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CompuFlo 导管检查

2026年1月5日 更新者：University of Minnesota

CompuFlo 导管检查；使用脉搏波分析与硬膜外造影来确定硬膜外导管位置，一项交叉研究

本研究的目的是确定 Compuflo CathCheck 系统在确定硬膜外导管位置（硬膜外腔内或硬膜外）方面是否等同于硬膜外造影，并使用硬膜外造影作为金标准。 简而言之，这将通过执行硬膜外造影（作为实践标准和确定硬膜外放置的黄金标准）并将其与 Compuflo CathCheck 系统的结果进行比较来完成。 等效性将通过协议和一致性进行总结。 此外，次要结果将考察经典体检结果如何与硬膜外造影和 Compuflo CathCheck 结果进行关联和比较，以确认硬膜外放置。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触：
          • Candace Nelson

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 任何接受硬膜外放置手术的成年患者（18-99 岁）都有资格参加本研究。

排除标准：

  • 所有无法接受或拒绝硬膜外麻醉的患者将被排除在外
  • 无法同意的患者
  • 非英语人士、孕妇）
  • 已知对布比卡因有过敏反应或有过敏反应的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
设备：3种方法干预
Stu 所有参与者都将接受正在研究的所有三种方法：硬膜外造影（黄金标准）、CompuFlo CathCheck 以及硬膜外放置后在 PACU 中进行的体检。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CompuFlo 的成功
大体时间：基线

该测量是一个二元结果：硬膜外导管是否位于硬膜外腔中。

评估的每种方式要么得出积极的结论（在正确的空间中），要么得出消极的结论（不在正确的空间中），没有“价值”。 用于评估的工具实际上是正在研究的工具，compufl、半月板测试、体检和硬膜外造影。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Aaron Berg、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月30日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月10日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ANES-2024-32648

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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