CompuFlo CathCheck
5 januari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
CompuFlo CathCheck; Gebruik van pulsgolfanalyse versus het epidurogram voor het bepalen van de locatie van de epidurale katheter, een crossover-onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het Compuflo CathCheck-systeem gelijkwaardig is aan een epidurogram bij het bepalen van de locatie van de epidurale katheter (in of buiten de epidurale ruimte), waarbij het epidurogram als gouden standaard wordt gebruikt.
Kort gezegd zal dit worden voltooid door een epidurogram uit te voeren (zoals gebruikelijk is en de gouden standaard voor het bepalen van de epidurale plaatsing) en dit te vergelijken met de resultaten van het Compuflo CathCheck-systeem.
De gelijkwaardigheid wordt samengevat door middel van overeenstemming en concordantie.
Bovendien zullen de secundaire resultaten bekijken hoe de bevindingen van klassiek lichamelijk onderzoek ter bevestiging van de epidurale plaatsing correleren en vergelijken met de bevindingen van het epidurogram en de Compuflo CathCheck.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristine Kancans
- E-mail: kanca008@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Candace Nelson
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten (leeftijd 18-99 jaar oud) die een epidurale plaatsing ondergaan voor een operatieve procedure komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die geen ruggenprik kunnen krijgen of weigeren een ruggenprik te plaatsen, worden uitgesloten
- patiënten die geen toestemming kunnen geven
- niet-Engelssprekenden, zwangere personen)
- Personen met een bekende of allergische reactie op bupivacaïne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Stu Alle deelnemers zullen alle drie de onderzochte methoden ondergaan: epidurogram (gouden standaard), CompuFlo CathCheck en lichamelijk onderzoek in PACU na epidurale plaatsing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het succes van CompuFlo
Tijdsspanne: basislijn
|
De maatregel is een binaire uitkomst: de epidurale katheter bevindt zich in de epidurale ruimte of niet. Elke beoordeelde modaliteit zal positief (in de juiste ruimte) of negatief (niet in de juiste ruimte) concluderen. Er is geen "waarde". De instrumenten die voor de beoordeling worden gebruikt, zijn feitelijk wat er wordt bestudeerd: compuflo, meniscustest, lichamelijk onderzoek en epidurogram. |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Berg, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ANES-2024-32648
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .