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CompuFlo CathCheck

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

CompuFlo CathCheck; Verwendung der Pulswellenanalyse im Vergleich zum Epidurogramm zur Bestimmung der Epiduralkatheterposition, eine Crossover-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Compuflo CathCheck-System einem Epidurogramm bei der Bestimmung der Position des Epiduralkatheters (innerhalb oder außerhalb des Epiduralraums) entspricht, wobei das Epidurogramm als Goldstandard verwendet wird. Kurz gesagt, wird dies durch die Erstellung eines Epidurogramms (wie es in der Praxis üblich und der Goldstandard zur Bestimmung der epiduralen Platzierung ist) und den Vergleich mit den Ergebnissen des Compuflo CathCheck-Systems abgeschlossen. Die Gleichwertigkeit wird durch Vereinbarung und Konkordanz zusammengefasst. Darüber hinaus werden sekundäre Ergebnisse untersuchen, wie die Ergebnisse der klassischen körperlichen Untersuchung zur Bestätigung der epiduralen Platzierung mit den Ergebnissen des Epidurogramms und des Compuflo CathCheck korrelieren und verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Candace Nelson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (im Alter von 18 bis 99 Jahren), die sich für einen operativen Eingriff einer Epiduralanästhesie unterziehen, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die keine Epiduralanästhesie erhalten können oder diese ablehnen, werden ausgeschlossen
  • Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind
  • nicht englischsprachige Personen, schwangere Personen)
  • Personen mit bekannter oder allergischer Reaktion auf Bupivacain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Gerät: 3 Methoden Intervention
Stu Alle Teilnehmer werden allen drei untersuchten Methoden unterzogen: Epidurogramm (Goldstandard), CompuFlo CathCheck und körperliche Untersuchung in PACU nach epiduraler Platzierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Erfolg von CompuFlo
Zeitfenster: Grundlinie

Die Messung ist ein binäres Ergebnis: Der Epiduralkatheter befindet sich im Epiduralraum oder nicht.

Jede bewertete Modalität kommt entweder zu einem positiven Ergebnis (im richtigen Feld) oder zu einem negativen Ergebnis (nicht im richtigen Feld). Es gibt keinen „Wert“. Die für die Beurteilung verwendeten Instrumente sind eigentlich das, was untersucht wird: Compuflo, Meniskustest, körperliche Untersuchung und Epidurogramm.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Berg, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANES-2024-32648

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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