Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsforsøk for helsepersonell med angst (CalmER)

8. juni 2026 oppdatert av: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

CalmER Intervention Trial for helsepersonell med angst

Formålet med studien er å gjennomføre en innledende test av effekten av EmRes-terapi for å redusere angst hos helsepersonell. Etterforskerne antar at EmRes vil redusere nivået av angst hos deltakerne sammenlignet med en aktiv kontrollgruppe som er engasjert i oppmerksomhetsbasert takknemlighet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn 1 av 5 voksne i USA lever med en psykisk lidelse (CDC 2023), men behandling er utilgjengelig for mange. Faktisk mottar ikke 63 % av kaliforniere med psykiske lidelser behandling (California Healthcare Foundation, 2018). De som får behandling er belastet med lange ventetider. For eksempel rapporterer National Council of Mental Wellbeing at gjennomsnittlig ventetid for å få tilgang til atferdshelsetjenester for øyeblikket er omtrent seks uker (Psychology.org, 2020). Helsepersonell har blitt spesielt berørt av utilgjengligheten til behandlingstilbud for psykisk helse, med nesten halvparten av helsepersonell som opplever utbrenthet under COVID-19-pandemien (Ghahramani, 2021). Derfor er det viktig å utforske nye typer effektive og tilgjengelige terapeutiske teknikker.

Mange forskjellige terapeutiske teknikker dukker opp som kan utvide verktøysettet til leverandører av psykisk helsevern slik at de kan levere nye løsninger til sine pasienter. For eksempel har terapeutiske programmer som retter seg mot emosjonsregulering blitt funnet å øke effekten av mer tradisjonell psykoterapi (Berking, 2008). Her forsøker etterforskerne å teste effekten av en slik terapeutisk teknikk, Emotional Resolution therapy, for å redusere angst hos helsepersonell. Fordi denne terapeutiske teknikken leveres via zoom, og vanligvis består av kun 6-8 økter, tilbyr den en lovende løsning for de som søker behandling på en mer tilgjengelig og mindre tyngende måte. Hvis den er effektiv for å redusere angst hos helsepersonell, kan denne terapeutiske teknikken redusere belastningen på leverandører av psykisk helsevern og hjelpe til med å håndtere den psykiske helsekrisen som får helsepersonell til å slutte på grunn av utbrenthet og belaster samfunnet vårt.

Etterforskerne vil rekruttere helsepersonell med angst til å delta i studien som vil bli tilfeldig tildelt for å fullføre enten målterapeutisk eller kontrollintervensjon. Deltakerne vil bli bedt om å delta i en baseline-vurdering og seks en-times behandlingsøkter over 9 uker, en vurdering etter behandling og en oppfølgingsvurdering tre måneder senere. Etterforskerne vil samle mikroblodprøver og vil gi en smartklokke som kompensasjon for deres deltakelse, som de vil be deltakerne om å ha på seg gjennom hele studien. Deltakere trenger ikke å komme inn i laboratoriet for å delta. Alle forskningsaktiviteter vil foregå online, og enheter og prøver vil bli sendt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må kunne gi skriftlig informert samtykke
  2. > 18 år ved Visit
  3. Flytende engelsk
  4. Nåværende helsearbeider på sykehus
  5. Generalisert angstlidelse (GAD) score på > 5

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  2. Under 18 år
  3. Ikke flytende engelsk
  4. Jobber ikke som helsepersonell på sykehus
  5. GAD-score < 5
  6. Bruker for tiden angstmedisin (betablokkere eller benzodiazepiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EmRes
Det vil være seks, én time, behandlingsøkter over ni uker med et intervensjonsprogram for Emotional Resolution-terapi, en vurdering etter behandling og en oppfølgingsvurdering tre måneder senere. Øktene vil foregå over zoom med en trenet coach for følelsesmessig oppløsning.
Atferdsmessig: EmRes
Det vil være seks, en times behandlingsøkter over ni uker med emosjonell oppløsningsterapi, en vurdering etter behandling og en oppfølgingsvurdering tre måneder senere. Øktene vil skje over zoom med en lisensiert terapeut.
Aktiv komparator: Tankefullhet
Det vil være seks, én time, behandlingsøkter over ni uker med et mindfulness-intervensjonsprogram, en vurdering etter behandling og en oppfølgingsvurdering tre måneder senere. Øktene vil foregå over zoom med et opplært medlem av studiepersonalet.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Det vil være seks, én time, behandlingsøkter over ni uker med et mindfulness-intervensjonsprogram, en vurdering etter behandling og en oppfølgingsvurdering tre måneder senere. Øktene vil foregå over zoom med et opplært medlem av studiepersonalet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EmRes Effektivitet - angstendring ved oppfølging 1
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging 1 (9 uker)
Formålet med studien er å gjennomføre en innledende test av effekten av EmRes-terapi for å endre angstnivået hos helsepersonell. Etterforskerne antar at EmRes vil endre nivået av angst fra baseline til oppfølging 1 hos deltakere sammenlignet med en aktiv kontrollgruppe som er engasjert i oppmerksomhetsbasert takknemlighet. Dette vil bli målt med 8-punkts PROMIS angstkortform. Svar på hvert punkt summeres. Poeng varierer fra 8-40, med en høyere poengsum som indikerer høyere angst. En statistisk signifikant nedgang fra baseline til oppfølging en i angstskår er et positivt resultat.
Grunnlinje til oppfølging 1 (9 uker)
EmRes Effektivitet - angstendring ved oppfølging 2
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging 2 (18 uker)
Formålet med studien er å gjennomføre en innledende test av effekten av EmRes-terapi for endring hos helsepersonell. Etterforskerne antar at EmRes vil endre nivået av angst fra baseline til oppfølging 2 hos deltakere sammenlignet med en aktiv kontrollgruppe som er engasjert i oppmerksomhetsbasert takknemlighet. Dette vil bli målt med 8-punkts PROMIS angstkortform. Svar på hvert punkt summeres. Poeng varierer fra 8-40, med en høyere poengsum som indikerer høyere angst. En statistisk signifikant reduksjon fra baseline til oppfølging to i angstskåre er et positivt resultat.
Grunnlinje til oppfølging 2 (18 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressendring ved oppfølging 1
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging 1 (9 uker)

