L'étude de surveillance des selles (BoMoMo) (BoMoMo)
L'étude de surveillance des selles (BoMoMo) : une exploration de la relation entre la consommation d'aliments végétaux intacts et non raffinés et la production fécale
Le lien entre ce que les gens mangent et la manière dont cela affecte les selles (caca) a été peu étudié. La plupart des recherches portant sur le lien entre l'alimentation, les selles et la santé globale ont étudié différents types de fibres extraites des aliments (par exemple, les fibres extraites des carottes), plutôt que les aliments sous la forme sous laquelle ils sont consommés.
Il est nécessaire que les scientifiques étudient la relation entre la nourriture telle que les gens la consomment habituellement (par exemple, une carotte) et les selles, car cette information est essentielle pour comprendre la relation entre ce que les gens mangent et la santé globale.
Les enquêteurs aimeraient comprendre la relation entre la consommation de certains aliments et les excréments fécaux. Cela aidera à élaborer un tableau similaire au tableau d’hydratation de la couleur de l’urine du National Health Service du Royaume-Uni. Le tableau permettra aux gens de savoir, en regardant leurs excréments, s'ils consomment suffisamment d'aliments qui les maintiendront en bonne santé. En surveillant et en mesurant les selles des participants et en fournissant des informations sur le régime alimentaire, les participants fourniront les données dont nous avons besoin pour cette recherche.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leeds, Royaume-Uni, LS1 3HE
- Recrutement
- Beverley O'Hara
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Contact:
- Beverley O'Hara, Ph.D
- Numéro de téléphone: 44 (0)113 8120000
- E-mail: b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
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Contact:
- Angela Hill
- Numéro de téléphone: 3240 44 (0)113 8123240
- E-mail: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
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Sous-enquêteur:
- Jordan D Beaumont, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Âge : 18-60 ans.
En bonne santé, tel que déterminé à partir des antécédents médicaux autodéclarés ou lorsqu'aucun problème médical pertinent n'existe.
Fréquence des selles de 3 à 21 fois par semaine.
Possibilité d'assister à une session en personne au City Campus ou au Headingley Campus, à l'Université de Leeds Beckett ou au City Campus, à l'Université de Sheffield Hallam.
Pour les femmes : utilisation de méthodes contraceptives ou ne pas prévoir de devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
Capable de comprendre et d'être prêt à signer le formulaire de consentement éclairé et à suivre toutes les procédures et exigences de l'étude.
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Critère d'exclusion:
Allergie ou intolérance alimentaire
Je suis actuellement au régime pour perdre du poids
Pour les femmes : Grossesse, allaitement
Une maladie intestinale
Utilisation de médicaments provoquant la constipation
Fonction ou structure gastro-intestinale (intestinale) anormale telle qu'une malformation, une angiodysplasie ou un ulcère gastroduodénal actif
Antécédents de chirurgie gastro-intestinale à effet permanent (par exemple, traitement chirurgical de l'obésité)
Maladie inflammatoire active de l'intestin, maladie coeliaque, pancréatite chronique ou autre trouble pouvant provoquer une malabsorption
Présentez actuellement ou avez reçu un diagnostic de symptômes gastro-intestinaux (par ex. douleurs/crampes abdominales, brûlures d'estomac, acide gastrique/reflux, nausées, vomissements, grondements abdominaux, ballonnements, éructations, excès de gaz/gaz)
Constipation active (c'est-à-dire actuellement constipé).
Syndrome du côlon irritable actif
Souffre actuellement de troubles de l'alimentation
Utilisation actuelle de laxatifs
Utilisation actuelle ou au cours des 3 mois précédents, utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre susceptibles d'affecter les bactéries intestinales, y compris les compléments alimentaires (les médicaments spécifiques seront évalués sur une base individuelle).
Utilisation d'antibiotiques ou d'analgésiques contenant des opiacés ou de la morphine actuellement ou au cours des 3 mois précédents.
Utilisation abusive de drogues opioïdes (par exemple, héroïne, fentanyl) actuellement ou au cours des 3 mois précédents.
Consommation de plus de 21 unités d'alcool par semaine (hommes)/plus de 14 unités d'alcool par semaine (femmes).
Tumeur maligne/cancer actuellement actif ou en rémission depuis moins de 2 ans après le traitement.
Vous souffrez actuellement d'un trouble psychiatrique ou d'un problème lié à votre santé mentale qui a un impact sur votre vie quotidienne (ex. : dépression majeure, troubles bipolaires).
Pratiquer actuellement une activité physique intense plus de 3 fois par semaine (évaluée sur une base individuelle).
Présentant une incapacité psychologique ou linguistique à signer le consentement éclairé / L'enquêteur considère qu'il est peu probable que le sujet se conforme aux procédures, restrictions et exigences de l'étude.
Participation parallèle à un autre projet de recherche impliquant une intervention diététique/un autre essai clinique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids fécal
Délai: 5 jours
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Poids moyen des selles
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse fécale
Délai: 5 jours
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Volume des selles
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5 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps d'aller à la selle
Délai: 5 jours
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Nombre de secondes nécessaires pour aller à la selle
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5 jours
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Type de tabouret
Délai: 5 jours
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Type d'échelle de forme de selles Bristol moyenne (échelle nominale de type 1 à 7 ; les types 3, 4, 5 sont considérés comme la « plage normale »)
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BO01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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