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CompuFlo CathCheck

2024년 6월 20일 업데이트: University of Minnesota

CompuFlo CathCheck; 경막외 카테터 위치를 결정하기 위해 맥파 분석과 경막외조영술을 사용한 교차 연구

이 연구의 목적은 경막외 카테터 위치(경막외 공간 내부 또는 외부)를 결정할 때 경막외 조영술을 최적 기준으로 사용하여 Compuflo CathCheck 시스템이 경막외 경막 조영술과 동등한지 확인하는 것입니다. 즉, 이는 경막외조영술(실천 표준 및 경막외 배치를 결정하는 최적 기준)을 수행하고 이를 Compuflo CathCheck 시스템의 결과와 비교함으로써 완료됩니다. 동등성은 합의와 일치를 통해 요약됩니다. 또한 2차 결과에서는 경막외 배치를 확인하기 위한 전통적인 신체 검사 소견이 어떻게 상관관계가 있는지 살펴보고 경막외조영술 및 Compuflo CathCheck 소견과 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술 절차를 위해 경막외 배치를 받는 모든 성인 환자(18~99세)가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 경막외마취를 받을 수 없거나 거부하는 모든 환자는 제외됩니다.
  • 동의할 수 없는 환자
  • 영어가 모국어가 아닌 사람, 임산부)
  • 부피바카인에 대한 알레르기 반응이 있거나 알레르기 반응이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
장치: 3가지 방법 개입
Stu 모든 참가자는 경막외조영술(최적 표준), CompuFlo CathCheck, 경막외 배치 후 PACU에서 신체 검사 등 세 가지 연구 방법을 모두 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CompuFlo의 성공
기간: 기준선

측정은 이진 결과입니다. 경막외 카테터가 경막외강에 있는지 여부입니다.

평가된 각 양식은 긍정적(정확한 공간에서) 부정적인 결론을 내리거나(정확한 공간에서) "가치"가 없습니다. 평가에 사용되는 도구는 실제로 연구 중인 컴퓨터, 반월판 검사, 신체 검사 및 경막외막조영술입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Berg, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ANES-2024-32648

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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