Het onderzoek naar stoelgangmonitoring (BoMoMo). (BoMoMo)
Het Bowel Movement Monitoring (BoMoMo)-onderzoek: een onderzoek naar de relatie tussen de inname van ongeraffineerde, intacte plantaardige voedingsmiddelen en de fecale output
Het verband tussen wat mensen eten en hoe dit de ontlasting (poep) beïnvloedt, is onvoldoende onderzocht. Het grootste deel van het onderzoek dat naar het verband tussen voeding, stoelgang en algehele gezondheid heeft gekeken, heeft verschillende soorten vezels bestudeerd die uit voedsel zijn gewonnen (bijvoorbeeld vezels die uit wortels zijn gewonnen), in plaats van voedingsmiddelen in de vorm waarin ze worden geconsumeerd.
Het is noodzakelijk dat wetenschappers de relatie onderzoeken tussen voedsel zoals mensen het gewoonlijk eten (bijvoorbeeld een wortel) en de stoelgang, omdat deze informatie van cruciaal belang is om de relatie te begrijpen tussen wat mensen eten en de algehele gezondheid.
De onderzoekers willen graag inzicht krijgen in de relatie tussen de inname van bepaalde voedingsmiddelen en de ontlasting. Dit zal helpen bij het ontwikkelen van een grafiek, vergelijkbaar met de urinekleurhydratatiekaart van de National Health Service van het Verenigd Koninkrijk. Dankzij de grafiek kunnen mensen, door naar hun poep te kijken, weten of ze voldoende voedsel eten dat hen gezond houdt. Door de stoelgang van deelnemers te monitoren en te meten en informatie te geven over voeding, leveren deelnemers de gegevens die we nodig hebben voor dit onderzoek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3HE
- Werving
- Beverley O'Hara
-
Contact:
- Beverley O'Hara, Ph.D
- Telefoonnummer: 44 (0)113 8120000
- E-mail: b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
-
Contact:
- Angela Hill
- Telefoonnummer: 3240 44 (0)113 8123240
- E-mail: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
-
Onderonderzoeker:
- Jordan D Beaumont, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Leeftijd: 18-60 jaar.
Gezond zoals bepaald op basis van zelfgerapporteerde medische geschiedenis of wanneer er geen relevante medische aandoening bestaat.
Ontlastingsfrequentie van 3 tot 21 keer per week.
In staat om persoonlijk een sessie bij te wonen op City Campus of Headingley Campus, Leeds Beckett University, of City Campus, Sheffield Hallam University.
Voor vrouwen: Gebruik van anticonceptiemethoden of niet van plan zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en bereid te zijn deze te ondertekenen, en om alle onderzoeksprocedures en -vereisten te volgen.
-
Uitsluitingscriteria:
Voedselallergie of -intolerantie
Momenteel diëten om af te vallen
Voor vrouwen: zwangerschap, borstvoeding
Darm ziekte
Gebruik van medicijnen die constipatie veroorzaken
Abnormale gastro-intestinale (darm) functie of structuur, zoals misvormingen, angiodysplasie of actieve maagzweren
Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie met blijvend effect (bijv. chirurgische behandeling van obesitas)
Actieve inflammatoire darmziekte, coeliakie, chronische pancreatitis of een andere aandoening die mogelijk malabsorptie veroorzaakt
Momenteel last heeft van of gediagnosticeerd is met gastro-intestinale symptomen (bijvoorbeeld buikpijn/krampen, brandend maagzuur, maagzuur/reflux, misselijkheid, braken, gerommel in de buik, opgeblazen gevoel, oprispingen, overmatig gas/wind)
Actieve constipatie (d.w.z. momenteel verstopt).
Actief prikkelbaredarmsyndroom
Momenteel last van eetstoornissen
Huidig gebruik van laxeermiddelen
Huidig gebruik of gebruik in de afgelopen 3 maanden van receptplichtige of vrij verkrijgbare medicijnen die de potentie hebben om darmbacteriën te beïnvloeden, inclusief voedingssupplementen (specifieke medicijnen worden op individuele basis beoordeeld).
Gebruik van antibiotica of pijnstillers die opiaten of morfine bevatten, momenteel of in de afgelopen 3 maanden.
Gebruik van opioïde drugs (bijv. heroïne, fentanyl) momenteel of in de afgelopen 3 maanden.
Consumptie van meer dan 21 eenheden alcohol per week (mannen)/meer dan 14 eenheden alcohol per week (vrouwen).
Maligniteit/kanker die momenteel actief is of minder dan 2 jaar na de behandeling in remissie is.
Momenteel lijdt u aan een psychiatrische stoornis of een aandoening die verband houdt met uw geestelijke gezondheid en die van invloed is op uw dagelijks leven (bijvoorbeeld ernstige depressie, bipolaire stoornissen).
Momenteel meer dan 3 keer per week intensief lichamelijk actief (beoordeeld op individuele basis).
Er is sprake van een psychologisch of taalkundig onvermogen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. De onderzoeker acht het onwaarschijnlijk dat de proefpersoon zal voldoen aan de onderzoeksprocedures, beperkingen en vereisten.
Parallelle deelname aan een ander onderzoeksproject waarbij dieetinterventie/andere klinische onderzoeken betrokken zijn.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecaal gewicht
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Gemiddeld gewicht van de ontlasting
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale massa
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Volume ontlasting
|
5 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om ontlasting te passeren
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Aantal seconden dat nodig is om de ontlasting te passeren
|
5 dagen
|
|
Type ontlasting
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Gemiddeld Bristol-krukvormschaaltype (nominale schaal type 1-7; typen 3,4,5 worden beschouwd als het 'normale bereik')
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BO01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .