Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание вмешательства для медицинских работников, страдающих тревогой (CalmER)

8 июня 2026 г. обновлено: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

Испытание вмешательства CalmER для медицинских работников, страдающих тревогой

Цель исследования — провести первоначальную проверку эффективности терапии EmRes для снижения тревожности у медицинских работников. Исследователи предполагают, что EmRes снизит уровень тревоги у участников по сравнению с группой активного контроля, занимающейся благодарностью, основанной на осознанности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более 1 из 5 взрослых в США страдают психическими заболеваниями (CDC, 2023), однако лечение для многих недоступно. Фактически, 63% калифорнийцев с психическими расстройствами не получают лечения (California Healthcare Foundation, 2018). Тем, кто получает лечение, приходится долго ждать. Например, Национальный совет психического благополучия сообщает, что среднее время ожидания доступа к услугам по охране психического здоровья в настоящее время составляет около шести недель (Psychology.org, 2020). Работники здравоохранения особенно пострадали от недоступности вариантов лечения психических заболеваний: почти половина медицинских работников испытывает выгорание во время пандемии COVID-19 (Gahramani, 2021). Поэтому важно исследовать новые виды эффективных и доступных терапевтических методов.

Появляется множество различных терапевтических методов, которые могут расширить набор инструментов поставщиков психиатрической помощи, позволяя им предлагать новые решения своим пациентам. Например, было обнаружено, что терапевтические программы, направленные на регулирование эмоций, повышают эффективность более традиционной психотерапии (Berking, 2008). Здесь исследователи стремятся проверить эффективность одного из таких терапевтических методов, терапии эмоционального разрешения, в снижении тревоги у медицинских работников. Поскольку эта терапевтическая техника осуществляется через масштабирование и обычно состоит всего из 6-8 сеансов, она предлагает многообещающее решение для тех, кто ищет лечение более доступным и менее обременительным способом. Если этот терапевтический метод эффективен в снижении тревожности у медицинских работников, он может снизить нагрузку на поставщиков психиатрической помощи и помочь справиться с кризисом психического здоровья, который заставляет медицинских работников увольняться из-за выгорания и обременяет наше общество.

Для участия в исследовании исследователи наберут тревожных медицинских работников, которых случайным образом назначат для выполнения целевого терапевтического или контрольного вмешательства. Участникам будет предложено принять участие в базовой оценке и шести часовых сеансах лечения в течение 9 недель, оценке после лечения и последующей оценке через три месяца. Исследователи соберут микрообразцы крови и в качестве компенсации за участие предоставят умные часы, которые они попросят участников носить на протяжении всего исследования. Для участия участникам не обязательно приходить в лабораторию. Вся исследовательская деятельность будет осуществляться онлайн, а устройства и образцы будут отправлены по почте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
  2. > 18 лет на визите
  3. Свободно владеющий английским
  4. Действующий медицинский работник в больнице
  5. Генерализованное тревожное расстройство (GAD) > 5 баллов.

Критерий исключения:

  1. Невозможно предоставить письменное информированное согласие
  2. До 18 лет
  3. Не свободно владею английским языком
  4. Не работаю медицинским работником в больнице
  5. Оценка GAD < 5
  6. В настоящее время принимает лекарства от тревожности (бета-блокаторы или бензодиазепины).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭмРес
В течение девяти недель будет проведено шесть сеансов терапии по одному часу в рамках программы терапии эмоционального разрешения, оценка после лечения и последующая оценка через три месяца. Занятия будут проходить в масштабе с обученным тренером по эмоциональному разрешению.
Поведенческий: ЭмРес
В течение девяти недель терапии эмоционального разрешения будет проведено шесть сеансов по одному часу, оценка после лечения и последующая оценка через три месяца. Сеансы будут проходить в масштабе с лицензированным терапевтом.
Активный компаратор: Внимательность
В течение девяти недель будет проведено шесть сеансов лечения по одному часу в рамках программы вмешательства в осознанность, оценка после лечения и последующая оценка через три месяца. Занятия будут проходить в масштабе с участием обученного члена исследовательского персонала.
Поведенческий: Внимательность
В течение девяти недель будет проведено шесть сеансов лечения по одному часу в рамках программы вмешательства в осознанность, оценка после лечения и последующая оценка через три месяца. Занятия будут проходить в масштабе с участием обученного члена исследовательского персонала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EmRes Efficacy – изменение тревожности при наблюдении 1
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения 1 (9 недель)
Цель исследования — провести первоначальную проверку эффективности терапии EmRes для изменения уровня тревожности у медицинских работников. Исследователи предполагают, что EmRes изменит уровень тревоги у участников с исходного уровня до последующего 1 по сравнению с активной контрольной группой, занимающейся благодарностью, основанной на осознанности. Это будет измеряться с помощью краткой формы PROMIS Anxiety Short, состоящей из 8 пунктов. Ответы на каждый пункт суммируются. Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокий балл указывает на более высокую тревожность. Статистически значимое снижение показателей тревожности по сравнению с исходным уровнем по сравнению с последующим является положительным результатом.
От исходного уровня до последующего наблюдения 1 (9 недель)
EmRes Efficacy – изменение тревожности при наблюдении 2
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения 2 (18 недель)
Цель исследования — провести первоначальную проверку эффективности терапии EmRes для изменения состояния медицинских работников. Исследователи предполагают, что EmRes изменит уровень тревожности от исходного уровня до последующего 2 у участников по сравнению с активной контрольной группой, занимающейся благодарностью, основанной на осознанности. Это будет измеряться с помощью краткой формы PROMIS Anxiety Short, состоящей из 8 пунктов. Ответы на каждый пункт суммируются. Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокий балл указывает на более высокую тревожность. Статистически значимое снижение показателей тревожности от исходного уровня до второго уровня является положительным результатом.
От исходного уровня до последующего наблюдения 2 (18 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое изменение стресса при последующем наблюдении 1
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения 1 (9 недель)

Шкала воспринимаемого стресса (PSS) используется для измерения восприятия стресса. То есть степень, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые.

Баллы PSS рассчитываются путем суммирования десяти пунктов. Пункты 4, 5, 7 и 8 оцениваются в обратном порядке. Диапазон PSS-10 составляет 0–40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса. Таким образом, статистически значимое снижение показателей PSS-10 от исходного уровня до контрольного указывает на снижение стресса и является положительным результатом.
От исходного уровня до последующего наблюдения 1 (9 недель)
Воспринимаемое изменение стресса при последующем наблюдении 2
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения 2 (18 недель)

Шкала воспринимаемого стресса (PSS) используется для измерения восприятия стресса. То есть степень, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые.

Баллы PSS рассчитываются путем суммирования десяти пунктов. Пункты 4, 5, 7 и 8 оцениваются в обратном порядке. Диапазон PSS-10 составляет 0–40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса. Таким образом, статистически значимое снижение показателей PSS-10 от исходного уровня до второго уровня указывает на снижение стресса и является положительным результатом.
От исходного уровня до последующего наблюдения 2 (18 недель)
Изменение выгорания при последующем наблюдении 1
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения 1 (9 недель)

Выгорание будет измеряться с помощью Опросника выгорания Маслаха (MBI), который содержит 22 признака симптомов, относящихся к профессиональному выгоранию. Исследователи суммируют первые два раздела (где более высокие баллы представляют собой отрицательный результат) и сравнивают их с третьим разделом (где более высокие баллы представляют собой положительный результат). Баллы будут рассчитываться как соотношение: Утомление+Деперсонализация:Личные достижения. Высокие коэффициенты отражают большее выгорание, а низкие коэффициенты отражают меньшее выгорание. Статистически значимое снижение выгорания от исходного уровня до последующего наблюдения 1 представляет собой положительный результат.

Истощение: 6 предметов, баллы суммируются, возможный диапазон от 0 до 36. Более высокие баллы = большее утомление/выгорание. Деперсонализация: 7 пунктов, баллы суммируются в диапазоне от 0 до 42. Более высокие баллы = большая деперсонализация/выгорание. Личное достижение: 8 пунктов, баллы суммируются, возможный диапазон от 0 до 48. Более высокие баллы = больше личных достижений/меньше выгорания
От исходного уровня до последующего наблюдения 1 (9 недель)
Изменение выгорания при последующем наблюдении 2
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения 2 (18 недель)

Выгорание будет измеряться с помощью Опросника выгорания Маслаха (MBI), который содержит 22 признака симптомов, относящихся к профессиональному выгоранию. Исследователи суммируют первые два раздела (где более высокие баллы представляют собой отрицательный результат) и сравнивают их с третьим разделом (где более высокие баллы представляют собой положительный результат). Баллы будут рассчитываться как соотношение: Утомление+Деперсонализация:Личные достижения. Высокие коэффициенты отражают большее выгорание, а низкие коэффициенты отражают меньшее выгорание. Статистически значимое снижение выгорания от исходного уровня до последующего наблюдения 2 представляет собой положительный результат.

Истощение: 6 предметов, баллы суммируются, возможный диапазон от 0 до 36. Более высокие баллы = большее утомление/выгорание. Деперсонализация: 7 пунктов, баллы суммируются в диапазоне от 0 до 42. Более высокие баллы = большая деперсонализация/выгорание. Личное достижение: восемь пунктов, баллы суммируются в диапазоне от 0 до 48. Более высокие баллы = больше личных достижений/меньше выгорания
От исходного уровня до последующего наблюдения 2 (18 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#23-001651

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться