Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bowel Movement Monitoring (BoMoMo) undersøgelsen (BoMoMo)

14. juni 2024 opdateret af: Beverley O'Hara, Leeds Beckett University

Bowel Movement Monitoring (BoMoMo)-undersøgelsen: En udforskning af forholdet mellem indtagelse af uraffinerede, intakte plantefødevarer og fækalt output

Sammenhængen mellem, hvad folk spiser, og hvordan det påvirker fækal produktion (poo) er blevet undersøgt. Det meste af forskningen, der har set på sammenhængen mellem kost, afføring og generel sundhed, har undersøgt forskellige typer fibre udvundet af fødevarer (f.eks. fibre udvundet af gulerødder), frem for fødevarer i den form, som de indtages.

Det er nødvendigt for forskere at undersøge forholdet mellem mad, som folk plejer at spise det (f.eks. en gulerod) og afføring, da denne information er nøglen til at forstå sammenhængen mellem, hvad folk spiser og det generelle helbred.

Efterforskerne vil gerne forstå sammenhængen mellem indtagelse af visse fødevarer og fæces. Dette vil hjælpe med at udvikle et diagram, der ligner Det Forenede Kongerige National Health Services urinfarvehydreringsdiagram. Diagrammet giver folk mulighed for, ved at se på deres afføring, at vide, om de spiser nok af de fødevarer, der vil holde dem sunde. Ved at overvåge og måle deltagernes afføring og give information om kost, vil deltagerne levere de data, vi har brug for til denne forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil udfylde en 5-dages estimeret madrekord og veje, karakterisere og fotografere hver afføring i 5 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder: 18-60 år.

Sund som fastslået ud fra selvrapporteret sygehistorie, eller når der ikke eksisterer nogen relevant medicinsk tilstand.

Afføringsfrekvens på 3 til 21 gange om ugen.

I stand til at deltage i en session personligt på City Campus eller Headingley Campus, Leeds Beckett University eller City Campus, Sheffield Hallam University.

For kvinder: Brug af svangerskabsforebyggende metoder eller ikke planlægger at blive gravid under undersøgelsens varighed.

Kunne forstå og være villig til at underskrive den informerede samtykkeformular og følge alle undersøgelsesprocedurer og krav.

-

Ekskluderingskriterier:

Fødevareallergi eller intolerance

I øjeblikket på slankekure for at tabe sig

For kvinder: Graviditet, amning

Tarmsygdom

Brug af medicin, der forårsager forstoppelse

Unormal mave-tarm (tarm) funktion eller struktur såsom misdannelse, angiodysplasi eller aktivt mavesår

Anamnese med gastro-intestinal kirurgi med permanent effekt (f.eks. kirurgisk behandling af fedme)

Aktiv inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, kronisk pancreatitis eller anden lidelse, der potentielt kan forårsage malabsorption

I øjeblikket oplever eller er blevet diagnosticeret med gastrointestinale symptomer (f.eks. mavesmerter/kramper, halsbrand, mavesyre/refluks, kvalme, opkastning, abdominal rumlen, oppustethed, bøvsen, overskydende gas/vind)

Aktiv forstoppelse (dvs. aktuelt forstoppet).

Aktivt irritabel tyktarm

Oplever i øjeblikket spiseforstyrrelser

Nuværende brug af afføringsmidler

Nuværende brug eller inden for de foregående 3 måneder brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der har potentiale til at påvirke tarmbakterier inklusive kosttilskud (specifik medicin vil blive vurderet på individuel basis).

Brug af antibiotika eller smertestillende medicin indeholdende opiater eller morfin i øjeblikket eller inden for de foregående 3 måneder.

Brug af misbrug af opioide stoffer (f.eks. heroin, fentanyl) i øjeblikket eller inden for de foregående 3 måneder.

Indtagelse af mere end 21 enheder alkohol om ugen (mænd)/ mere end 14 enheder alkohol om ugen (kvinder).

Malignitet/kræft, som i øjeblikket er aktiv eller i remission i mindre end 2 år efter behandling.

I øjeblikket oplever en psykiatrisk lidelse eller en tilstand relateret til dit mentale helbred, som påvirker dit daglige liv (f.eks. svær depression, bipolære lidelser).

Deltager i øjeblikket i intens fysisk aktivitet mere end 3 gange om ugen (vurderet på individuel basis).

At præsentere en psykologisk eller sproglig manglende evne til at underskrive det informerede samtykke/ Efterforskeren anser emnet for usandsynligt, at det overholder undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav.

Parallel deltagelse i et andet forskningsprojekt, som involverer diætintervention/andre kliniske forsøg.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal vægt
Tidsramme: 5 dage
Gennemsnitlig vægt af afføring
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal bulk
Tidsramme: 5 dage
Mængde af afføring
5 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at give afføring
Tidsramme: 5 dage
Antal sekunder det tager at passere afføring
5 dage
Taburets type
Tidsramme: 5 dage
Gennemsnitlig Bristol afføringsskalatype (type 1-7 nominel skala; typer 3,4,5 betragtes som "normalområdet")
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BO01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost

Abonner