CompuFlo CathCheck
5 janvier 2026 mis à jour par: University of Minnesota
CompuFlo CathCheck ; Utilisation de l'analyse des ondes de pouls par rapport à l'épidurogramme pour déterminer l'emplacement du cathéter péridural, une étude croisée
Le but de cette étude est de déterminer si le système Compuflo CathCheck est équivalent à un épidurogramme pour déterminer l'emplacement du cathéter péridural (à l'intérieur ou à l'extérieur de l'espace péridural), en utilisant l'épidurogramme comme référence.
En bref, cela sera complété en effectuant un épidurogramme (comme c'est la norme de pratique et l'étalon-or pour déterminer le placement de la péridurale) et en le comparant aux résultats du système Compuflo CathCheck.
L'équivalence sera résumée par accord et concordance.
De plus, les résultats secondaires examineront comment les résultats de l'examen physique classique pour confirmer le placement de la péridurale se corrèlent et se comparent aux résultats de l'épidurogramme et du Compuflo CathCheck.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristine Kancans
- E-mail: kanca008@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Candace Nelson
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte (âgé de 18 à 99 ans) subissant une pose péridurale pour une intervention chirurgicale sera éligible pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients incapables de recevoir ou refusant la pose de la péridurale seront exclus
- patients incapables de consentir
- non anglophones, personnes enceintes)
- Les personnes ayant une réaction allergique connue ou ayant une réaction allergique à la bupivacaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
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Stu Tous les participants subiront les trois méthodes étudiées : épidurogramme (étalon-or), CompuFlo CathCheck et examen physique en PACU après le placement de la péridurale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le succès de CompuFlo
Délai: ligne de base
|
La mesure est un résultat binaire : le cathéter péridural est dans l'espace péridural ou non. Chaque modalité évaluée conclura soit positive (dans le bon espace), soit négative (pas dans le bon espace), soit il n'y a pas de « valeur ». Les outils utilisés pour l'évaluation sont en fait ce qui est étudié, le compuflo, le test du ménisque, l'examen physique et l'épidurogramme. |
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Berg, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES-2024-32648
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .