- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459661
Bowel Movement Monitoring (BoMoMo) undersøgelsen (BoMoMo)
Bowel Movement Monitoring (BoMoMo)-undersøgelsen: En udforskning af forholdet mellem indtagelse af uraffinerede, intakte plantefødevarer og fækalt output
Sammenhængen mellem, hvad folk spiser, og hvordan det påvirker fækal produktion (poo) er blevet undersøgt. Det meste af forskningen, der har set på sammenhængen mellem kost, afføring og generel sundhed, har undersøgt forskellige typer fibre udvundet af fødevarer (f.eks. fibre udvundet af gulerødder), frem for fødevarer i den form, som de indtages.
Det er nødvendigt for forskere at undersøge forholdet mellem mad, som folk plejer at spise det (f.eks. en gulerod) og afføring, da denne information er nøglen til at forstå sammenhængen mellem, hvad folk spiser og det generelle helbred.
Efterforskerne vil gerne forstå sammenhængen mellem indtagelse af visse fødevarer og fæces. Dette vil hjælpe med at udvikle et diagram, der ligner Det Forenede Kongerige National Health Services urinfarvehydreringsdiagram. Diagrammet giver folk mulighed for, ved at se på deres afføring, at vide, om de spiser nok af de fødevarer, der vil holde dem sunde. Ved at overvåge og måle deltagernes afføring og give information om kost, vil deltagerne levere de data, vi har brug for til denne forskning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3HE
- Rekruttering
- Beverley O'Hara
-
Kontakt:
- Beverley O'Hara, Ph.D
- Telefonnummer: 44 (0)113 8120000
- E-mail: b.a.ohara@leedsbeckett.ac.uk
-
Kontakt:
- Angela Hill
- Telefonnummer: 3240 44 (0)113 8123240
- E-mail: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
-
Underforsker:
- Jordan D Beaumont, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alder: 18-60 år.
Sund som fastslået ud fra selvrapporteret sygehistorie, eller når der ikke eksisterer nogen relevant medicinsk tilstand.
Afføringsfrekvens på 3 til 21 gange om ugen.
I stand til at deltage i en session personligt på City Campus eller Headingley Campus, Leeds Beckett University eller City Campus, Sheffield Hallam University.
For kvinder: Brug af svangerskabsforebyggende metoder eller ikke planlægger at blive gravid under undersøgelsens varighed.
Kunne forstå og være villig til at underskrive den informerede samtykkeformular og følge alle undersøgelsesprocedurer og krav.
-
Ekskluderingskriterier:
Fødevareallergi eller intolerance
I øjeblikket på slankekure for at tabe sig
For kvinder: Graviditet, amning
Tarmsygdom
Brug af medicin, der forårsager forstoppelse
Unormal mave-tarm (tarm) funktion eller struktur såsom misdannelse, angiodysplasi eller aktivt mavesår
Anamnese med gastro-intestinal kirurgi med permanent effekt (f.eks. kirurgisk behandling af fedme)
Aktiv inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, kronisk pancreatitis eller anden lidelse, der potentielt kan forårsage malabsorption
I øjeblikket oplever eller er blevet diagnosticeret med gastrointestinale symptomer (f.eks. mavesmerter/kramper, halsbrand, mavesyre/refluks, kvalme, opkastning, abdominal rumlen, oppustethed, bøvsen, overskydende gas/vind)
Aktiv forstoppelse (dvs. aktuelt forstoppet).
Aktivt irritabel tyktarm
Oplever i øjeblikket spiseforstyrrelser
Nuværende brug af afføringsmidler
Nuværende brug eller inden for de foregående 3 måneder brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der har potentiale til at påvirke tarmbakterier inklusive kosttilskud (specifik medicin vil blive vurderet på individuel basis).
Brug af antibiotika eller smertestillende medicin indeholdende opiater eller morfin i øjeblikket eller inden for de foregående 3 måneder.
Brug af misbrug af opioide stoffer (f.eks. heroin, fentanyl) i øjeblikket eller inden for de foregående 3 måneder.
Indtagelse af mere end 21 enheder alkohol om ugen (mænd)/ mere end 14 enheder alkohol om ugen (kvinder).
Malignitet/kræft, som i øjeblikket er aktiv eller i remission i mindre end 2 år efter behandling.
I øjeblikket oplever en psykiatrisk lidelse eller en tilstand relateret til dit mentale helbred, som påvirker dit daglige liv (f.eks. svær depression, bipolære lidelser).
Deltager i øjeblikket i intens fysisk aktivitet mere end 3 gange om ugen (vurderet på individuel basis).
At præsentere en psykologisk eller sproglig manglende evne til at underskrive det informerede samtykke/ Efterforskeren anser emnet for usandsynligt, at det overholder undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav.
Parallel deltagelse i et andet forskningsprojekt, som involverer diætintervention/andre kliniske forsøg.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal vægt
Tidsramme: 5 dage
|
Gennemsnitlig vægt af afføring
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal bulk
Tidsramme: 5 dage
|
Mængde af afføring
|
5 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at give afføring
Tidsramme: 5 dage
|
Antal sekunder det tager at passere afføring
|
5 dage
|
|
Taburets type
Tidsramme: 5 dage
|
Gennemsnitlig Bristol afføringsskalatype (type 1-7 nominel skala; typer 3,4,5 betragtes som "normalområdet")
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BO01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater