Studien av avføringsovervåking (BoMoMo). (BoMoMo)
The Bowel Movement Monitoring (BoMoMo)-studien: En undersøkelse av forholdet mellom inntak av uraffinert, intakt plantemat og fecal output
Sammenhengen mellom hva folk spiser og hvordan det påvirker avføringen (poo) har blitt understudert. Mesteparten av forskningen som har sett på sammenhengen mellom kosthold, tarmbevegelser og generell helse har studert ulike typer fiber ekstrahert fra matvarer (f.eks. fiber utvunnet fra gulrøtter), i stedet for mat i den formen de blir konsumert.
Det er nødvendig for forskere å undersøke forholdet mellom mat som folk vanligvis spiser den (f.eks. en gulrot) og tarmbevegelser, siden denne informasjonen er nøkkelen til å forstå forholdet mellom hva folk spiser og generell helse.
Etterforskerne ønsker å forstå sammenhengen mellom inntak av visse matvarer og avføring. Dette vil bidra til å utvikle et diagram som ligner på det britiske National Health Service-diagrammet for urinfarge. Diagrammet vil tillate folk å vite, ved å se på bæsj, om de spiser nok av maten som vil holde dem sunne. Ved å overvåke og måle deltakernes tarmbevegelser, og gi informasjon om kosthold, vil deltakerne gi de dataene vi trenger for denne forskningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS1 3HE
- Rekruttering
- Beverley O'Hara
-
Ta kontakt med:
- Beverley O'Hara, Ph.D
- Telefonnummer: 44 (0)113 8120000
- E-post: b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Angela Hill
- Telefonnummer: 3240 44 (0)113 8123240
- E-post: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
-
Underetterforsker:
- Jordan D Beaumont, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alder: 18-60 år.
Frisk som bestemt ut fra egenrapportert sykehistorie eller når ingen relevant medisinsk tilstand eksisterer.
Avføringsfrekvens på 3 til 21 ganger per uke.
Kunne delta på en økt personlig på City Campus eller Headingley Campus, Leeds Beckett University eller City Campus, Sheffield Hallam University.
For kvinner: Bruk av prevensjonsmetoder eller ikke planlegger å bli gravid i løpet av studien.
Kunne forstå og være villig til å signere skjemaet for informert samtykke, og følge alle studieprosedyrene og kravene.
-
Ekskluderingskriterier:
Matallergi eller intoleranse
Slanker for tiden for å gå ned i vekt
For kvinner: Graviditet, amming
Tarmsykdom
Bruk av medisin som forårsaker forstoppelse
Unormal gastrointestinal (tarm) funksjon eller struktur som misdannelse, angiodysplasi eller aktivt magesår
Anamnese med gastrointestinal kirurgi med permanent effekt (f.eks. kirurgisk behandling av fedme)
Aktiv inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, kronisk pankreatitt eller annen lidelse som potensielt kan forårsake malabsorpsjon
For tiden opplever eller har blitt diagnostisert med gastrointestinale symptomer (f.eks. magesmerter/kramper, halsbrann, magesyre/refluks, kvalme, oppkast, abdominal rumling, oppblåsthet, raping, overflødig gass/vind)
Aktiv forstoppelse (dvs. forstoppet for øyeblikket).
Aktivt irritabel tarmsyndrom
Opplever for tiden spiseforstyrrelser
Nåværende bruk av avføringsmidler
Nåværende bruk eller innen de foregående 3 måneder bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som har potensial til å påvirke tarmbakterier inkludert kosttilskudd (spesifikke medisiner vil bli vurdert på individuell basis).
Bruk av antibiotika eller smertestillende medisiner som inneholder opiater eller morfin for tiden eller i løpet av de siste 3 månedene.
Bruk av misbruk av opioider (f.eks. heroin, fentanyl) for tiden eller i løpet av de siste 3 månedene.
Forbruk av mer enn 21 enheter alkohol per uke (menn) / mer enn 14 enheter alkohol per uke (kvinner).
Malignitet/kreft som er aktiv eller i remisjon i mindre enn 2 år etter behandling.
For tiden opplever en psykiatrisk lidelse eller en tilstand relatert til din mentale helse som påvirker ditt daglige liv (f.eks. alvorlig depresjon, bipolare lidelser).
Deltar for tiden i intens fysisk aktivitet mer enn 3 ganger per uke (vurdert på individuell basis).
Å presentere en psykologisk eller språklig manglende evne til å signere det informerte samtykket/etterforskeren anser at emnet er usannsynlig å overholde studieprosedyrer, restriksjoner og krav.
Parallell deltakelse i et annet forskningsprosjekt som innebærer diettintervensjon/annen klinisk utprøving.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal vekt
Tidsramme: 5 dager
|
Gjennomsnittlig vekt av avføring
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal bulk
Tidsramme: 5 dager
|
Volum av avføring
|
5 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å gi avføring
Tidsramme: 5 dager
|
Antall sekunder det tar å passere avføring
|
5 dager
|
|
Krakk type
Tidsramme: 5 dager
|
Gjennomsnittlig skalatype for avføring av Bristol (type 1-7 nominell skala; type 3,4,5 regnes som "normalområdet")
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BO01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .