Badanie monitorowania wypróżnień (BoMoMo). (BoMoMo)
Badanie monitorowania wypróżnień (BoMoMo): badanie związku między spożyciem nierafinowanej, nienaruszonej żywności roślinnej a wydalaniem kału
Niedostatecznie zbadano związek między tym, co ludzie jedzą, a wpływem tego na wydalanie kału. Większość badań, które dotyczyły związku między dietą, wypróżnieniami i ogólnym stanem zdrowia, dotyczyła różnych rodzajów błonnika ekstrahowanego z żywności (np. błonnika ekstrahowanego z marchwi), a nie żywności w postaci, w jakiej jest spożywana.
Konieczne jest, aby naukowcy zbadali związek między zwyczajowo spożywaną przez człowieka żywnością (np. marchewką) a wypróżnieniami, ponieważ informacje te są kluczem do zrozumienia związku między tym, co ludzie jedzą, a ogólnym stanem zdrowia.
Badacze chcieliby zrozumieć związek pomiędzy spożyciem niektórych pokarmów a wydalaniem kału. Pomoże to w opracowaniu wykresu podobnego do wykresu koloru moczu brytyjskiej Narodowej Służby Zdrowia. Wykres pozwoli ludziom dowiedzieć się, patrząc na ich odchody, czy jedzą wystarczającą ilość pokarmu, który zapewni im zdrowie. Monitorując i mierząc wypróżnienia uczestników oraz dostarczając informacji na temat diety, uczestnicy dostarczą danych potrzebnych do tego badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3HE
- Rekrutacyjny
- Beverley O'Hara
-
Kontakt:
- Beverley O'Hara, Ph.D
- Numer telefonu: 44 (0)113 8120000
- E-mail: b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
-
Kontakt:
- Angela Hill
- Numer telefonu: 3240 44 (0)113 8123240
- E-mail: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
-
Pod-śledczy:
- Jordan D Beaumont, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wiek: 18–60 lat.
Zdrowy, jak stwierdzono na podstawie samodzielnie zgłoszonej historii choroby lub jeśli nie występuje żadna istotna choroba.
Częstotliwość stolca od 3 do 21 razy w tygodniu.
Możliwość osobistego udziału w sesji w kampusie City Campus lub Headingley Campus, Leeds Beckett University lub City Campus, Sheffield Hallam University.
Dla kobiet: Stosowanie metod antykoncepcji lub nieplanowanie zajścia w ciążę w czasie trwania badania.
Zrozumienie i chęć podpisania formularza świadomej zgody oraz przestrzeganie wszystkich procedur i wymagań związanych z badaniem.
-
Kryteria wyłączenia:
Alergia lub nietolerancja pokarmowa
Obecnie jestem na diecie odchudzającej
Dla kobiet: Ciąża, laktacja
Choroba jelit
Stosowanie leków powodujących zaparcia
Nieprawidłowa funkcja lub budowa przewodu żołądkowo-jelitowego (jelit), taka jak wady rozwojowe, angiodysplazja lub aktywny wrzód trawienny
Historia operacji żołądkowo-jelitowych z trwałym skutkiem (np. chirurgiczne leczenie otyłości)
Aktywna choroba zapalna jelit, celiakia, przewlekłe zapalenie trzustki lub inne zaburzenie potencjalnie powodujące złe wchłanianie
Obecnie doświadczasz lub zdiagnozowano u Ciebie objawy żołądkowo-jelitowe (np. ból/skurcze brzucha, zgagę, kwas żołądkowy/refluks żołądkowy, nudności, wymioty, burczenie w brzuchu, wzdęcia, odbijanie, nadmiar gazów/wiatrów)
Aktywne zaparcia (tj. aktualnie zaparcia).
Aktywny zespół jelita drażliwego
Obecnie doświadcza zaburzeń odżywiania
Aktualne stosowanie środków przeczyszczających
Bieżące zażywanie lub zażywanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy leków na receptę lub bez recepty, które mogą mieć wpływ na bakterie jelitowe, w tym suplementów diety (konkretne leki będą oceniane indywidualnie).
Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwbólowych zawierających opiaty lub morfinę obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Używanie narkotyków opioidowych (np. heroiny, fentanylu) obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Spożywanie powyżej 21 jednostek alkoholu tygodniowo (mężczyźni)/ponad 14 jednostek alkoholu tygodniowo (kobiety).
Nowotwór złośliwy/rak, który jest obecnie aktywny lub w remisji przez okres krótszy niż 2 lata po leczeniu.
Obecnie cierpisz na zaburzenie psychiczne lub stan związany ze zdrowiem psychicznym, który ma wpływ na Twoje codzienne życie (np. poważna depresja, choroba afektywna dwubiegunowa).
Obecnie podejmuje intensywną aktywność fizyczną więcej niż 3 razy w tygodniu (ocena indywidualna).
Wykazuje niezdolność psychologiczną lub językową do podpisania świadomej zgody/Badacz uważa, że badany nie przestrzega procedur, ograniczeń i wymagań badania, jest mało prawdopodobne.
Równoległy udział w innym projekcie badawczym obejmującym interwencję dietetyczną/inne badanie kliniczne.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa kału
Ramy czasowe: 5 dni
|
Średnia masa odchodów
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa kału
Ramy czasowe: 5 dni
|
Objętość kału
|
5 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas oddać stolec
Ramy czasowe: 5 dni
|
Liczba sekund potrzebnych na oddanie stolca
|
5 dni
|
|
Typ stołka
Ramy czasowe: 5 dni
|
Średni typ stolca w skali Bristolskiej (skala nominalna typu 1–7; typy 3,4,5 są uważane za „zakres normalny”)
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BO01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .