CompuFlo CathCheck
5 januari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
CompuFlo CathCheck; Använda pulsvågsanalys kontra epidurogrammet för att bestämma epidural kateterplats, en korsningsstudie
Syftet med denna studie är att avgöra om Compuflo CathCheck-systemet är ekvivalent med ett epidurogram vid bestämning av epiduralkateterplacering (i eller utanför epiduralrummet), med hjälp av epidurogrammet som guldstandard.
Kort sagt, detta kommer att slutföras genom att utföra ett epidurogram (som är standard för praxis och guldstandarden för att bestämma epidural placering) och jämföra det med resultaten av Compuflo CathCheck-systemet.
Likvärdighet kommer att sammanfattas genom överenskommelse och överensstämmelse.
Dessutom kommer sekundära resultat att titta på hur klassiska fysiska undersökningsfynd för att bekräfta epiduralplacering korrelerar och jämförs med epidurogram och Compuflo CathCheck-fynd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Candace Nelson
- E-post: nelso377@umn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kristine Kancans
- E-post: kanca008@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Candace Nelson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter (åldern 18-99 år) som genomgår epiduralplacering för ett operativt ingrepp kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som inte kan ta emot eller som vägrar placering av epidural kommer att uteslutas
- patienter som inte kan ge sitt samtycke
- icke-engelsktalande, gravida personer)
- Individer med känd eller som har en allergisk reaktion mot bupivakain
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Stu Alla deltagare kommer att genomgå alla tre metoder som studeras: epidurogram (guldstandard), CompuFlo CathCheck och fysisk undersökning i PACU efter epidural placering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CompuFlos framgång
Tidsram: baslinje
|
Måttet är ett binärt utfall: epiduralkatetern är i epiduralrummet eller inte. Varje bedömd modalitet kommer antingen att sluta positivt (i rätt utrymme) inget negativt (inte det korrekta utrymmet) Det finns inget "värde". Verktygen som används för bedömningen är faktiskt det som studeras, compuflo, menisktest, fysisk undersökning och epidurogram. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aaron Berg, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ANES-2024-32648
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .