Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CompuFlo CathCheck

5. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

CompuFlo CathCheck; Použití analýzy pulzních vln versus epidurogram pro určení umístění epidurálního katétru, křížová studie

Účelem této studie je určit, zda je systém Compuflo CathCheck ekvivalentní epidurogramu při určování umístění epidurálního katétru (v epidurálním prostoru nebo mimo něj), za použití epidurogramu jako zlatého standardu. Stručně řečeno, bude to dokončeno provedením epidurogramu (jak je standardní praxí a zlatým standardem pro stanovení epidurálního umístění) a jeho porovnáním s výsledky systému Compuflo CathCheck. Ekvivalence bude shrnuta prostřednictvím dohody a konkordance. Sekundární výsledky se navíc zaměří na to, jak výsledky klasického fyzikálního vyšetření k potvrzení umístění epidurálu korelují a porovnávají s výsledky epidurogramu a Compuflo CathCheck.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Candace Nelson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku 18-99 let) podstupující epidurální umístění za účelem operačního výkonu budou způsobilí k účasti v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti, kteří nemohou přijmout nebo odmítnou zavedení epidurálu, budou vyloučeni
  • pacientů, kteří nemohou souhlasit
  • neanglicky mluvící osoby, těhotné osoby)
  • Jedinci se známou nebo kteří mají alergickou reakci na bupivakain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Přístroj: 3 metody intervence
Stu Všichni účastníci podstoupí všechny tři studované metody: epidurogram (zlatý standard), CompuFlo CathCheck a fyzikální vyšetření v PACU po epidurálním umístění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch CompuFlo
Časové okno: základní linie

Měření je binární výsledek: epidurální katétr je nebo není v epidurálním prostoru.

Každá hodnocená modalita bude mít buď pozitivní závěr (ve správném prostoru), žádný negativní (nikoli správný prostor) Neexistuje žádná "hodnota". Nástroje používané pro hodnocení je skutečně to, co se studuje, compuflo, meniskus test, fyzikální vyšetření a epidurogram.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Berg, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANES-2024-32648

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidurální umístění

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na 3 metody intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit