CompuFlo CathCheck
5. januar 2026 oppdatert av: University of Minnesota
CompuFlo CathCheck; Bruk av pulsbølgeanalyse versus epidurogram for å bestemme epidural kateterplassering, en crossover-studie
Formålet med denne studien er å finne ut om Compuflo CathCheck-systemet er ekvivalent med et epidurogram for å bestemme epidural kateterplassering (i eller utenfor epiduralrommet), ved å bruke epidurogrammet som gullstandarden.
Kort sagt, dette vil bli fullført ved å utføre et epidurogram (som er standard for praksis og gullstandarden for å bestemme epidural plassering) og sammenligne det med resultatene av Compuflo CathCheck-systemet.
Ekvivalens vil bli oppsummert gjennom avtale og samsvar.
I tillegg vil sekundære utfall se på hvordan funn fra klassiske fysiske undersøkelser for å bekrefte epidural plassering korrelerer og sammenlignes med funn av epidurogram og Compuflo CathCheck.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Candace Nelson
- E-post: nelso377@umn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristine Kancans
- E-post: kanca008@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Candace Nelson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter (alder 18-99 år) som gjennomgår epidural plassering for en operativ prosedyre vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som ikke kan motta eller som nekter plassering av epidural vil bli ekskludert
- pasienter som ikke kan samtykke
- ikke-engelsktalende, gravide personer)
- Personer med kjent eller som har en allergisk reaksjon på bupivakain
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Stu Alle deltakere vil gjennomgå alle tre metodene som studeres: epidurogram (gullstandard), CompuFlo CathCheck og fysisk undersøkelse i PACU etter epidural plassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CompuFlos suksess
Tidsramme: grunnlinje
|
Tiltaket er et binært utfall: epiduralkateteret er i epiduralrommet eller ikke. Hver modalitet som vurderes vil enten konkludere positivt (på riktig plass) ingen negativ (ikke nint riktig mellomrom) Det er ingen "verdi". Verktøyene som brukes til vurderingen er faktisk det som studeres, compuflo, menisktest, fysisk undersøkelse og epidurogram. |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Berg, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ANES-2024-32648
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .