Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sledování pohybu střev (BoMoMo). (BoMoMo)

14. června 2024 aktualizováno: Beverley O'Hara, Leeds Beckett University

Studie sledování pohybu střev (BoMoMo): Zkoumání vztahu mezi příjmem nerafinované, intaktní rostlinné stravy a fekálním výdejem

Souvislost mezi tím, co lidé jedí, a tím, jak to ovlivňuje produkci stolice (hovínko), nebyla dostatečně prozkoumána. Většina výzkumů, které se zabývaly souvislostmi mezi stravou, pohyby střev a celkovým zdravím, studovala různé typy vlákniny extrahované z potravin (např. vláknina extrahovaná z mrkve), spíše než potraviny ve formě, ve které jsou konzumovány.

Je nezbytné, aby vědci prozkoumali vztah mezi jídlem, jak ho lidé obvykle jedí (např. mrkev) a pohybem střev, protože tyto informace jsou klíčové pro pochopení vztahu mezi tím, co lidé jedí, a celkovým zdravím.

Výzkumníci by rádi porozuměli vztahu mezi příjmem určitých potravin a výdejem stolice. To pomůže vytvořit tabulku podobnou grafu hydratace moči v národním zdravotnictví Spojeného království. Tabulka umožní lidem při pohledu na jejich lejno vědět, zda jedí dostatek potravin, které je udrží zdravé. Monitorováním a měřením pohybů střev účastníků a poskytováním informací o stravě účastníci poskytnou data, která potřebujeme pro tento výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci vyplní 5denní odhadovaný záznam jídla a zváží, charakterizují a fotografují každou stolici po dobu 5 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení: Věk: 18-60 let.

Zdravý, jak bylo zjištěno na základě lékařské anamnézy, kterou uvedl sám, nebo když neexistuje žádný relevantní zdravotní stav.

Frekvence stolice 3 až 21krát týdně.

Schopnost osobně se zúčastnit zasedání v City Campus nebo Headingley Campus, Leeds Beckett University, nebo City Campus, Sheffield Hallam University.

Pro ženy: Používání antikoncepčních metod nebo neplánování těhotenství po dobu trvání studie.

Schopnost porozumět a být ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu a dodržovat všechny postupy a požadavky studie.

-

Kritéria vyloučení:

Potravinová alergie nebo intolerance

V současné době drží dietu na hubnutí

Pro ženy: Těhotenství, kojení

Onemocnění střev

Užívání léků způsobujících zácpu

Abnormální gastrointestinální (střevní) funkce nebo struktura, jako je malformace, angiodysplazie nebo aktivní peptický vřed

Anamnéza gastrointestinálních operací s trvalým efektem (např. chirurgická léčba obezity)

Aktivní zánětlivé onemocnění střev, celiakie, chronická pankreatitida nebo jiná porucha potenciálně způsobující malabsorpci

V současné době trpíte gastrointestinálními příznaky nebo u nich byly diagnostikovány (např. bolesti břicha/křeče, pálení žáhy, žaludeční kyselina/reflux, nevolnost, zvracení, kručení v břiše, nadýmání, říhání, nadměrná plynatost/větry)

Aktivní zácpa (tj. aktuálně zácpa).

Syndrom aktivního dráždivého tračníku

V současné době trpí poruchou příjmu potravy

Současné užívání laxativ

Současné užívání nebo během předchozích 3 měsíců užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, které mají potenciál ovlivnit střevní bakterie včetně doplňků stravy (konkrétní léky budou posuzovány individuálně).

Užívání antibiotik nebo léků proti bolesti obsahující opiáty nebo morfin v současné době nebo během předchozích 3 měsíců.

Užívání návykových opioidních drog (např. heroin, fentanyl) v současné době nebo během předchozích 3 měsíců.

Konzumace více než 21 jednotek alkoholu týdně (muži)/ více než 14 jednotek alkoholu týdně (ženy).

Malignita/rakovina, která je aktuálně aktivní nebo v remisi méně než 2 roky po léčbě.

V současné době trpíte psychiatrickou poruchou nebo stavem souvisejícím s vaším duševním zdravím, který má dopad na váš každodenní život (např. velká deprese, bipolární poruchy).

V současné době provozuje intenzivní fyzickou aktivitu více než 3x týdně (posuzováno individuálně).

Prokázání psychologické nebo jazykové neschopnosti podepsat informovaný souhlas/ Zkoušející se domnívá, že subjekt pravděpodobně nebude splňovat studijní postupy, omezení a požadavky.

Paralelní účast na jiném výzkumném projektu, který zahrnuje dietní intervenci/jinou klinickou studii.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost výkalů
Časové okno: 5 dní
Průměrná hmotnost výkalů
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem výkalů
Časové okno: 5 dní
Objem výkalů
5 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na stolici
Časové okno: 5 dní
Počet sekund, za které vypršela stolice
5 dní
Typ stolice
Časové okno: 5 dní
Průměrný typ Bristol Stool Form Scale (jmenovitá stupnice typu 1-7; typy 3,4,5 jsou považovány za „normální rozsah“).
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BO01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava

Předplatit