El estudio de monitorización del movimiento intestinal (BoMoMo) (BoMoMo)
El estudio de monitoreo del movimiento intestinal (BoMoMo): una exploración de la relación entre la ingesta de alimentos vegetales intactos y sin refinar y la producción fecal
El vínculo entre lo que come la gente y cómo afecta la producción fecal (excremento) no ha sido suficientemente estudiado. La mayoría de las investigaciones que han analizado el vínculo entre la dieta, las deposiciones y la salud en general han estudiado diferentes tipos de fibra extraída de los alimentos (por ejemplo, fibra extraída de las zanahorias), en lugar de los alimentos en la forma en que se consumen.
Es necesario que los científicos investiguen la relación entre los alimentos tal como los comen las personas habitualmente (por ejemplo, una zanahoria) y las deposiciones, ya que esta información es clave para comprender la relación entre lo que comen las personas y la salud en general.
A los investigadores les gustaría comprender la relación entre la ingesta de ciertos alimentos y la producción de heces. Esto ayudará a desarrollar un cuadro similar al cuadro de hidratación del color de la orina del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido. El gráfico permitirá a las personas saber, al observar sus heces, si están comiendo suficientes alimentos que los mantendrán saludables. Al monitorear y medir las deposiciones de los participantes y brindar información sobre la dieta, los participantes proporcionarán los datos que necesitamos para esta investigación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido, LS1 3HE
- Reclutamiento
- Beverley O'Hara
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Contacto:
- Beverley O'Hara, Ph.D
- Número de teléfono: 44 (0)113 8120000
- Correo electrónico: b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
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Contacto:
- Angela Hill
- Número de teléfono: 3240 44 (0)113 8123240
- Correo electrónico: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Jordan D Beaumont, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Edad: 18-60 años.
Saludable según lo determine el historial médico autoinformado o cuando no exista ninguna condición médica relevante.
Frecuencia de deposiciones de 3 a 21 veces por semana.
Capaz de asistir a una sesión en persona en City Campus o Headingley Campus, Leeds Beckett University, o City Campus, Sheffield Hallam University.
Para mujeres: Uso de métodos anticonceptivos o no planear quedar embarazada durante la duración del estudio.
Capaz de comprender y estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado y seguir todos los procedimientos y requisitos del estudio.
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Criterio de exclusión:
Alergia o intolerancia alimentaria
Actualmente haciendo dieta para bajar de peso.
Para mujeres: Embarazo, lactancia.
Enfermedad gastrointestinal
Uso de medicamentos que causan estreñimiento.
Función o estructura gastrointestinal (intestino) anormal, como malformación, angiodisplasia o úlcera péptica activa
Antecedentes de cirugía gastrointestinal con efecto permanente (p. ej., tratamiento quirúrgico de la obesidad)
Enfermedad inflamatoria intestinal activa, enfermedad celíaca, pancreatitis crónica u otro trastorno que pueda causar malabsorción.
Actualmente experimenta o ha sido diagnosticado con síntomas gastrointestinales (por ejemplo, dolor/calambres abdominales, acidez estomacal, ácido/reflujo estomacal, náuseas, vómitos, ruidos abdominales, hinchazón, eructos, exceso de gases/viento)
Estreñimiento activo (es decir, actualmente estreñido).
Síndrome del intestino irritable activo
Actualmente experimenta trastornos alimentarios.
Uso actual de laxantes
Uso actual o dentro de los 3 meses anteriores de medicamentos recetados o de venta libre que puedan afectar las bacterias intestinales, incluidos los complementos alimenticios (los medicamentos específicos se evaluarán de forma individual).
Uso de antibióticos o analgésicos que contengan opiáceos o morfina actualmente o en los 3 meses anteriores.
Uso de drogas opioides de abuso (p. ej., heroína, fentanilo) actualmente o en los 3 meses anteriores.
Consumo de más de 21 unidades de alcohol por semana (hombres)/más de 14 unidades de alcohol por semana (mujeres).
Neoplasia maligna/cáncer que actualmente está activo o en remisión durante menos de 2 años después del tratamiento.
Actualmente experimenta un trastorno psiquiátrico o una condición relacionada con su salud mental que impacta su vida diaria (por ejemplo, depresión mayor, trastornos bipolares).
Actualmente realiza actividad física intensa más de 3 veces por semana (evaluada de forma individual).
Presentar incapacidad psicológica o lingüística para firmar el consentimiento informado/El investigador considera poco probable que el sujeto cumpla con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio.
Participación paralela en otro proyecto de investigación que involucre intervención dietética/otro ensayo clínico.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso fecal
Periodo de tiempo: 5 dias
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Peso medio de las heces
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa fecal
Periodo de tiempo: 5 dias
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Volumen de heces
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5 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de defecar
Periodo de tiempo: 5 dias
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Número de segundos necesarios para defecar
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5 dias
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Tipo de taburete
Periodo de tiempo: 5 dias
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Tipo de escala promedio de forma de heces de Bristol (escala nominal tipo 1-7; los tipos 3,4,5 se consideran el 'rango normal')
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BO01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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