CompuFlo CathCheck
5 января 2026 г. обновлено: University of Minnesota
CompuFlo CathCheck; Использование анализа пульсовой волны в сравнении с эпидурограммой для определения местоположения эпидурального катетера, перекрестное исследование
Цель данного исследования — определить, эквивалентна ли система Compuflo CathCheck эпидурограмме при определении местоположения эпидурального катетера (в эпидуральном пространстве или за его пределами), используя эпидурограмму в качестве золотого стандарта.
Короче говоря, это будет завершено выполнением эпидурографии (что является стандартом практики и золотым стандартом определения эпидуральной анестезии) и сравнением ее с результатами системы Compuflo CathCheck.
Эквивалентность будет суммироваться посредством соглашения и согласования.
Кроме того, вторичные результаты будут учитывать, как результаты классического физикального осмотра для подтверждения установки эпидуральной анестезии коррелируют и сравниваются с результатами эпидурограммы и Compulo CathCheck.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Candace Nelson
- Электронная почта: nelso377@umn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristine Kancans
- Электронная почта: kanca008@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Candace Nelson
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любые взрослые пациенты (в возрасте 18-99 лет), перенесшие эпидуральную анестезию для оперативной процедуры, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Все пациенты, которые не могут получить эпидуральную анестезию или отказываются от нее, будут исключены.
- пациенты, которые не могут дать согласие
- не говорящие по-английски, беременные)
- Лица с известной или имеющей аллергическую реакцию на бупивакаин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Стью Все участники пройдут все три изучаемых метода: эпидурограмму (золотой стандарт), CompuFlo CathCheck и физический осмотр в отделении интенсивной терапии после эпидуральной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех CompuFlo
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерение представляет собой бинарный результат: находится ли эпидуральный катетер в эпидуральном пространстве или нет. Каждая оцениваемая модальность будет либо положительной (в правильном пространстве), либо отрицательной (не в правильном пространстве). «Ценности» нет. Инструменты, используемые для оценки, на самом деле изучаются: компуфло, тест мениска, физический осмотр и эпидурограмма. |
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Berg, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANES-2024-32648
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .