Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CompuFlo CathCheck

5. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota

CompuFlo CathCheck; Brug af pulsbølgeanalyse versus epidurogrammet til bestemmelse af epidural kateterplacering, en crossover-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Compuflo CathCheck-systemet er ækvivalent med et epidurogram ved bestemmelse af epidural kateterplacering (i eller uden for epiduralrummet), ved at bruge epidurogrammet som guldstandarden. Kort sagt vil dette blive afsluttet ved at udføre et epidurogram (som det er standard praksis og guldstandarden for bestemmelse af epidural placering) og sammenligne det med resultaterne af Compuflo CathCheck-systemet. Ækvivalens vil blive opsummeret gennem aftale og konkordans. Derudover vil sekundære resultater se på, hvordan klassiske fysiske undersøgelsesresultater for at bekræfte epidural placering korrelerer og sammenlignes med epidurogram og Compuflo CathCheck fund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Candace Nelson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (i alderen 18-99 år), der gennemgår epidural anbringelse til en operation, vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der ikke er i stand til at modtage, eller som nægter anbringelse af epidural, vil blive udelukket
  • patienter, der ikke kan give samtykke
  • ikke-engelsktalende, gravide personer)
  • Personer med kendt eller som har en allergisk reaktion på bupivacain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Enhed: 3 metoder intervention
Stu Alle deltagere vil gennemgå alle tre metoder, der studeres: epidurogram (guldstandard), CompuFlo CathCheck og fysisk undersøgelse i PACU efter epidural placering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CompuFlos succes
Tidsramme: baseline

Målingen er et binært resultat: epiduralkateteret er i epiduralrummet eller ej.

Hver vurderet modalitet vil enten konkludere positivt (i det korrekte mellemrum) ikke negativt (ikke det korrekte mellemrum) Der er ingen "værdi". De værktøjer, der bruges til vurderingen, er faktisk det, der studeres, compuflo, menisktest, fysisk undersøgelse og epidurogram.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Berg, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES-2024-32648

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner