CompuFlo CathCheck
5 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
CompuFlo CathCheck; Usando análise de onda de pulso versus epidurograma para determinar a localização do cateter epidural, um estudo cruzado
O objetivo deste estudo é determinar se o sistema Compuflo CathCheck é equivalente a um epidurograma na determinação da localização do cateter peridural (dentro ou fora do espaço peridural), usando o epidurograma como padrão ouro.
Resumindo, isso será concluído com a realização de um epidurograma (como é a prática padrão e o padrão ouro para determinar a colocação epidural) e compará-lo com os resultados do sistema Compuflo CathCheck.
A equivalência será resumida através de concordância e concordância.
Além disso, os resultados secundários analisarão como os achados do exame físico clássico para confirmar a colocação epidural se correlacionam e se comparam aos resultados do epidurograma e do Compuflo CathCheck.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kristine Kancans
- E-mail: kanca008@umn.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Candace Nelson
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Quaisquer pacientes adultos (idade 18-99 anos) submetidos à colocação peridural para um procedimento operatório serão elegíveis para participação neste estudo.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes que não puderem receber ou que recusarem a colocação de peridural serão excluídos
- pacientes que não conseguem consentir
- pessoas que não falam inglês, grávidas)
- Indivíduos com reação alérgica conhecida ou com reação alérgica à bupivacaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Stu Todos os participantes serão submetidos a todos os três métodos em estudo: epidurograma (padrão ouro), CompuFlo CathCheck e exame físico na SRPA após a colocação peridural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso da CompuFlo
Prazo: linha de base
|
A medida é um resultado binário: o cateter peridural está no espaço peridural ou não. Cada modalidade avaliada terá conclusão positiva (no espaço correto) não negativa (não no espaço correto) Não há “valor”. As ferramentas utilizadas para a avaliação são realmente o que está sendo estudado, compuflo, teste de menisco, exame físico e epidurograma. |
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Berg, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2024-32648
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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