CompuFlo CathCheck
5 de enero de 2026 actualizado por: University of Minnesota
CompuFlo CathCheck; Uso del análisis de la onda de pulso versus el epidurograma para determinar la ubicación del catéter epidural, un estudio cruzado
El propósito de este estudio es determinar si el sistema Compuflo CathCheck es equivalente a un epidurograma para determinar la ubicación del catéter epidural (dentro o fuera del espacio epidural), utilizando el epidurograma como estándar de oro.
En resumen, esto se completará realizando un epidurograma (como es la práctica habitual y el estándar de oro para determinar la colocación de la epidural) y compararlo con los resultados del sistema Compuflo CathCheck.
La equivalencia se resumirá mediante acuerdo y concordancia.
Además, los resultados secundarios analizarán cómo los hallazgos del examen físico clásico para confirmar la colocación epidural se correlacionan y comparan con los hallazgos del epidurograma y Compuflo CathCheck.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Candace Nelson
- Correo electrónico: nelso377@umn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristine Kancans
- Correo electrónico: kanca008@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Candace Nelson
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto (de 18 a 99 años de edad) que se someta a una colocación epidural para un procedimiento quirúrgico será elegible para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los pacientes que no puedan recibir o que rechacen la colocación de epidural.
- pacientes que no pueden dar su consentimiento
- personas que no hablan inglés, personas embarazadas)
- Personas con una reacción alérgica conocida o que tengan una reacción a la bupivacaína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
|
Stu Todos los participantes se someterán a los tres métodos que se están estudiando: epidurograma (estándar de oro), CompuFlo CathCheck y examen físico en PACU después de la colocación epidural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El éxito de CompuFlo
Periodo de tiempo: base
|
La medida es un resultado binario: el catéter epidural está en el espacio epidural o no. Cada modalidad evaluada concluirá positiva (en el espacio correcto) no negativa (no en el espacio correcto) No hay ningún "valor". Las herramientas utilizadas para la valoración son realmente lo que se está estudiando, compuflo, prueba de menisco, examen físico y epidurograma. |
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Berg, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANES-2024-32648
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .