不安を抱える医療従事者のための介入試験 (CalmER)
不安を抱える医療従事者のための CalmER 介入試験
調査の概要
詳細な説明
米国では成人の 5 人に 1 人以上が精神疾患を抱えています (CDC 2023) が、多くの人は治療を受けることができません。 実際、精神障害のあるカリフォルニア州民の 63% は治療を受けていません (California Healthcare Foundation、2018)。 治療を受ける患者にとっては、長い待ち時間に悩まされています。 たとえば、全米精神福祉評議会は、現在、問題行動医療サービスにアクセスするまでの平均待ち時間は約 6 週間であると報告しています (Psychology.org、 2020年）。 医療従事者はメンタルヘルス治療の選択肢が利用できないことで特に影響を受けており、医療従事者のほぼ半数が新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に燃え尽き症候群を経験している(Ghahramani、2021)。 したがって、新しい種類の効果的で利用しやすい治療技術を探索することが重要です。
精神医療提供者のツールキットを拡張して、患者に新しい解決策を提供できる可能性のあるさまざまな治療技術が登場しています。 たとえば、感情の調節をターゲットにした治療プログラムは、より伝統的な心理療法の有効性を高めることがわかっています (Berking, 2008)。 今回、研究者らは、そのような治療法の1つである感情解決療法が医療従事者の不安を軽減する効果をテストしようとしている。 この治療技術はZoomを介して提供され、通常はわずか6〜8回のセッションで構成されるため、よりアクセスしやすく負担の少ない方法で治療を求める人々に有望なソリューションを提供します。 この治療法が医療従事者の不安を軽減するのに効果的であれば、精神医療従事者の負担を軽減し、燃え尽き症候群による医療従事者の離職と社会への負担を引き起こしているメンタルヘルス危機への対処に役立つ可能性がある。
研究者らは、不安を抱える医療従事者を研究に参加するよう募集し、対象となる治療介入または対照介入を完了するよう無作為に割り当てられる。 参加者は、ベースライン評価と 9 週間にわたる 6 回の 1 時間の治療セッション、治療後の評価、および 3 か月後のフォローアップ評価に参加するように求められます。 研究者は微量血液サンプルを収集し、参加の報酬としてスマートウォッチを提供し、研究期間中ずっと参加者に着用するよう求めます。 参加者は、参加するためにラボに来る必要はありません。 すべての研究活動はオンラインで行われ、デバイスとサンプルは郵送されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要がある
- 訪問時に18歳以上
- 英語が上手
- 現在病院に勤務している医療従事者
- 全般性不安障害 (GAD) スコア > 5
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 18歳未満
- 英語が流暢ではない
- 病院で医療従事者として働いていない
- GAD スコア < 5
- 現在、不安薬（ベータ遮断薬またはベンゾジアゼピン）を服用中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エムレス
感情解決療法介入プログラムの 9 週間にわたって 6 回の 1 時間の治療セッション、治療後の評価、および 3 か月後のフォローアップ評価が行われます。
セッションは訓練を受けた感情解決コーチとともにZoomで行われます。
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9週間の感情解決療法の間に1時間の治療セッションが6回あり、治療後の評価と3か月後のフォローアップ評価が行われます。
セッションは資格のあるセラピストとZoomで行われます。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネス
マインドフルネス介入プログラムの 9 週間にわたって 6 回の 1 時間の治療セッション、治療後の評価、および 3 か月後の追跡評価が行われます。
セッションは、訓練を受けた研究スタッフのメンバーとZoomで行われます。
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マインドフルネス介入プログラムの 9 週間にわたって 6 回の 1 時間の治療セッション、治療後の評価、および 3 か月後の追跡評価が行われます。
セッションは、訓練を受けた研究スタッフのメンバーとZoomで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EmRes の有効性 - フォローアップ 1 での不安の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップ 1 (9 週間)
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研究の目的は、医療従事者の不安レベルを変えるための EmRes 療法の有効性の初期テストを実施することです。
研究者らは、マインドフルネスに基づいた感謝の気持ちに取り組む積極的な対照群と比較して、参加者の不安レベルがベースラインからフォローアップ1までEmResによって変化すると仮説を立てている。
これは、8 項目の PROMIS Anxiety Short form によって測定されます。
各項目に対する回答が合計されます。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
不安スコアがベースラインからフォローアップスコアに統計的に有意に減少した場合は、肯定的な結果となります。
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ベースラインからフォローアップ 1 (9 週間)
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EmRes の有効性 - フォローアップ 2 での不安の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップ 2 (18 週間)
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研究の目的は、医療従事者の変化に対する EmRes 療法の有効性の初期テストを実施することです。
研究者らは、マインドフルネスに基づいた感謝の気持ちに取り組む積極的な対照群と比較して、参加者の不安レベルがベースラインからフォローアップ2までEmResによって変化すると仮説を立てている。
これは、8 項目の PROMIS Anxiety Short form によって測定されます。
各項目に対する回答が合計されます。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
ベースラインからフォローアップ 2 までの不安スコアの統計的に有意な減少は、肯定的な結果です。
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ベースラインからフォローアップ 2 (18 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追跡調査 1 で認識されたストレス変化
時間枠：ベースラインからフォローアップ 1 (9 週間)
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知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するために使用されます。 つまり、人生における状況がどの程度ストレスフルであると評価されるかということです。 PSS スコアは 10 項目を合計して計算されます。 項目 4、5、7、および 8 は逆採点されます。 PSS-10 の範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスがより強く感じられることを示します。 したがって、ベースラインからフォローアップスコアまでの PSS-10 スコアの統計的に有意な減少は、ストレスの減少を示し、肯定的な結果となります。 |
ベースラインからフォローアップ 1 (9 週間)
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追跡調査 2 で認識されたストレス変化
時間枠：ベースラインからフォローアップ 2 (18 週間)
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知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するために使用されます。 つまり、人生における状況がどの程度ストレスフルであると評価されるかということです。 PSS スコアは 10 項目を合計して計算されます。 項目 4、5、7、および 8 は逆採点されます。 PSS-10 の範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスがより強く感じられることを示します。 したがって、ベースラインからフォローアップ 2 までの PSS-10 スコアの統計的に有意な減少は、ストレスの減少を示し、肯定的な結果となります。 |
ベースラインからフォローアップ 2 (18 週間)
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フォローアップ 1 でのバーンアウトの変化
時間枠：ベースラインからフォローアップ 1 (9 週間)
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燃え尽き症候群は、職業上の燃え尽き症候群に関する 22 の症状項目を含むマスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI) によって測定されます。 研究者は最初の 2 つのセクション (スコアが高いほど否定的な結果を表す) を合計し、これを 3 番目のセクション (スコアが高いほど肯定的な結果を表す) とバランスさせます。 スコアは、疲労+非個人化:個人の達成度の比率として計算されます。 高い比率はより多くのバーンアウトを反映し、低い比率はより少ないバーンアウトを反映します。 ベースラインからフォローアップ 1 までの燃え尽き症候群の統計的に有意な減少は、肯定的な結果を表します。 疲労度: 6 項目、スコアは合計され、0 ～ 36 の範囲が可能です。 スコアが高い = 疲労感/燃え尽き症候群が多い 非個人化: 7 項目、スコアは合計され、0 ～ 42 の範囲が可能です。 スコアが高い = 非個人化/燃え尽き症候群が多い 個人の達成度: 8 項目、スコアは合計され、0 ～ 48 の範囲が可能です。 スコアが高い = 個人の達成度が高い/燃え尽き症候群が少ない |
ベースラインからフォローアップ 1 (9 週間)
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フォローアップ 2 でのバーンアウトの変化
時間枠：ベースラインからフォローアップ 2 (18 週間)
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燃え尽き症候群は、職業上の燃え尽き症候群に関する 22 の症状項目を含むマスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI) によって測定されます。 研究者は最初の 2 つのセクション (スコアが高いほど否定的な結果を表す) を合計し、これを 3 番目のセクション (スコアが高いほど肯定的な結果を表す) とバランスさせます。 スコアは、疲労+非個人化:個人の達成度の比率として計算されます。 高い比率はより多くのバーンアウトを反映し、低い比率はより少ないバーンアウトを反映します。 ベースラインからフォローアップ 2 までの燃え尽き症候群の統計的に有意な減少は、肯定的な結果を表します。 疲労度: 6 項目、スコアは合計され、0 ～ 36 の範囲が可能です。 スコアが高い = 疲労感/燃え尽き症候群が多い 非個人化: 7 項目、スコアは合計され、0 ～ 42 の範囲が可能です。 スコアが高い = 離人感/燃え尽き症候群が多い 個人の達成度: 8 項目、スコアは合計され、0 ～ 48 の範囲が可能です。 スコアが高い = 個人の達成度が高い/燃え尽き症候群が少ない |
ベースラインからフォローアップ 2 (18 週間)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berking M, Wupperman P, Reichardt A, Pejic T, Dippel A, Znoj H. Emotion-regulation skills as a treatment target in psychotherapy. Behav Res Ther. 2008 Nov;46(11):1230-7. doi: 10.1016/j.brat.2008.08.005. Epub 2008 Aug 30.
- Schnell K, Herpertz SC. Emotion Regulation and Social Cognition as Functional Targets of Mechanism-Based Psychotherapy in Major Depression With Comorbid Personality Pathology. J Pers Disord. 2018 Jan;32(Suppl):12-35. doi: 10.1521/pedi.2018.32.supp.12.
- Ghahramani S, Lankarani KB, Yousefi M, Heydari K, Shahabi S, Azmand S. A Systematic Review and Meta-Analysis of Burnout Among Healthcare Workers During COVID-19. Front Psychiatry. 2021 Nov 10;12:758849. doi: 10.3389/fpsyt.2021.758849. eCollection 2021.
- Fresco DM, Mennin DS, Heimberg RG, Ritter M. Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2013 Aug;20(3):282-300. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.02.001.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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