CompuFlo CathCheck
2026年1月5日 更新者：University of Minnesota
CompuFlo CathCheck;硬膜外カテーテルの位置を決定するための脈波解析と硬膜外膜図の使用、クロスオーバー研究
この研究の目的は、硬膜外カテーテルの位置 (硬膜外腔内または外) を決定する際に、硬膜外造影図をゴールド スタンダードとして使用し、Compuflo CathCheck システムが硬膜外造影図と同等であるかどうかを判断することです。
つまり、これは硬膜外造影を実行し（実践の標準および硬膜外留置決定のゴールドスタンダードと同様）、それを Compuflo CathCheck システムの結果と比較することによって完了します。
同等性は、合意と一致を通じて要約されます。
さらに、副次的結果では、硬膜外留置を確認するための従来の身体検査所見が硬膜外造影や Compuflo CathCheck 所見とどのように相関し、比較されるかが検討されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Candace Nelson
- メール：nelso377@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kristine Kancans
- メール：kanca008@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Candace Nelson
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手術のために硬膜外留置を受ける成人患者 (18 ～ 99 歳) であれば、この研究に参加する資格があります。
除外基準:
- 硬膜外麻酔を受けられない患者、または硬膜外麻酔を拒否する患者はすべて除外されます。
- 同意できない患者さん
- 英語を話さない人、妊娠中の人）
- ブピバカインに対するアレルギー反応があることがわかっている、またはブピバカインに対するアレルギー反応がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
|
Stu すべての参加者は、硬膜外留置後の硬膜外造影（ゴールドスタンダード）、CompuFlo CathCheck、および PACU での身体検査という、研究されている 3 つの方法すべてを受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CompuFlo の成功
時間枠：ベースライン
|
測定は二者択一の結果です。硬膜外カテーテルが硬膜外腔にあるかどうかです。 評価された各モダリティは、肯定的 (正しい空間内) または否定的 (正しい空間ではない) と結論付けられます。 「価値」はありません。 評価に使用されるツールは、実際に研究されているもの、コンピュフロ、半月板検査、身体検査、硬膜外造影です。 |
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron Berg、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月30日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ANES-2024-32648
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。