersöka sambandet mellan mat som människor brukar äta den (t.ex. en morot) och tarmrörelser, eftersom denna information är nyckeln till att förstå sambandet mellan vad människor äter och den allmänna hälsan.
Utredarna skulle vilja förstå sambandet mellan intag av vissa livsmedel och fekal produktion. Detta kommer att hjälpa till att utveckla ett diagram som liknar United Kingdom National Health Services vätskediagram för urinfärg. Diagrammet kommer att göra det möjligt för människor att, genom att titta på sitt bajs, veta om de äter tillräckligt av den mat som kommer att hålla dem friska. Genom att övervaka och mäta deltagarnas tarmrörelser, och ge information om kost, kommer deltagarna att tillhandahålla de data vi behöver för denna forskning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS1 3HE
- Rekrytering
- Beverley O'Hara
-
Kontakt:
- Beverley O'Hara, Ph.D
- Telefonnummer: 44 (0)113 8120000
- E-post: b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
-
Kontakt:
- Angela Hill
- Telefonnummer: 3240 44 (0)113 8123240
- E-post: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
-
Underutredare:
- Jordan D Beaumont, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ålder: 18-60 år.
Frisk enligt självrapporterad sjukdomshistoria eller när det inte finns något relevant medicinskt tillstånd.
Avföringsfrekvens på 3 till 21 gånger per vecka.
Kunna delta i en session personligen på City Campus eller Headingley Campus, Leeds Beckett University eller City Campus, Sheffield Hallam University.
För kvinnor: Användning av preventivmedel eller inte planerar att bli gravid under hela studien.
Kunna förstå och vara villig att underteckna formuläret för informerat samtycke och följa alla studieprocedurer och krav.
-
Exklusions kriterier:
Matallergi eller intolerans
Bantar för närvarande för att gå ner i vikt
För kvinnor: Graviditet, amning
Tarmsjukdom
Användning av medicin som orsakar förstoppning
Onormal gastrointestinal (tarm) funktion eller struktur som missbildning, angiodysplasi eller aktivt magsår
Historik av gastrointestinala operationer med permanent effekt (t.ex. kirurgisk behandling av fetma)
Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, kronisk pankreatit eller annan störning som potentiellt kan orsaka malabsorption
För närvarande upplever eller har diagnostiserats med gastrointestinala symtom (t.ex. buksmärtor/kramper, halsbränna, magsyra/reflux, illamående, kräkningar, buken mullrande, uppblåsthet, rapningar, överskott av gas/vind)
Aktiv förstoppning (d.v.s. förstoppad för närvarande).
Active Irritable Bowel Syndrome
Upplever för närvarande ätstörningar
Nuvarande användning av laxermedel
Aktuell användning eller inom de senaste 3 månaderna användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som har potential att påverka tarmbakterier inklusive kosttillskott (specifika läkemedel kommer att bedömas på individuell basis).
Användning av antibiotika eller smärtstillande läkemedel som innehåller opiater eller morfin för närvarande eller inom de senaste 3 månaderna.
Användning av missbruk av opioida droger (t.ex. heroin, fentanyl) för närvarande eller inom de senaste 3 månaderna.
Konsumtion av mer än 21 enheter alkohol per vecka (män)/ mer än 14 enheter alkohol per vecka (kvinnor).
Malignitet/cancer som för närvarande är aktiv eller i remission under mindre än 2 år efter behandling.
Upplever för närvarande en psykiatrisk störning eller ett tillstånd relaterat till din mentala hälsa som påverkar ditt dagliga liv (t.ex. egentlig depression, bipolära sjukdomar).
Deltar för närvarande i intensiv fysisk aktivitet mer än 3 gånger i veckan (bedöms på individuell basis).
Att presentera en psykologisk eller språklig oförmåga att underteckna det informerade samtycket/utredaren anser att försökspersonen sannolikt inte kommer att följa studieprocedurer, restriktioner och krav.
Parallellt deltagande i ett annat forskningsprojekt som innebär kostintervention/annan klinisk prövning.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekal vikt
Tidsram: 5 dagar
|
Medelvikt av avföring
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekal bulk
Tidsram: 5 dagar
|
Volym av avföring
|
5 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att ta avföring
Tidsram: 5 dagar
|
Antal sekunder det tar att passera avföring
|
5 dagar
|
|
Typ av pall
Tidsram: 5 dagar
|
Average Bristol Pall Form Skala typ (typ 1-7 nominell skala; typer 3,4,5 anses vara "normalområdet")
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BO01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .