CompuFlo CathCheck
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
CompuFlo CathCheck; Pulssiaaltoanalyysin käyttö epidurogrammiin verrattuna epiduraalikatetrin sijainnin määrittämiseen, crossover-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vastaako Compuflo CathCheck -järjestelmä epidurogrammia epiduraalikatetrin sijainnin määrittämisessä (epiduraalitilassa tai sen ulkopuolella), käyttämällä epidurogrammia kultaisena standardina.
Lyhyesti sanottuna tämä suoritetaan suorittamalla epidurogrammi (kuten käytäntö ja kultainen standardi epiduraaliasetuksen määrittämisessä) ja vertaamalla sitä Compuflo CathCheck -järjestelmän tuloksiin.
Vastaavuus tiivistetään sopimuksen ja yhteensopivuuden kautta.
Lisäksi toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan, kuinka klassisen fyysisen kokeen löydökset epiduraalisen sijoituksen vahvistamiseksi korreloivat ja verrataan epidurogrammiin ja Compuflo CathCheck -löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Candace Nelson
- Sähköposti: nelso377@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristine Kancans
- Sähköposti: kanca008@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Candace Nelson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua kaikki aikuiset potilaat (18–99-vuotiaat), joille tehdään epiduraalisijoitus leikkaustoimenpiteen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät voi saada epiduraalia tai kieltäytyvät siitä, suljetaan pois
- potilaita, jotka eivät voi suostua
- Englantia puhumattomat, raskaana olevat)
- Henkilöt, joilla tiedetään tai joilla on allerginen reaktio bupivakaiiniin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Stu Kaikki osallistujat käyvät läpi kaikki kolme tutkittavaa menetelmää: epidurogrammi (kultastandardi), CompuFlo CathCheck ja fyysinen koe PACU:ssa epiduraalisen asettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CompuFlon menestys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitta on binaarinen tulos: epiduraalikatetri on epiduraalitilassa vai ei. Jokainen arvioitu modaliteetti joko päättelee positiivisen (oikeassa tilassa) ei negatiivisena (ei oikeaa tilaa) Ei ole "arvoa". Arvioinnissa käytetään itse asiassa tutkittavaa, compufloa, meniskitestiä, fyysistä tutkimusta ja epidurogrammi. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Berg, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2024-32648
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .