O estudo de monitoramento do movimento intestinal (BoMoMo) (BoMoMo)
O estudo de monitoramento do movimento intestinal (BoMoMo): uma exploração da relação entre a ingestão de alimentos vegetais não refinados e intactos e a produção fecal
A ligação entre o que as pessoas comem e como isso afecta a produção fecal (cocó) tem sido pouco estudada. A maior parte da investigação que analisou a ligação entre dieta, evacuações e saúde geral estudou diferentes tipos de fibras extraídas de alimentos (por exemplo, fibras extraídas de cenouras), em vez de alimentos na forma como são consumidos.
É necessário que os cientistas investiguem a relação entre os alimentos tal como as pessoas os comem habitualmente (por exemplo, uma cenoura) e os movimentos intestinais, pois esta informação é fundamental para compreender a relação entre o que as pessoas comem e a saúde geral.
Os investigadores gostariam de compreender a relação entre a ingestão de certos alimentos e a produção fecal. Isto ajudará a desenvolver um gráfico, semelhante ao gráfico de hidratação da cor da urina do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido. O gráfico permitirá que as pessoas saibam, observando suas fezes, se estão comendo alimentos suficientes para mantê-las saudáveis. Ao monitorar e medir os movimentos intestinais dos participantes e fornecer informações sobre dieta, os participantes fornecerão os dados de que precisamos para esta pesquisa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido, LS1 3HE
- Recrutamento
- Beverley O'Hara
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Contato:
- Beverley O'Hara, Ph.D
- Número de telefone: 44 (0)113 8120000
- E-mail: b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
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Contato:
- Angela Hill
- Número de telefone: 3240 44 (0)113 8123240
- E-mail: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
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Subinvestigador:
- Jordan D Beaumont, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Idade: 18-60 anos.
Saudável conforme determinado pelo histórico médico auto-relatado ou quando não existe nenhuma condição médica relevante.
Frequência de evacuações de 3 a 21 vezes por semana.
Capaz de participar de uma sessão pessoalmente no City Campus ou Headingley Campus, Leeds Beckett University, ou City Campus, Sheffield Hallam University.
Para mulheres: Uso de métodos anticoncepcionais ou não planejamento de engravidar durante o estudo.
Capaz de compreender e estar disposto a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido e a seguir todos os procedimentos e requisitos do estudo.
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Critério de exclusão:
Alergia ou intolerância alimentar
Atualmente fazendo dieta para perder peso
Para mulheres: Gravidez, lactação
Doença intestinal
Uso de medicamentos que causam prisão de ventre
Função ou estrutura gastrointestinal (intestino) anormal, como malformação, angiodisplasia ou úlcera péptica ativa
História de cirurgia gastrointestinal com efeito permanente (por exemplo, tratamento cirúrgico da obesidade)
Doença inflamatória intestinal ativa, doença celíaca, pancreatite crônica ou outro distúrbio que possa causar má absorção
Atualmente apresentando ou tendo sido diagnosticado com sintomas gastrointestinais (por exemplo, dor/cólicas abdominais, azia, ácido/refluxo estomacal, náusea, vômito, ronco abdominal, distensão abdominal, arrotos, excesso de gases/gases)
Constipação ativa (ou seja, atualmente constipada).
Síndrome do Intestino Irritável Ativo
Atualmente experimentando distúrbios alimentares
Uso atual de laxantes
Uso atual ou nos últimos 3 meses de uso de medicamentos prescritos ou de venda livre que tenham o potencial de afetar bactérias intestinais, incluindo suplementos alimentares (medicamentos específicos serão avaliados individualmente).
Uso de antibióticos ou analgésicos contendo opiáceos ou morfina atualmente ou nos últimos 3 meses.
Uso de drogas opioides de abuso (por exemplo, heroína, fentanil) atualmente ou nos últimos 3 meses.
Consumo superior a 21 unidades de álcool por semana (homens)/mais de 14 unidades de álcool por semana (mulheres).
Malignidade/câncer que está atualmente ativo ou em remissão por menos de 2 anos após o tratamento.
Atualmente enfrentando um transtorno psiquiátrico ou uma condição relacionada à sua saúde mental que tenha impacto na sua vida diária (por exemplo, depressão maior, transtorno bipolar).
Atualmente pratica atividade física intensa mais de 3 vezes por semana (avaliada individualmente).
Apresentar incapacidade psicológica ou linguística para assinar o consentimento informado/O investigador considera improvável que o sujeito cumpra os procedimentos, restrições e requisitos do estudo.
Participação paralela em outro projeto de pesquisa que envolva intervenção dietética/outro ensaio clínico.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso fecal
Prazo: 5 dias
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Peso médio das fezes
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa fecal
Prazo: 5 dias
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Volume de fezes
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5 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de evacuar
Prazo: 5 dias
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Número de segundos necessários para evacuar
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5 dias
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Tipo de fezes
Prazo: 5 dias
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Tipo médio de escala de forma de fezes de Bristol (escala nominal tipo 1-7; tipos 3,4,5 são considerados a 'faixa normal')
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BO01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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