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CompuFlo CathCheck

5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Minnesota

CompuFlo CathCheck; Utilizzo dell'analisi dell'onda di polso rispetto all'epidurogramma per determinare la posizione del catetere epidurale: uno studio crossover

Lo scopo di questo studio è determinare se il sistema Compuflo CathCheck è equivalente a un epidurogramma nel determinare la posizione del catetere epidurale (all'interno o all'esterno dello spazio epidurale), utilizzando l'epidurogramma come gold standard. In breve, questo sarà completato eseguendo un epidurogramma (come è la pratica standard e il gold standard per determinare il posizionamento epidurale) e confrontandolo con i risultati del sistema Compuflo CathCheck. L'equivalenza sarà riassunta attraverso accordo e concordanza. Inoltre, i risultati secondari esamineranno la correlazione tra i risultati dell'esame fisico classico per confermare il posizionamento epidurale e il confronto con i risultati dell'epidurogramma e del Compuflo CathCheck.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Candace Nelson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 99 anni) sottoposti a posizionamento epidurale per una procedura operativa potranno partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Verranno esclusi tutti i pazienti che non possono ricevere o che rifiutano il posizionamento dell'epidurale
  • pazienti che non sono in grado di dare il consenso
  • che non parlano inglese, persone incinte)
  • Individui con nota o che hanno una reazione allergica alla bupivacaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Dispositivo: 3 metodi di intervento
Stu Tutti i partecipanti saranno sottoposti a tutti e tre i metodi studiati: epidurogramma (gold standard), CompuFlo CathCheck ed esame fisico in PACU dopo il posizionamento epidurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il successo di CompuFlo
Lasso di tempo: linea di base

La misura è un risultato binario: il catetere epidurale si trova nello spazio epidurale oppure no.

Ciascuna modalità valutata si concluderà positivamente (nello spazio corretto) o negativa (non nello spazio corretto). Non esiste alcun "valore". Gli strumenti utilizzati per la valutazione sono effettivamente quelli studiati, compuflo, test del menisco, esame fisico ed epidurogramma.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Berg, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANES-2024-32648

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 3 metodi di intervento

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