Perceived Stress Scale (PSS) brukes til å måle oppfatningen av stress. Det vil si i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.

PSS-poengsum beregnes ved å summere ti elementer. Elementene 4, 5, 7 og 8 er omvendt. Rekkevidden til PSS-10 er 0-40, med høyere score som indikerer mer opplevd stress. Som sådan indikerer en statistisk signifikant reduksjon i PSS-10-score fra baseline til oppfølging en redusert stress og er et positivt resultat.
Grunnlinje til oppfølging 1 (9 uker)
Opplevd stressendring ved oppfølging 2
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging 2 (18 uker)

Perceived Stress Scale (PSS) brukes til å måle oppfatningen av stress. Det vil si i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.

PSS-poengsum beregnes ved å summere ti elementer. Elementene 4, 5, 7 og 8 er omvendt. Rekkevidden til PSS-10 er 0-40, med høyere score som indikerer mer opplevd stress. Som sådan indikerer en statistisk signifikant reduksjon i PSS-10-score fra baseline til oppfølging to redusert stress og er et positivt resultat.
Grunnlinje til oppfølging 2 (18 uker)
Utbrenthetsendring ved oppfølging 1
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging 1 (9 uker)

Utbrenthet vil bli målt av The Maslach Burnout Inventory (MBI) som inneholder 22 symptomelementer knyttet til yrkesmessig utbrenthet. Etterforskerne vil summere de to første delene (hvor høyere poengsum representerer et negativt utfall) og balansere dette mot den tredje delen (hvor høyere poengsum representerer et positivt utfall). Poeng vil bli beregnet som et forhold: Utmattelse+Depersonalisering:Personlig prestasjon. Høye forhold reflekterer mer utbrenthet, og lave forhold reflekterer mindre utbrenthet. En statistisk signifikant reduksjon i utbrenthet fra baseline til oppfølging 1 representerer et positivt utfall.

Utmattelse: 6 elementer, poengsummen er summert, med en rekkevidde på 0-36 mulig. Høyere poengsum = mer utmattelse/utbrenthet Depersonalisering: 7 elementer, poengsummen er oppsummert, med et område på 0-42 mulig. Høyere poengsum = mer depersonalisering/utbrenthet Personlig prestasjon: 8 elementer, poengsummen er summert, med et område på 0-48 mulig. Høyere poengsum = mer personlig prestasjon/mindre utbrenthet
Grunnlinje til oppfølging 1 (9 uker)
Utbrenthetsendring ved oppfølging 2
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging 2 (18 uker)

Utbrenthet vil bli målt av The Maslach Burnout Inventory (MBI) som inneholder 22 symptomelementer knyttet til yrkesmessig utbrenthet. Etterforskerne vil summere de to første delene (hvor høyere poengsum representerer et negativt utfall) og balansere dette mot den tredje delen (hvor høyere poengsum representerer et positivt utfall). Poeng vil bli beregnet som et forhold: Utmattelse+Depersonalisering:Personlig prestasjon. Høye forhold reflekterer mer utbrenthet, og lave forhold reflekterer mindre utbrenthet. En statistisk signifikant reduksjon i utbrenthet fra baseline til oppfølging 2 representerer et positivt utfall.

Utmattelse: 6 elementer, poengsummen er summert, med en rekkevidde på 0-36 mulig. Høyere poengsum = mer utmattelse/utbrenthet Depersonalisering: 7 elementer, poengsummen er oppsummert, med et område på 0-42 mulig. Høyere poengsum = mer depersonalisering/utbrenthet Personlig prestasjon: åtte elementer, poengsummen er oppsummert, med et område på 0-48 mulig. Høyere poengsum = mer personlig prestasjon/mindre utbrenthet
Grunnlinje til oppfølging 2 (18 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#23-001651

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere