Suolen liikkeiden seuranta (BoMoMo) -tutkimus (BoMoMo)
Suolen liikkeiden seuranta (BoMoMo) -tutkimus: puhdistamattomien, ehjien kasviruokien saannin ja ulosteen välisen suhteen tutkiminen
Yhteyttä ihmisten syömisen ja sen vaikutusten välillä ulosteen erittymiseen (kakka) ei ole tutkittu. Suurin osa tutkimuksesta, jossa on tarkasteltu ruokavalion, suolen liikkeiden ja yleisen terveyden välistä yhteyttä, on tutkinut erityyppisiä elintarvikkeista uutettuja kuituja (esim. porkkanoista uutettua kuitua) mieluummin kuin elintarvikkeita siinä muodossa, jossa niitä syödään.
On välttämätöntä, että tutkijat tutkivat suhdetta ruoan, jota ihmiset tavallisesti syövät (esim. porkkana) ja ulostamisen välillä, koska nämä tiedot ovat avainasemassa ihmisten syömän ja yleisen terveyden välisen suhteen ymmärtämisessä.
Tutkijat haluaisivat ymmärtää tiettyjen elintarvikkeiden saannin ja ulosteen välisen suhteen. Tämä auttaa laatimaan kaavion, joka on samanlainen kuin Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisen terveyspalvelun virtsan värin nesteytyskaavio. Kaavion avulla ihmiset tietävät kakkaansa katsomalla, syövätkö he tarpeeksi ruokia, jotka pitävät heidät terveinä. Seuraamalla ja mittaamalla osallistujien suolen toimintaa ja antamalla tietoa ruokavaliosta osallistujat saavat tarvitsemamme tiedot tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3HE
- Rekrytointi
- Beverley O'Hara
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverley O'Hara, Ph.D
- Puhelinnumero: 44 (0)113 8120000
- Sähköposti: b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Hill
- Puhelinnumero: 3240 44 (0)113 8123240
- Sähköposti: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
-
Alatutkija:
- Jordan D Beaumont, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ikä: 18-60 vuotta.
Terve oman ilmoittaman sairaushistorian perusteella tai kun asiaankuuluvaa lääketieteellistä tilaa ei ole.
Ulosteiden tiheys 3-21 kertaa viikossa.
Pystyy osallistumaan istuntoon henkilökohtaisesti City Campuksella tai Headingley Campuksella, Leeds Beckett Universityssä tai City Campuksella, Sheffield Hallam Universityssä.
Naiset: Käytä ehkäisymenetelmiä tai ei suunnittele raskautta tutkimuksen ajan.
Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen sekä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja -vaatimuksia.
-
Poissulkemiskriteerit:
Ruoka-aineallergia tai intoleranssi
Tällä hetkellä laihduttamassa laihduttamassa
Naisille: Raskaus, imetys
suoliston sairaus
Ummetusta aiheuttavan lääkkeen käyttö
Epänormaali ruoansulatuskanavan (suolikanavan) toiminta tai rakenne, kuten epämuodostumat, angiodysplasia tai aktiivinen peptinen haava
Aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, joilla on pysyvä vaikutus (esim. liikalihavuuden kirurginen hoito)
Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, krooninen haimatulehdus tai muu häiriö, joka saattaa aiheuttaa imeytymishäiriötä
Tällä hetkellä tai sinulla on diagnosoitu maha-suolikanavan oireita (esim. vatsakipu/kouristukset, närästys, mahahappo/refluksi, pahoinvointi, oksentelu, vatsan jyrinä, turvotus, röyhtäily, liiallinen kaasu/tuuli)
Aktiivinen ummetus (eli tällä hetkellä ummetus).
Aktiivinen ärtyvän suolen oireyhtymä
Tällä hetkellä syömishäiriöt
Laksatiivien nykyinen käyttö
Nykyinen tai viimeisten 3 kuukauden aikana resepti- tai käsikauppalääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa suolistobakteereihin, mukaan lukien ravintolisät (erityiset lääkkeet arvioidaan yksilöllisesti).
Antibioottien tai opiaatteja tai morfiinia sisältävien kipulääkkeiden käyttö tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opioidien väärinkäyttö (esim. heroiini, fentanyyli) tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana.
Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa (miehet) / yli 14 yksikköä alkoholia viikossa (naiset).
Pahanlaatuinen syöpä/syöpä, joka on tällä hetkellä aktiivinen tai remissiossa alle 2 vuotta hoidon jälkeen.
Sinulla on tällä hetkellä psykiatrinen häiriö tai mielenterveyteen liittyvä tila, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämääsi (esim. vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
Harrastaa tällä hetkellä intensiivistä fyysistä toimintaa yli 3 kertaa viikossa (arvioituna yksilöllisesti).
Psykologinen tai kielellinen kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus/Tutkija katsoo, että tutkimushenkilö ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.
Rinnakkais osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, johon sisältyy ruokavaliointerventio / muu kliininen tutkimus.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen paino
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Keskimääräinen ulosteen paino
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostetta
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Ulosteiden määrä
|
5 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika siirtää uloste
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Ulosteen poistumiseen kuluneiden sekuntien määrä
|
5 päivää
|
|
Ulosteen tyyppi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Keskimääräinen Bristolin ulosteen muoto -asteikon tyyppi (tyypin 1-7 nimellinen asteikko; tyyppejä 3,4,5 pidetään "normaalina alueena")
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BO01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .