Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мониторинга опорожнения кишечника (BoMoMo) (BoMoMo)

14 июня 2024 г. обновлено: Beverley O'Hara, Leeds Beckett University

Исследование мониторинга опорожнения кишечника (BoMoMo): исследование взаимосвязи между потреблением нерафинированных, интактных растительных продуктов и выделением фекалий

Связь между тем, что люди едят, и тем, как это влияет на выделение фекалий (какашек), недостаточно изучена. В большинстве исследований, посвященных связи между диетой, опорожнением кишечника и общим состоянием здоровья, изучались различные типы клетчатки, извлеченной из пищевых продуктов (например, клетчатки, извлеченной из моркови), а не продуктов в той форме, в которой они потребляются.

Ученым необходимо исследовать связь между пищей, которую люди обычно едят (например, морковь), и дефекацией, поскольку эта информация является ключом к пониманию взаимосвязи между тем, что люди едят, и общим состоянием здоровья.

Исследователи хотели бы понять взаимосвязь между потреблением определенных продуктов и выделением фекалий. Это поможет разработать диаграмму, аналогичную диаграмме гидратации цвета мочи Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства. Таблица позволит людям, глядя на свои какашки, узнать, едят ли они достаточно продуктов, которые сохранят их здоровье. Мониторинг и измерение дефекации участников, а также предоставление информации о диете позволяют участникам предоставить данные, необходимые для этого исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут заполнять 5-дневный расчетный учет продуктов питания, а также взвешивать, характеризовать и фотографировать каждый стул в течение 5 дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leeds, Соединенное Королевство, LS1 3HE
        • Рекрутинг
        • Beverley O'Hara
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Angela Hill
          • Номер телефона: 3240 44 (0)113 8123240
          • Электронная почта: a.hill@leedsbeckett.ac.uk
        • Младший исследователь:
          • Jordan D Beaumont, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые

Описание

Критерии включения: Возраст: 18-60 лет.

Здоров, что определяется на основании самооценки истории болезни или при отсутствии соответствующего заболевания.

Частота стула от 3 до 21 раза в неделю.

Возможность лично присутствовать на занятиях в городском кампусе или кампусе Хедингли Университета Лидса Беккета или городском кампусе Университета Шеффилд Халлам.

Для женщин: использование методов контрацепции или отказ от планирования беременности на время исследования.

Способен понимать и быть готовым подписать форму информированного согласия, а также следовать всем процедурам и требованиям исследования.

-

Критерий исключения:

Пищевая аллергия или непереносимость

Сейчас на диете, чтобы похудеть

Для женщин: Беременность, лактация.

Заболевание кишечника

Использование лекарств, вызывающих запор

Аномальная функция или структура желудочно-кишечного тракта (кишечника), такая как пороки развития, ангиодисплазия или активная пептическая язва.

История желудочно-кишечных операций с постоянным эффектом (например, хирургическое лечение ожирения)

Активное воспалительное заболевание кишечника, целиакия, хронический панкреатит или другое заболевание, потенциально вызывающее мальабсорбцию.

В настоящее время у вас наблюдаются или у вас диагностированы желудочно-кишечные симптомы (например, боль/спазмы в животе, изжога, повышенная кислотность желудка/рефлюкс, тошнота, рвота, урчание в животе, вздутие живота, отрыжка, избыток газов/дыхаемость)

Активный запор (т.е. запор в данный момент).

Активный синдром раздраженного кишечника

В настоящее время страдает расстройством пищевого поведения

Текущее использование слабительных средств

Использование в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев приема рецептурных или безрецептурных лекарств, которые могут влиять на кишечные бактерии, включая пищевые добавки (конкретные лекарства будут оцениваться в индивидуальном порядке).

Использование антибиотиков или обезболивающих, содержащих опиаты или морфин, в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев.

Злоупотребление опиоидными наркотиками (например, героином, фентанилом) в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев.

Употребление более 21 единицы алкоголя в неделю (мужчины)/более 14 единиц алкоголя в неделю (женщины).

Злокачественное заболевание/рак, который в настоящее время активен или находится в стадии ремиссии менее 2 лет после лечения.

В настоящее время вы страдаете психическим расстройством или состоянием, связанным с вашим психическим здоровьем, которое влияет на вашу повседневную жизнь (например, большая депрессия, биполярное расстройство).

В настоящее время занимается интенсивной физической активностью более 3 раз в неделю (оценивается индивидуально).

Наличие психологической или языковой неспособности подписать информированное согласие. Исследователь считает, что субъект вряд ли будет соблюдать процедуры, ограничения и требования исследования.

Параллельное участие в другом исследовательском проекте, который включает в себя диетическое вмешательство/другие клинические испытания.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес фекалий
Временное ограничение: 5 дней
Средний вес фекалий
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса фекалий
Временное ограничение: 5 дней
Объем фекалий
5 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время испражняться
Временное ограничение: 5 дней
Количество секунд, необходимое для дефекации
5 дней
Тип табурета
Временное ограничение: 5 дней
Тип шкалы средней бристольской формы стула (номинальная шкала типа 1–7; типы 3,4,5 считаются «нормальным диапазоном»)
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BO01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться